Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kernestyrkeøvelser med diafragmabænding versus kernestyrkeøvelser med Pilates-åndedræt hos patienter med diabetes type 2

4. december 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad

Effekter af core-styrkeøvelser med diafragmatisk vejrtrækning versus core-styrkeøvelser med Pilates-vejrtrækning hos patienter med type 2-diabetes

Diabetes type II er et metabolt syndrom, der involverer høje sukkerindhold, kendt som hyperglykæmi. Det kan nedsætte lungefunktionen gennem reduceret lungeelasticitet og gasudveksling og svække kermuskler på grund af inflammation og muskelatrofi. Litteraturen har vist de individuelle effekter af disse øvelser på livskvaliteten. Dog har ingen undersøgelse endnu evalueret de kombinerede effekter af disse øvelser på forskellige variable såsom lungefunktion, funktionel kapacitet og blodsukkerniveauer.

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af diafragmabånded og Pilates-bånded kombineret med kermuskelstyrkende øvelser på lungefunktion, funktionel kapacitet, blodsukkerniveauer og livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at afgøre, hvilken båndeteknik der giver største fysiologiske og funktionelle fordele.

METODE: Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der består af to grupper. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt til undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt to grupper. Den ene gruppe vil modtage diafragmabånded med kermuskelstyrkende øvelser, og den anden gruppe vil modtage Pilates-bånded med kermuskelstyrkende øvelser. Før behandlingsprocedurens start vil følgende blive vurderet for alle patienter: Lungefunktion, Funktionel kapacitet, Blodsukkerniveauer og Livskvalitet. Derefter vil en behandlingsregime fordelt over seks uger blive givet til alle patienter. Efter interventionerne vil Lungefunktion, Funktionel kapacitet, Blodsukkerniveauer og Livskvalitet blive revurderet. Data vil blive analyseret for at evaluere resultaterne.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE: Deltagere, der er kvalificeret til undersøgelsen ifølge inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret til undersøgelsen frivilligt og henvist fra Medical OPD på Fauji Foundation Hospital og Rehab OPD på Fauji Foundation Hospital. Formålet med denne undersøgelse sammen med behandlingsplanen vil blive forklaret til deltagerne på det sprog, de forstår bedst, og informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerne. Et behandlingsregime bestående af 18 uger fordelt over seks uger vil blive leveret til patienterne i det tværfaglige laboratorium på Foundation University College of Physical Therapy.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type II-diabetes er et voksende globalt problem, der er forbundet med flere faktorer såsom fedme, usund kost og fysisk inaktivitet. De to mest almindelige årsager er nedsat insulinsekretion eller insulinresistens. Type II-diabetes er en stor sundhedsbyrde for den ældre befolkning, som rammer cirka 25 % af personer over 65 år. For nylig er der blevet rettet øget opmærksomhed på tab af muskelkraft og sarkopeni hos personer med type II-diabetes, da disse tilstande underminerer både fysisk og psykisk sundhed og påvirker den samlede livskvalitet betydeligt. Type II-diabetes er en heterogen lidelse, der påvirker flere organer. Det alveolære kapillærnæt, en stor mikrovaskulær enhed i lungerne, kan være forbundet med tilstanden. Funktionel kapacitet er en stærk prædiktor for overlevelse i mange sygdomme, herunder type II-diabetes. Patienter har større sandsynlighed for at opleve funktionelle nedsættelser på grund af dårlig glykæmisk kontrol og tilknyttede komplikationer. Symptomer såsom utilstrækkelig metabolisk kontrol, episoder med hypoglykæmi, frygt for hypoglykæmi og livsstilsændringer fører kollektivt til dårlig sundhedsrelateret livskvalitet med reduktioner i funktionel præstation. Daglige aktiviteter og samlet livskvalitet påvirkes oftest af vaskulære komplikationer ved type II-diabetes. Nedsat lungefunktion og forstyrret gasoverførsel er også forbundet med sygdommen. Kronisk hyperglykæmi forårsager produktion af reaktive oxygenarter på grund af en proces kendt som ikke-protein enzymatisk glykering. Avanceret glykering og kontinuerlig oxidativ stress udløser en kronisk inflammatorisk respons. Derudover er der en betydelig nedgang i glukoseoptag i skeletmusklerne hos patienter med type II-diabetes. På grund af nedsat insulinproduktion og -udnyttelse oplever patienter en konstant tilstand af forhøjede blodsukkerniveauer, der kan føre til alvorlige kort- og langsigtede konsekvenser. Type II-diabetes repræsenterer derfor en kompleks lidelse kendetegnet ved defekter i insulinproduktion og -udnyttelse. Forskning indikerer også, at diæter med højt sukkerindhold, raffinerede fødevarer og højkalorifødevarer øger risikoen for at udvikle type II-diabetes betydeligt.

Dette studie sigter mod at undersøge de kombinerede effekter af behandlingsregimer på lungefunktion, funktionel kapacitet, tilfældige blodsukkerniveauer og livskvalitet. Undersøgelsen søger at give en dybere forståelse af effekterne af disse interventioner på forskellige sundhedsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticerede patienter med type 2-diabetes bekræftet af en medicinsk specialist, praktiserende læge eller endokrinolog fra FFH eller private hospitalsmiljøer i Rawalpindi og Islamabad.
  • Alder mellem 30 og 55 år.
  • Både mandlige og kvindelige patienter.
  • Villighed til at deltage i motionsprogrammet og evne til at give informeret samtykke.
  • På et stabilt regime af antidiabetisk medicin i mindst tre måneder før studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med type 1-diabetes, diabetes insipidus eller svangerskabsdiabetes.
  • Diagnosticerede kroniske luftvejssygdomme såsom KOL eller astma, der ikke er relateret til diabetes.
  • Historie med mave-, ortopædisk eller rygsøjleoperationer, der kunne forstyrre balancen.
  • Ukontrollerede kardiovaskulære tilstande såsom arytmier eller nyligt myokardieinfarkt.
  • Morbid fedme (BMI > 40).
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kerneforstærkning med diafragmebåndende
detaljerede komponenter af kerneforstærkende øvelser og diafragmatisk vejrtrækning
Schweizerbold Sædet March: Sid på bolden med fødderne fladt på gulvet, hoftebredde fra hinanden. Hold ryggen lige og core- musklerne aktiveret. Løft langsomt højre fod nogle centimeter fra jorden. Hold i 1-2 sekunder, og sæt derefter ned. Løft venstre fod på samme måde. Fortsæt med at skifte i en langsom, kontrolleret bevægelse.
Eksperimentel: kerneforstærkning med pilates-åndedræt
detaljerede komponenter af kerneforstærkende øvelser og pilates-åndedræt
Pilates-åndedræt Sid/læg dig i neutral rygrad, hånd på ribben og mave. Indånd gennem næsen, udvid ribben (ikke skuldre). Udånd, træk navlen mod rygraden, aktiver kernen. Kerneforstærkning Abdominal bracing: Spænd mavemusklerne, hold mens du ånder. Bækkenvipning: Fladgør lænden, løft halebenet let. Hold 5-10 sek. Død bille: Sænk modsat arm og ben, vend tilbage. Skift mellem siderne. Firebensstilling (Fuglehund): På alle fire, stræk modsat arm og ben. Hold 2-3 sek. Planke: Underarme ned, lige krop. Hold 20-60 sek. Bro: Løft hofter, klem baller, sænk langsomt. Segmenteret rulning: Rul med overkroppen først, derefter underkroppen. Swiss Ball Marching: Sid oprejst, løft en fod ad gangen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal funktion
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af spirometri efter standard ATS/ERS-procedurer. Nøgleparametre, der vil blive registreret, omfatter FVC, FEV₁ og FEV₁/FVC-forholdet. Spirometri vil blive brugt til at evaluere basisrespiratorisk status og overvåge eventuelle ændringer over tid.
6 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT). Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo i seks minutter langs en standardiseret, opmålt gang. Den samlede tilbagelagte distance (i meter) vil blive registreret som resultatet. Standardiseret opmuntring og sikkerhedsmonitorering vil blive fulgt i henhold til etablerede retningslinjer.
6 uger
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: 6 uger
Blodsukkerniveauet vil blive målt ved hjælp af en kalibreret glukometer. En kapillær blodprøve vil blive taget via fingerprik, og glukosekoncentrationen vil blive registreret i mg/dL i henhold til standard procedurer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type II

Kliniske forsøg med Kernestyrke med diafragmebåndedning

Abonner