- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07290231
Effekter af kernestyrkeøvelser med diafragmabænding versus kernestyrkeøvelser med Pilates-åndedræt hos patienter med diabetes type 2
Effekter af core-styrkeøvelser med diafragmatisk vejrtrækning versus core-styrkeøvelser med Pilates-vejrtrækning hos patienter med type 2-diabetes
Diabetes type II er et metabolt syndrom, der involverer høje sukkerindhold, kendt som hyperglykæmi. Det kan nedsætte lungefunktionen gennem reduceret lungeelasticitet og gasudveksling og svække kermuskler på grund af inflammation og muskelatrofi. Litteraturen har vist de individuelle effekter af disse øvelser på livskvaliteten. Dog har ingen undersøgelse endnu evalueret de kombinerede effekter af disse øvelser på forskellige variable såsom lungefunktion, funktionel kapacitet og blodsukkerniveauer.
FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af diafragmabånded og Pilates-bånded kombineret med kermuskelstyrkende øvelser på lungefunktion, funktionel kapacitet, blodsukkerniveauer og livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at afgøre, hvilken båndeteknik der giver største fysiologiske og funktionelle fordele.
METODE: Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der består af to grupper. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt til undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt to grupper. Den ene gruppe vil modtage diafragmabånded med kermuskelstyrkende øvelser, og den anden gruppe vil modtage Pilates-bånded med kermuskelstyrkende øvelser. Før behandlingsprocedurens start vil følgende blive vurderet for alle patienter: Lungefunktion, Funktionel kapacitet, Blodsukkerniveauer og Livskvalitet. Derefter vil en behandlingsregime fordelt over seks uger blive givet til alle patienter. Efter interventionerne vil Lungefunktion, Funktionel kapacitet, Blodsukkerniveauer og Livskvalitet blive revurderet. Data vil blive analyseret for at evaluere resultaterne.
DATAINDSAMLINGSPROCEDURE: Deltagere, der er kvalificeret til undersøgelsen ifølge inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret til undersøgelsen frivilligt og henvist fra Medical OPD på Fauji Foundation Hospital og Rehab OPD på Fauji Foundation Hospital. Formålet med denne undersøgelse sammen med behandlingsplanen vil blive forklaret til deltagerne på det sprog, de forstår bedst, og informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerne. Et behandlingsregime bestående af 18 uger fordelt over seks uger vil blive leveret til patienterne i det tværfaglige laboratorium på Foundation University College of Physical Therapy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type II-diabetes er et voksende globalt problem, der er forbundet med flere faktorer såsom fedme, usund kost og fysisk inaktivitet. De to mest almindelige årsager er nedsat insulinsekretion eller insulinresistens. Type II-diabetes er en stor sundhedsbyrde for den ældre befolkning, som rammer cirka 25 % af personer over 65 år. For nylig er der blevet rettet øget opmærksomhed på tab af muskelkraft og sarkopeni hos personer med type II-diabetes, da disse tilstande underminerer både fysisk og psykisk sundhed og påvirker den samlede livskvalitet betydeligt. Type II-diabetes er en heterogen lidelse, der påvirker flere organer. Det alveolære kapillærnæt, en stor mikrovaskulær enhed i lungerne, kan være forbundet med tilstanden. Funktionel kapacitet er en stærk prædiktor for overlevelse i mange sygdomme, herunder type II-diabetes. Patienter har større sandsynlighed for at opleve funktionelle nedsættelser på grund af dårlig glykæmisk kontrol og tilknyttede komplikationer. Symptomer såsom utilstrækkelig metabolisk kontrol, episoder med hypoglykæmi, frygt for hypoglykæmi og livsstilsændringer fører kollektivt til dårlig sundhedsrelateret livskvalitet med reduktioner i funktionel præstation. Daglige aktiviteter og samlet livskvalitet påvirkes oftest af vaskulære komplikationer ved type II-diabetes. Nedsat lungefunktion og forstyrret gasoverførsel er også forbundet med sygdommen. Kronisk hyperglykæmi forårsager produktion af reaktive oxygenarter på grund af en proces kendt som ikke-protein enzymatisk glykering. Avanceret glykering og kontinuerlig oxidativ stress udløser en kronisk inflammatorisk respons. Derudover er der en betydelig nedgang i glukoseoptag i skeletmusklerne hos patienter med type II-diabetes. På grund af nedsat insulinproduktion og -udnyttelse oplever patienter en konstant tilstand af forhøjede blodsukkerniveauer, der kan føre til alvorlige kort- og langsigtede konsekvenser. Type II-diabetes repræsenterer derfor en kompleks lidelse kendetegnet ved defekter i insulinproduktion og -udnyttelse. Forskning indikerer også, at diæter med højt sukkerindhold, raffinerede fødevarer og højkalorifødevarer øger risikoen for at udvikle type II-diabetes betydeligt.
Dette studie sigter mod at undersøge de kombinerede effekter af behandlingsregimer på lungefunktion, funktionel kapacitet, tilfældige blodsukkerniveauer og livskvalitet. Undersøgelsen søger at give en dybere forståelse af effekterne af disse interventioner på forskellige sundhedsvariable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: kinza Maqbool, DPT
- Telefonnummer: 03077493722
- E-mail: kinzamaqbool88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnosticerede patienter med type 2-diabetes bekræftet af en medicinsk specialist, praktiserende læge eller endokrinolog fra FFH eller private hospitalsmiljøer i Rawalpindi og Islamabad.
- Alder mellem 30 og 55 år.
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Villighed til at deltage i motionsprogrammet og evne til at give informeret samtykke.
- På et stabilt regime af antidiabetisk medicin i mindst tre måneder før studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med type 1-diabetes, diabetes insipidus eller svangerskabsdiabetes.
- Diagnosticerede kroniske luftvejssygdomme såsom KOL eller astma, der ikke er relateret til diabetes.
- Historie med mave-, ortopædisk eller rygsøjleoperationer, der kunne forstyrre balancen.
- Ukontrollerede kardiovaskulære tilstande såsom arytmier eller nyligt myokardieinfarkt.
- Morbid fedme (BMI > 40).
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kerneforstærkning med diafragmebåndende
detaljerede komponenter af kerneforstærkende øvelser og diafragmatisk vejrtrækning
|
Schweizerbold Sædet March: Sid på bolden med fødderne fladt på gulvet, hoftebredde fra hinanden.
Hold ryggen lige og core- musklerne aktiveret.
Løft langsomt højre fod nogle centimeter fra jorden.
Hold i 1-2 sekunder, og sæt derefter ned.
Løft venstre fod på samme måde.
Fortsæt med at skifte i en langsom, kontrolleret bevægelse.
|
|
Eksperimentel: kerneforstærkning med pilates-åndedræt
detaljerede komponenter af kerneforstærkende øvelser og pilates-åndedræt
|
Pilates-åndedræt Sid/læg dig i neutral rygrad, hånd på ribben og mave.
Indånd gennem næsen, udvid ribben (ikke skuldre).
Udånd, træk navlen mod rygraden, aktiver kernen.
Kerneforstærkning Abdominal bracing: Spænd mavemusklerne, hold mens du ånder.
Bækkenvipning: Fladgør lænden, løft halebenet let.
Hold 5-10 sek.
Død bille: Sænk modsat arm og ben, vend tilbage.
Skift mellem siderne.
Firebensstilling (Fuglehund): På alle fire, stræk modsat arm og ben.
Hold 2-3 sek.
Planke: Underarme ned, lige krop.
Hold 20-60 sek.
Bro: Løft hofter, klem baller, sænk langsomt.
Segmenteret rulning: Rul med overkroppen først, derefter underkroppen.
Swiss Ball Marching: Sid oprejst, løft en fod ad gangen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af spirometri efter standard ATS/ERS-procedurer.
Nøgleparametre, der vil blive registreret, omfatter FVC, FEV₁ og FEV₁/FVC-forholdet.
Spirometri vil blive brugt til at evaluere basisrespiratorisk status og overvåge eventuelle ændringer over tid.
|
6 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT).
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo i seks minutter langs en standardiseret, opmålt gang.
Den samlede tilbagelagte distance (i meter) vil blive registreret som resultatet.
Standardiseret opmuntring og sikkerhedsmonitorering vil blive fulgt i henhold til etablerede retningslinjer.
|
6 uger
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Blodsukkerniveauet vil blive målt ved hjælp af en kalibreret glukometer.
En kapillær blodprøve vil blive taget via fingerprik, og glukosekoncentrationen vil blive registreret i mg/dL i henhold til standard procedurer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/93
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type II
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalIkke rekrutterer endnuVækst | Distalisering | Klasse II malocclusion | Klasse II Vækstmodifikation | Overjet | Oral sundhedsrelateret livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISION 1 FEJLFINDINGIrland
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation, vinkelklasse II-patienter, distaliseringEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
Kliniske forsøg med Kernestyrke med diafragmebåndedning
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater