- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290231
Эффекты упражнений для укрепления кора с диафрагмальным дыханием по сравнению с упражнениями для укрепления кора с дыханием по Пилатесу у пациентов с диабетом II типа
Влияние упражнений на укрепление кора с диафрагмальным дыханием по сравнению с упражнениями на укрепление кора с дыханием по методу пилатес у пациентов с сахарным диабетом II типа
Диабет II типа – это метаболический синдром, характеризующийся высоким уровнем сахара в крови, известным как гипергликемия. Он может ухудшать функцию легких из-за снижения эластичности легочной ткани и газообмена, а также ослаблять мышцы кора вследствие воспаления и мышечной атрофии. В литературе показаны индивидуальные эффекты этих упражнений на качество жизни. Однако ни одно исследование еще не оценило комбинированное влияние этих упражнений на различные переменные, такие как функция легких, функциональные возможности и уровень сахара в крови.
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является сравнение эффектов диафрагмального дыхания и дыхания по методике Пилатеса в сочетании с упражнениями для укрепления мышц кора на функцию легких, функциональные возможности, уровень сахара в крови и качество жизни. Исследование направлено на определение того, какая дыхательная техника обеспечивает более значительные физиологические и функциональные преимущества.
МЕТОД: Исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое испытание, состоящее из двух групп. Субъекты, соответствующие критериям включения, будут отобраны для исследования. Затем субъекты будут случайным образом распределены на две группы. Одна группа будет получать диафрагмальное дыхание с упражнениями для укрепления мышц кора, а другая группа – дыхание по методике Пилатеса с упражнениями для укрепления мышц кора. Перед началом процедуры лечения у всех пациентов будут оценены следующие параметры: функция легких, функциональные возможности, уровень сахара в крови и качество жизни. Затем всем пациентам будет назначен режим лечения, распределенный на шесть недель. После вмешательств функция легких, функциональные возможности, уровень сахара в крови и качество жизни будут повторно оценены. Данные будут проанализированы для оценки результатов.
ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ: Участники, соответствующие критериям включения и исключения, будут добровольно привлечены к исследованию и направлены из медицинского ОПД Госпиталя Фауджи Фаундейшн и реабилитационного ОПД Госпиталя Фауджи Фаундейшн. Цель исследования вместе с планом лечения будет разъяснена участникам на языке, который они лучше всего понимают, и от участников будет получено информированное согласие. Пациентам в междисциплинарной лаборатории Колледжа физиотерапии Фаундейшн Юниверсити будет предоставлен режим лечения, состоящий из 18 недель, распределенных на шесть недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабет II типа является растущей глобальной проблемой, связанной с несколькими факторами, такими как ожирение, нездоровое питание и физическая пассивность. Двумя наиболее распространенными причинами являются нарушение секреции инсулина или инсулинорезистентность. Диабет II типа представляет собой серьезную нагрузку на здоровье пожилого населения, затрагивая примерно 25% людей старше 65 лет. В последнее время повышенное внимание уделяется потере мышечной силы и саркопении у лиц с диабетом II типа, поскольку эти состояния ухудшают как физическое, так и психологическое здоровье, существенно влияя на общее качество жизни. Диабет II типа является гетерогенным расстройством, затрагивающим несколько органов. Альвеолярная капиллярная сеть, крупная микрососудистая единица в легких, может быть связана с этим состоянием. Функциональная способность является надежным предиктором выживаемости при многих заболеваниях, включая диабет II типа. Пациенты более склонны к функциональным нарушениям из-за плохого гликемического контроля и связанных осложнений. Симптомы, такие как неадекватный метаболический контроль, эпизоды гипогликемии, страх гипогликемии и изменения образа жизни, в совокупности приводят к плохому качеству жизни, связанному со здоровьем, со снижением функциональной производительности. Повседневная деятельность и общее качество жизни часто наиболее сильно страдают от сосудистых осложнений при диабете II типа. Снижение функции легких и нарушение газообмена также связаны с этим заболеванием. Хроническая гипергликемия вызывает выработку активных форм кислорода в результате процесса, известного как небелковое ферментативное гликирование. Продвинутое гликирование и постоянный окислительный стресс запускают хронический воспалительный ответ. Кроме того, наблюдается значительное снижение поглощения глюкозы в скелетных мышцах пациентов с диабетом II типа. Из-за нарушения производства и утилизации инсулина пациенты испытывают постоянное состояние повышенного уровня сахара в крови, что может привести к серьезным краткосрочным и долгосрочным последствиям. Таким образом, диабет II типа представляет собой сложное расстройство, характеризующееся дефектами производства и утилизации инсулина. Исследования также указывают на то, что диеты с высоким содержанием сахара, рафинированных продуктов и высококалорийной пищи значительно повышают риск развития диабета II типа.
Это исследование направлено на изучение комбинированных эффектов схем лечения на функцию легких, функциональную способность, уровни случайного сахара в крови и качество жизни. Исследование стремится обеспечить более глубокое понимание влияния этих вмешательств на различные переменные здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: kinza Maqbool, DPT
- Номер телефона: 03077493722
- Электронная почта: kinzamaqbool88@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sana Bashir, MS-CPPT
- Номер телефона: 03218529475
- Электронная почта: sana.bashir65@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с медицинским диагнозом сахарный диабет 2 типа, подтвержденным медицинским специалистом, врачом общей практики или эндокринологом из FFH или частных больниц в Равалпинди и Исламабаде.
- Возраст от 30 до 55 лет.
- Пациенты мужского и женского пола.
- Готовность участвовать в программе упражнений и способность дать информированное согласие.
- Стабильный режим приема противодиабетических препаратов в течение как минимум трех месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа, несахарным диабетом или гестационным диабетом.
- Диагностированные хронические респираторные заболевания, такие как ХОБЛ или астма, не связанные с диабетом.
- История любых абдоминальных, ортопедических или спинальных операций, которые могут повлиять на равновесие.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые состояния, такие как аритмии или недавний инфаркт миокарда.
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40).
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: укрепление корсета мышц с диафрагмальным дыханием
детализированные компоненты упражнений для укрепления кора и диафрагмального дыхания
|
Швейцарский мяч сидячий марш: Сядьте на мяч, поставив ступни на пол на ширине бедер.
Держите спину прямо, а мышцы кора напряженными.
Медленно поднимите правую ногу на несколько сантиметров от пола.
Задержитесь на 1-2 секунды, затем опустите.
Поднимите левую ногу таким же образом.
Продолжайте чередовать в медленном, контролируемом движении.
|
|
Экспериментальный: укрепление корпуса с дыханием пилатес
подробные компоненты упражнений для укрепления кора и дыхания пилатес
|
Дыхание пилатеса Сядьте/лягте с нейтральным положением позвоночника, руки на ребрах и животе.
Вдохните через нос, расширьте ребра (не плечи).
Выдохните, подтяните пупок к позвоночнику, задействуйте мышцы кора.
Укрепление кора Блокировка живота: Напрягите мышцы живота, удерживайте при дыхании.
Наклон таза: Выпрямите поясницу, слегка поднимите копчик.
Удерживайте 5-10 секунд.
Мертвый жук: Опустите противоположные руку и ногу, вернитесь.
Чередуйте.
Поза на четвереньках (Птица-собака): На четвереньках, вытяните противоположные руку и ногу.
Удерживайте 2-3 секунды.
Планка: Предплечья внизу, тело прямое.
Удерживайте 20-60 секунд.
Мостик: Поднимите бедра, сожмите ягодицы, медленно опустите.
Сегментарное перекатывание: Перекатывайтесь сначала верхней частью тела, затем нижней.
Марширование на швейцарском мяче: Сидите прямо, поднимайте по одной ноге за раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 6 недель
|
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии в соответствии со стандартными процедурами ATS/ERS.
Ключевыми регистрируемыми параметрами будут ФЖЕЛ (FVC), ОФВ₁ (FEV₁) и соотношение ОФВ₁/ФЖЕЛ.
Спирометрия будет использоваться для оценки исходного состояния дыхательной системы и мониторинга любых изменений с течением времени.
|
6 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT).
Участникам будет дано указание идти в своем обычном темпе в течение шести минут по стандартизированному, размеченному коридору.
Общее пройденное расстояние (в метрах) будет зафиксировано как результат.
Стандартизированная поддержка и контроль безопасности будут осуществляться в соответствии с установленными рекомендациями.
|
6 недель
|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень сахара в крови будет измеряться с помощью калиброванного глюкометра.
Капиллярный образец крови будет взят путем прокола пальца, а концентрация глюкозы будет зафиксирована в мг/дл в соответствии со стандартными рабочими процедурами.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/93
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .