- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07290231
Effekte von Core-Stärkungsübungen mit Zwerchfellatmung gegenüber Core-Stärkungsübungen mit Pilates-Atmung bei Patienten mit Diabetes Typ II
Auswirkungen von Rumpfstabilisierungsübungen mit Zwerchfellatmung gegenüber Rumpfstabilisierungsübungen mit Pilates-Atmung bei Patienten mit Diabetes Typ II
Diabetes Typ II ist ein metabolisches Syndrom, das hohe Blutzuckerwerte, bekannt als Hyperglykämie, umfasst. Es kann die Lungenfunktion durch reduzierte Lungenelastizität und Gasaustausch beeinträchtigen und die Rumpfmuskulatur aufgrund von Entzündungen und Muskelatrophie schwächen. Die Literatur hat die individuellen Auswirkungen dieser Übungen auf die Lebensqualität gezeigt. Allerdings hat noch keine Studie die kombinierten Effekte dieser Übungen auf verschiedene Variablen wie Lungenfunktion, funktionelle Kapazität und Blutzuckerspiegel bewertet.
ZIEL: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Zwerchfellatmung und Pilates-Atmung, kombiniert mit Rumpfkräftigungsübungen, auf Lungenfunktion, funktionelle Kapazität, Blutzuckerspiegel und Lebensqualität zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, welche Atemtechnik größere physiologische und funktionelle Vorteile bietet.
METHODE: Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, bestehend aus zwei Gruppen. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden für die Studie ausgewählt. Die Probanden werden dann zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält Zwerchfellatmung mit Rumpfkräftigungsübungen und die andere Gruppe erhält Pilates-Atmung mit Rumpfkräftigungsübungen. Vor Beginn des Behandlungsverfahrens wird bei allen Patienten Folgendes bewertet: Lungenfunktion, funktionelle Kapazität, Blutzuckerspiegel und Lebensqualität. Anschließend erhalten alle Patienten ein Behandlungsregime, das über sechs Wochen verteilt ist. Nach den Interventionen werden Lungenfunktion, funktionelle Kapazität, Blutzuckerspiegel und Lebensqualität erneut bewertet. Die Daten werden analysiert, um die Ergebnisse auszuwerten.
DATENERHEBUNGSVERFAHREN: Die Teilnehmer, die gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie geeignet sind, werden freiwillig für die Studie rekrutiert und von der medizinischen Ambulanz des Fauji Foundation Hospital und der Reha-Ambulanz des Fauji Foundation Hospital überwiesen. Der Zweck dieser Studie zusammen mit dem Behandlungsplan wird den Teilnehmern in der Sprache erklärt, die sie am besten verstehen, und eine informierte Einwilligung wird von den Teilnehmern eingeholt. Den Patienten wird im multidisziplinären Labor des Foundation University College of Physical Therapy ein Behandlungsregime bestehend aus 18 Wochen, verteilt über sechs Wochen, angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes Typ II ist ein wachsendes globales Problem, das mit mehreren Faktoren wie Fettleibigkeit, ungesunder Ernährung und körperlicher Inaktivität verbunden ist. Die beiden häufigsten Ursachen sind eine beeinträchtigte Insulinsekretion oder Insulinresistenz. Diabetes Typ II stellt eine erhebliche Gesundheitsbelastung für die ältere Bevölkerung dar und betrifft etwa 25% der Personen über 65 Jahren. In letzter Zeit wurde dem Verlust von Muskelkraft und Sarkopenie bei Personen mit Typ-II-Diabetes verstärkte Aufmerksamkeit geschenkt, da diese Zustände sowohl die physische als auch die psychische Gesundheit beeinträchtigen und die allgemeine Lebensqualität erheblich beeinflussen. Diabetes Typ II ist eine heterogene Störung, die mehrere Organe betrifft. Das alveoläre Kapillarnetzwerk, eine große mikrovaskuläre Einheit in der Lunge, könnte mit der Erkrankung in Verbindung stehen. Die funktionelle Kapazität ist ein starker Prädiktor für das Überleben bei vielen Krankheiten, einschließlich Diabetes Typ II. Patienten erleben aufgrund einer schlechten glykämischen Kontrolle und damit verbundener Komplikationen mit höherer Wahrscheinlichkeit funktionelle Beeinträchtigungen. Symptome wie unzureichende Stoffwechselkontrolle, Hypoglykämie-Episoden, Angst vor Hypoglykämie und Lebensstilveränderungen führen gemeinsam zu einer schlechten gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit einer Verringerung der funktionellen Leistungsfähigkeit. Aktivitäten des täglichen Lebens und die allgemeine Lebensqualität werden bei Diabetes Typ II häufig am stärksten durch vaskuläre Komplikationen beeinflusst. Verminderte Lungenfunktion und beeinträchtigter Gasaustausch sind ebenfalls mit der Krankheit verbunden. Chronische Hyperglykämie verursacht die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies durch einen Prozess, der als nicht-enzymatische Glykierung bekannt ist. Fortgeschrittene Glykierung und kontinuativer oxidativer Stress lösen eine chronische Entzündungsreaktion aus. Zusätzlich kommt es zu einer erheblichen Abnahme der Glukoseaufnahme in den Skelettmuskeln von Patienten mit Diabetes Typ II. Aufgrund einer beeinträchtigten Insulinproduktion und -verwertung erleben Patienten einen konstanten Zustand erhöhter Blutzuckerspiegel, der zu schwerwiegenden kurzfristigen und langfristigen Folgen führen kann. Diabetes Typ II stellt daher eine komplexe Störung dar, die durch Defekte in der Insulinproduktion und -verwertung gekennzeichnet ist. Forschungsergebnisse deuten auch darauf hin, dass Diäten mit hohem Zuckergehalt, raffinierten Lebensmitteln und hochkalorischen Lebensmitteln das Risiko, an Diabetes Typ II zu erkranken, erheblich erhöhen.
Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierten Auswirkungen von Behandlungsschemata auf die Lungenfunktion, funktionelle Kapazität, zufällige Blutzuckerspiegel und Lebensqualität zu untersuchen. Die Untersuchung strebt ein tieferes Verständnis der Auswirkungen dieser Interventionen auf verschiedene Gesundheitsvariablen an.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: kinza Maqbool, DPT
- Telefonnummer: 03077493722
- E-Mail: kinzamaqbool88@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03218529475
- E-Mail: sana.bashir65@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch diagnostizierte Patienten mit Typ-II-Diabetes, bestätigt von einem Facharzt, Allgemeinmediziner oder Endokrinologen aus FFH- oder Privatkrankenhäusern in Rawalpindi und Islamabad.
- Alter zwischen 30 und 55 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Bereitschaft zur Teilnahme am Bewegungsprogramm und Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung.
- Stabiles Regime von Antidiabetika seit mindestens drei Monaten vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-I-Diabetes, Diabetes insipidus oder Schwangerschaftsdiabetes.
- Diagnostizierte chronische Atemwegserkrankungen wie COPD oder Asthma, die nicht mit Diabetes zusammenhängen.
- Vorgeschichte von Bauch-, orthopädischen oder Wirbelsäulenoperationen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen wie Arrhythmien oder kürzlicher Herzinfarkt.
- Morbide Adipositas (BMI > 40).
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kernstärkung mit Zwerchfellatmung
detaillierte Komponenten von Rumpfkräftigungsübungen und Zwerchfellatmung
|
Schweizer Ball Sitzendes Marschieren: Setzen Sie sich auf den Ball, die Füße flach auf dem Boden, hüftbreit auseinander.
Halten Sie den Rücken gerade und die Körpermitte angespannt.
Heben Sie langsam den rechten Fuß einige Zentimeter vom Boden.
Halten Sie für 1-2 Sekunden, dann senken Sie ihn.
Heben Sie den linken Fuß auf die gleiche Weise.
Setzen Sie abwechselnd in einer langsamen, kontrollierten Bewegung fort.
|
|
Experimental: Kernstärkung mit Pilates-Atmung
detaillierte Komponenten von Core-Stärkungsübungen und Pilates-Atmung
|
Pilates-Atmung Sitzen/Liegen in neutraler Wirbelsäule, Hand auf Rippen & Bauch.
Durch die Nase einatmen, Rippen weiten (nicht Schultern).
Ausatmen, Nabel zur Wirbelsäule ziehen, Core aktivieren.
Core-Stärkung Bauchverspannung: Bauch anspannen, während des Atmens halten.
Beckenkippung: Unteren Rücken flach machen, Steißbein leicht anheben.
5-10 Sekunden halten.
Toter Käfer: Gegenseitigen Arm & Bein senken, zurückkehren.
Abwechseln.
Vierfüßlerstand (Vogel-Hund): Auf allen Vieren, gegenseitigen Arm & Bein ausstrecken.
2-3 Sekunden halten.
Planke: Unterarme unten, gerader Körper.
20-60 Sekunden halten.
Brücke: Hüften anheben, Gesäß zusammenkneifen, langsam senken.
Segmentales Rollen: Zuerst mit Oberkörper rollen, dann Unterkörper.
Swiss-Ball-Marschieren: Aufrecht sitzen, einen Fuß nach dem anderen heben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie gemäß den standardmäßigen ATS/ERS-Verfahren bewertet.
Zu den erfassten Schlüsselparametern gehören FVC, FEV₁ und das FEV₁/FVC-Verhältnis.
Die Spirometrie dient der Beurteilung des Ausgangszustands der Atemwege und der Überwachung etwaiger Veränderungen im Zeitverlauf.
|
6 Wochen
|
|
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die funktionelle Kapazität wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang in ihrem üblichen Tempo entlang eines standardisierten, vermessenen Korridors zu gehen.
Die insgesamt zurückgelegte Strecke (in Metern) wird als Ergebnis erfasst.
Standardisierte Ermutigung und Sicherheitsüberwachung erfolgen gemäß den etablierten Richtlinien.
|
6 Wochen
|
|
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Blutzuckerspiegel wird mit einem kalibrierten Glukometer gemessen.
Eine kapillare Blutprobe wird durch Fingerstich entnommen, und die Glukosekonzentration wird gemäß den Standardarbeitsanweisungen in mg/dL aufgezeichnet.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/93
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes Typ II
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenSofortimplantation | Vestibular-Socket-Therapie | Typ II SteckdoseÄgypten
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedPharmaNetAbgeschlossenHyperlipidämie Typ IIUkraine, Polen, Italien
-
Akros Pharma Inc.AbgeschlossenHyperlipidämie Typ IINiederlande
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUnbekanntTyp-II-Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...BeendetTyp-II-Diabetes mellitusDeutschland
-
Unity Health TorontoAbgeschlossen
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAbgeschlossenTyp-II-Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAbgeschlossenDiabetes Mellitus, Typ II [nicht insulinabhängiger Typ] [NIDDM-Typ] UnkontrolliertSüdafrika
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaAbgeschlossenNierentransplantation | Transplantat-Überleben | Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptor-AntikörperSüdkorea