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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290231
Effets des exercices de renforcement du tronc avec respiration diaphragmatique par rapport aux exercices de renforcement du tronc avec respiration Pilates chez les patients diabétiques de type II
Effets des exercices de renforcement du tronc avec respiration diaphragmatique par rapport aux exercices de renforcement du tronc avec respiration Pilates chez les patients atteints de diabète de type II
Le diabète de type II est un syndrome métabolique impliquant des taux de sucre élevés, connu sous le nom d'hyperglycémie. Il peut altérer la fonction pulmonaire en réduisant l'élasticité des poumons et les échanges gazeux, et affaiblir les muscles centraux en raison de l'inflammation et de l'atrophie musculaire. La littérature a montré les effets individuels de ces exercices sur la qualité de vie. Cependant, aucune étude n'a encore évalué les effets combinés de ces exercices sur différentes variables telles que la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et les taux de sucre dans le sang.
OBJECTIF : L'objectif de cette étude est de comparer les effets de la respiration diaphragmatique et de la respiration Pilates, combinées à des exercices de renforcement du tronc, sur la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, les taux de sucre dans le sang et la qualité de vie. L'étude vise à déterminer quelle technique respiratoire procure le plus d'avantages physiologiques et fonctionnels.
MÉTHODE : L'étude sera un essai contrôlé randomisé composé de deux groupes. Les sujets répondant aux critères d'inclusion seront sélectionnés pour l'étude. Les sujets seront ensuite répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe recevra la respiration diaphragmatique avec des exercices de renforcement du tronc et l'autre groupe recevra la respiration Pilates avec des exercices de renforcement du tronc. Avant de commencer la procédure de traitement, les éléments suivants seront évalués pour tous les patients : la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, les taux de sucre dans le sang et la qualité de vie. Ensuite, un régime de traitement réparti sur six semaines sera administré à tous les patients. Après les interventions, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, les taux de sucre dans le sang et la qualité de vie seront réévalués. Les données seront analysées pour évaluer les résultats.
PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES : Les participants éligibles pour l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés volontairement pour l'étude et orientés depuis le service de consultation externe médical de l'hôpital Fauji Foundation et le service de consultation externe de rééducation de l'hôpital Fauji Foundation. L'objectif de cette étude ainsi que le plan de traitement seront expliqués aux participants dans la langue qu'ils comprennent le mieux et un consentement éclairé sera obtenu des participants. Un régime de traitement de 18 semaines réparti sur six semaines sera fourni aux patients dans le laboratoire multidisciplinaire de l'université de physiothérapie de la fondation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète de type II est un problème mondial croissant lié à plusieurs facteurs tels que l'obésité, une alimentation malsaine et l'inactivité physique. Les deux causes les plus courantes sont une sécrétion d'insuline altérée ou une résistance à l'insuline. Le diabète de type II représente une charge sanitaire majeure pour la population âgée, affectant environ 25 % des individus de plus de 65 ans. Récemment, une attention accrue a été portée à la perte de puissance musculaire et à la sarcopénie chez les personnes atteintes de diabète de type II, car ces conditions compromettent à la fois la santé physique et psychologique, affectant significativement la qualité de vie globale. Le diabète de type II est un trouble hétérogène affectant de multiples organes. Le réseau capillaire alvéolaire, une grande unité microvasculaire dans les poumons, peut être associé à cette condition. La capacité fonctionnelle est un prédicteur fort de survie dans de nombreuses maladies, y compris le diabète de type II. Les patients sont plus susceptibles de présenter des déficiences fonctionnelles en raison d'un mauvais contrôle glycémique et des complications associées. Des symptômes tels qu'un contrôle métabolique inadéquat, des épisodes d'hypoglycémie, la peur de l'hypoglycémie et des changements de mode de vie conduisent collectivement à une mauvaise qualité de vie liée à la santé, avec des réductions des performances fonctionnelles. Les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie globale sont souvent les plus affectées par les complications vasculaires dans le diabète de type II. Une fonction pulmonaire réduite et un transfert de gaz altéré sont également liés à la maladie. L'hyperglycémie chronique provoque la production d'espèces réactives de l'oxygène en raison d'un processus connu sous le nom de glycation enzymatique non protéique. La glycation avancée et le stress oxydatif continu déclenchent une réponse inflammatoire chronique. De plus, il y a une diminution considérable de l'absorption de glucose dans les muscles squelettiques des patients atteints de diabète de type II. En raison d'une production et d'une utilisation altérées de l'insuline, les patients se trouvent dans un état constant d'hyperglycémie pouvant entraîner des conséquences graves à court et à long terme. Le diabète de type II représente donc un trouble complexe caractérisé par des défauts dans la production et l'utilisation de l'insuline. La recherche indique également que les régimes alimentaires contenant une teneur élevée en sucre, des aliments raffinés et des aliments riches en calories augmentent significativement le risque de développer un diabète de type II.
Cette étude vise à explorer les effets combinés des schémas thérapeutiques sur la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle, les taux de glycémie aléatoires et la qualité de vie. L'investigation cherche à fournir une compréhension plus approfondie des effets de ces interventions sur diverses variables de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: kinza Maqbool, DPT
- Numéro de téléphone: 03077493722
- E-mail: kinzamaqbool88@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sana Bashir, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: 03218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués médicalement avec un diabète de type II confirmé par un médecin spécialiste, un médecin généraliste ou un endocrinologue des établissements FFH ou des hôpitaux privés de Rawalpindi et Islamabad.
- Âge compris entre 30 et 55 ans.
- Patients masculins et féminins.
- Volonté de participer au programme d'exercice et capacité à fournir un consentement éclairé.
- Sous un régime stable de médicaments antidiabétiques depuis au moins trois mois avant l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de diabète de type I, de diabète insipide ou de diabète gestationnel.
- Maladies respiratoires chroniques diagnostiquées telles que la BPCO ou l'asthme non liées au diabète.
- Antécédents de toute chirurgie abdominale, orthopédique ou vertébrale pouvant interférer avec l'équilibre.
- Affections cardiovasculaires non contrôlées telles que les arythmies ou un infarctus du myocarde récent.
- Obésité morbide (IMC > 40).
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: renforcement du tronc avec respiration diaphragmatique
composants détaillés des exercices de renforcement du tronc et de la respiration diaphragmatique
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Marche assise sur ballon suisse : Asseyez-vous sur le ballon avec les pieds à plat sur le sol, écartés de la largeur des hanches.
Gardez le dos droit et les muscles abdominaux engagés.
Soulevez lentement le pied droit à quelques centimètres du sol.
Maintenez pendant 1 à 2 secondes, puis abaissez.
Soulevez le pied gauche de la même manière.
Continuez en alternance avec un mouvement lent et contrôlé.
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Expérimental: renforcement du centre avec la respiration pilate
composants détaillés des exercices de renforcement du tronc et de la respiration pilate
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Pilates Respiration Asseyez-vous/allongez-vous en colonne neutre, main sur les côtes et l'estomac.
Inspirez par le nez, écartez les côtes (pas les épaules).
Expirez, tirez le nombril vers la colonne, engagez le tronc.
Renforcement du tronc Contraction abdominale : Contractez les abdos, maintenez en respirant.
Bascule pelvienne : Aplatissez le bas du dos, soulevez légèrement le coccyx.
Maintenez 5-10 s.
Dead Bug : Baissez le bras et la jambe opposés, revenez.
Alternez.
Quadrupédie (Bird Dog) : À quatre pattes, étendez le bras et la jambe opposés.
Maintenez 2-3 s.
Planche : Avant-bras au sol, corps droit.
Maintenez 20-60 s.
Pont : Soulevez les hanches, serrez les fessiers, descendez lentement.
Roulement segmentaire : Roulez d'abord avec le haut du corps, puis le bas du corps.
Marche sur ballon suisse : Asseyez-vous droit, soulevez un pied à la fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: 6 semaines
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La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie selon les procédures standard ATS/ERS.
Les paramètres clés enregistrés comprendront la CVF, le VEMS₁ et le rapport VEMS₁/CVF.
La spirométrie sera utilisée pour évaluer l'état respiratoire de base et surveiller toute évolution au fil du temps.
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6 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT).
Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel pendant six minutes le long d'un couloir standardisé et mesuré.
La distance totale parcourue (en mètres) sera enregistrée comme résultat.
L'encouragement standardisé et la surveillance de la sécurité seront suivis conformément aux directives établies.
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6 semaines
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Taux de glycémie
Délai: 6 semaines
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La glycémie sera mesurée à l'aide d'un glucomètre calibré.
Un échantillon de sang capillaire sera prélevé par piqûre au doigt, et la concentration de glucose sera enregistrée en mg/dL conformément aux procédures opérationnelles standard.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/93
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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