- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07290231
A törzsizom-erősítő gyakorlatok hatásai rekeszizom-légzéssel szemben a törzsizom-erősítő gyakorlatok hatásai Pilates-légzéssel II. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél
A törzsizom-erősítő gyakorlatok hatása rekeszizom-légzéssel szemben a törzsizom-erősítő gyakorlatok Pilates-légzéssel II-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél
A II-es típusú diabetes egy metabolikus szindróma, amely magas cukorszintet (hiperglikémia) foglal magában. A tüdőfunkciót csökkentett tüdőrugalmasság és gázkicserélődés, valamint a gyulladás és izomatrófia miatti alapizmok gyengülése révén károsíthatja. A szakirodalom kimutatta e gyakorlatok egyéni hatásait az életminőségre. Azonban egyetlen tanulmány sem értékelte még e gyakorlatok kombinált hatásait különböző változókra, mint a tüdőfunkció, a funkcionális kapacitás és a vércukorszint.
CÉL: A tanulmány célja a rekeszi légzés és a pilates légzés, alapizom-erősítő gyakorlatokkal kombinált hatásainak összehasonlítása a tüdőfunkcióra, a funkcionális kapacitásra, a vércukorszintre és az életminőségre. A tanulmány arra törekszik, hogy meghatározza, melyik légzéstechnika nyújt nagyobb fiziológiai és funkcionális előnyt.
MÓDSZER: A tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat lesz, amely két csoportból áll. A bevonási kritériumoknak megfelelő alanyokat választják ki a vizsgálatra, majd véletlenszerűen két csoportba osztják őket. Az egyik csoport rekeszi légzést kap alapizom-erősítő gyakorlatokkal, a másik csoport pedig pilates légzést alapizom-erősítő gyakorlatokkal. A kezelési eljárás megkezdése előtt minden betegnél felmérést végeznek a következő területeken: tüdőfunkció, funkcionális kapacitás, vércukorszint és életminőség. Ezután minden beteg kap egy hat héten át elosztott kezelési rendszert. Az intervenciók után újra felmérik a tüdőfunkciót, a funkcionális kapacitást, a vércukorszintet és az életminőséget. Az adatokat elemezni fogják az eredmények értékelésére.
ADATGYŰJTÉSI ELJÁRÁS: A bevonási és kizárási kritériumok szerint a vizsgálatra jogosult résztvevőket önkéntesen toborozzák, és a Fauji Foundation Hospital orvosi OPD-jéből és rehabilitációs OPD-jéből utalják őket. A vizsgálat célját és a kezelési tervet a résztvevők számára a számukra leginkább érthető nyelven magyarázzák el, és tájékoztatott beleegyezést kérnek tőlük. A betegek a Foundation University College of Physical Therapy multidiszciplináris laboratóriumában kapnak egy 18 hetes, hat héten át elosztott kezelési rendszert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A II. típusú diabetes egy világszerte terjedő probléma, amely számos tényezőhöz köthető, például az elhízáshoz, az egészségtelen étrendhez és a fizikai inaktivitáshoz. A két leggyakoribb ok a sérült inzulintermelés vagy az inzulinrezisztencia. A II. típusú diabetes jelentős egészségügyi terhet jelent az időskorú népesség számára, amely megközelítőleg 65 év feletti egyének 25%-át érinti. Nemrégiben nagyobb figyelmet fordítanak az izomerő csökkenésére és a szarkopéniára a II. típusú diabetesben szenvedő egyéneknél, mivel ezek az állapotok mind a fizikai, mind a pszichológiai egészséget veszélyeztetik, jelentősen befolyásolva az általános életminőséget. A II. típusú diabetes egy heterogén rendellenesség, amely több szervet érint. Az alveoláris kapilláris hálózat, a tüdő egy nagy mikrovascularis egysége, kapcsolatban állhat a betegséggel. A funkcionális kapacitás erős prediktorja a túlélésnek számos betegségben, beleértve a II. típusú diabeteset. A betegek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak funkcionális károsodásokat a rossz glikémiás kontroll és a kapcsolódó szövődmények miatt. Az olyan tünetek, mint a megfelelő anyagcsere-szabályozás hiánya, hipoglikémiás epizódok, a hipoglikémia félelme és az életmódbeli változások együttesen rossz egészséggel kapcsolatos életminőséghez vezetnek, a funkcionális teljesítmény csökkenésével. A mindennapi tevékenységek és az általános életminőség gyakran a leginkább a II. típusú diabetes vaskuláris szövődményei által érintettek. A csökkent tüdőfunkció és a sérült gázátvitel szintén kapcsolatban állnak a betegséggel. A krónikus hiperglikémia reaktív oxigénszármazékok termelését okozza egy nem fehérje enzimatikus glikációként ismert folyamat miatt. A fejlett glikáció és a folyamatos oxidatív stressz krónikus gyulladásos választ vált ki. Ezenkívül jelentős csökkenés tapasztalható a glükóz felvételében a II. típusú diabetesben szenvedő betegek csontizmaiban. A sérült inzulintermelés és felhasználás miatt a betegek állandóan magas vércukorszint állapotát tapasztalják, amely súlyos rövid távú és hosszú távú következményekhez vezethet. A II. típusú diabetes tehát egy összetett rendellenesség, amelyet az inzulintermelés és felhasználás hibái jellemeznek. A kutatások azt is jelzik, hogy a magas cukortartalmú, finomított élelmiszereket és magas kalóriatartalmú élelmiszereket tartalmazó étrendek jelentősen növelik a II. típusú diabetes kialakulásának kockázatát.
Ez a tanulmány célja, hogy feltárja a kezelési protokollok kombinált hatásait a tüdőfunkcióra, a funkcionális kapacitásra, a véletlenszerű vércukorszintre és az életminőségre. A vizsgálat célja, hogy mélyebb megértést nyújtson ezen beavatkozások hatásairól különböző egészségváltozókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: kinza Maqbool, DPT
- Telefonszám: 03077493722
- E-mail: kinzamaqbool88@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonszám: 03218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Orvosilag diagnosztizált, II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknél a diagnózist egy orvosi szakember, háziorvos vagy endokrinológus igazolta, akik a Rawalpindi és Iszlámábád területén található FFH vagy magánkórházakban dolgoznak.
- Életkor 30 és 55 év között.
- Férfi és női betegek egyaránt.
- Hajlandóság a mozgásprogramban való részvételre és képesek a tájékozott beleegyezés megadására.
- Stabil antidiabetikus gyógyszeres kezelésen vannak legalább három hónapja a vizsgálat megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
- I. típusú cukorbetegségben, diabetes insipidusban vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő betegek.
- Kronikus légzőszervi betegségek, mint a COPD vagy asztma, amelyek nem kapcsolódnak a cukorbetegséghez.
- Műtéti előzmények az emésztőrendszerben, az ortopédiai vagy gerinc területén, amelyek zavarhatják az egyensúlyt.
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri állapotok, mint a szívritmuszavarok vagy a közelmúltban történt szívinfarktus.
- Morbid elhízás (BMI > 40).
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: megerősítő gyakorlatok a rekeszizom légzéssel
a magizom-erősítő gyakorlatok és a rekeszizomlégzés részletes összetevői
|
Svájci labda ülő menetelés: Ülj a labdára, a lábak a talpadon a padlóval, csípőszélességben távol egymástól.
Tartsd egyenesen a hátadat, és feszítsd meg a központi izomzatot. Lassan emeld néhány centiméterre a jobb lábadat a talajtól. Tartsd 1-2 másodpercig, majd engedd le. Emeld fel ugyanígy a bal lábadat. Folytasd váltakozva lassú, kontrollált mozdulatokkal. |
|
Kísérleti: pilátes légzéssel történő magizom-erősítés
a központi izmok erősítő gyakorlatainak és a pilátes légzés részletes összetevői
|
Pilates légzés Ülj/fekszz semleges gerinchez, kéz a bordákon és a gyomron.
Lélegezz be az orron keresztül, tágítsd ki a bordákat (ne a vállakat).
Kilégzés, húzd a köldököt a gerinchez, aktiváld a magot.
Mag erősítés Hasizom merevítés: Feszítsd meg a hasizmokat, tartsd légzés közben.
Medence döntés: Lapítsd ki a derék alsó részét, emeld kissé a farokcsontot.
Tartsd 5-10 másodpercig.
Halott bogár: Engedd le az ellenkező kart és lábat, majd vissza.
Váltogatás.
Négykézláb (Madár kutya): Négykézlábra, nyújtsd ki az ellenkező kart és lábat.
Tartsd 2-3 másodpercig.
Deszka: Alkarvégen, egyenes test.
Tartsd 20-60 másodpercig.
Híd: Emeld a csípőt, szorítsd össze a feneket, engedd le lassan.
Szeletelt gurulás: Először a felső testtel gurulj, majd az alsó testtel.
Svájci labda menetelés: Ülj egyenesen, emeld fel egy lábat egyszerre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 6 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával értékelik, szabványos ATS/ERS eljárások szerint.
A rögzített legfontosabb paraméterek közé tartozik az FVC, az FEV₁ és az FEV₁/FVC arány.
A spirometriát a kiindulási légzőszervi állapot felmérésére és az időbeli változások nyomon követésére használják.
|
6 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionális kapacitás értékelése a 6 perces séta teszt (6MWT) segítségével történik.
A résztvevőket arra kérik, hogy szokásos tempójukban sétáljanak hat percig egy szabványosított, mért folyosón.
A megtett teljes távolságot (méterben) rögzítik eredményként.
A szabványosított bátorítás és biztonsági megfigyelés a meghatározott irányelvek szerint történik.
|
6 hét
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 6 hét
|
A vércukorszintet kalibrált glükóméterrel mérik.
Kapilláris vér mintát vesznek ujjbegyből, és a glükóz koncentrációt mg/dL-ben rögzítik a szabványos működési eljárások szerint.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2025/93
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .