- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07290231
Effekter av kjerneforsterkende øvelser med diafragmabreating kontra kjerneforsterkende øvelser med pilatespust hos pasienter med diabetes type 2
Effekter av kjernestyrkeøvelser med diafragmabregning versus kjernestyrkeøvelser med pilates-bregning hos pasienter med diabetes type II
Diabetes type II er et metabolsk syndrom som involverer høye sukkerverdier kjent som hyperglykemi. Det kan svekke lungefunksjonen gjennom redusert lungeelastisitet og gassutveksling, og svekke kjerne-muskler på grunn av betennelse og muskelatrofi. Litteraturen har vist de individuelle effektene av disse øvelsene på livskvalitet. Imidlertid har ingen studie ennå evaluert de kombinerte effektene av disse øvelsene på forskjellige variabler som lungefunksjon, funksjonell kapasitet og blodsukkernivåer.
MÅL: Målet med denne studien er å sammenligne effektene av diafragmabåndpust og Pilates-pust, kombinert med kjerneforsterkende øvelser, på lungefunksjon, funksjonell kapasitet, blodsukkernivåer og livskvalitet. Studien tar sikte på å avgjøre hvilken pusteteknikk som gir størst fysiologiske og funksjonelle fordeler.
METODE: Studien vil være en randomisert kontrollert forsøk som består av to grupper. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut for studien. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til to grupper. Én gruppe vil motta diafragmabåndpust med kjerneforsterkende øvelser, og den andre gruppen vil motta Pilates-pust med kjerneforsterkende øvelser. Før behandlingsprosedyren igangsettes, vil følgende bli vurdert for alle pasientene: Lungefunksjon, funksjonell kapasitet, blodsukkernivåer og livskvalitet. Deretter vil et behandlingsregime fordelt over seks uker bli gitt til alle pasientene. Etter intervensjonene vil lungefunksjon, funksjonell kapasitet, blodsukkernivåer og livskvalitet bli revurdert. Data vil bli analysert for å evaluere resultatene.
DATAINNSAMLINGSPROSEDYRE: Deltakerne som er kvalifiserte for studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli rekruttert til studien frivillig og henvist fra Medical OPD ved Fauji Foundation Hospital og Rehab OPD ved Fauji Foundation Hospital. Formålet med denne studien sammen med behandlingsplanen vil bli forklart til deltakerne på språket de forstår best, og informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Et behandlingsregime bestående av 18 uker fordelt over seks uker vil bli gitt til pasientene i det tverrfaglige laboratoriet ved Foundation University College of Physical Therapy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes type II er et økende globalt problem knyttet til flere faktorer som fedme, usunn kosthold og fysisk inaktivitet. De to vanligste årsakene er nedsatt insulinsekresjon eller insulinresistens. Diabetes type II er en betydelig helsebyrde for den eldre befolkningen, og rammer omtrent 25 % av personer over 65 år. Nylig har det vært økt oppmerksomhet rundt tap av muskelkraft og sarkopeni hos personer med diabetes type II, da disse tilstandene svekker både fysisk og psykisk helse og påvirker den generelle livskvaliteten betydelig. Diabetes type II er en heterogen lidelse som påvirker flere organer. Det alveolære kapillarnettverket, en stor mikrovaskulær enhet i lungene, kan være assosiert med tilstanden. Funksjonell kapasitet er en sterk prediktor for overlevelse i mange sykdommer, inkludert diabetes type II. Pasienter er mer utsatt for funksjonelle nedsatte funksjoner på grunn av dårlig glykemisk kontroll og tilhørende komplikasjoner. Symptomer som utilstrekkelig metabolsk kontroll, episoder med hypoglykemi, frykt for hypoglykemi og endringer i livsstil fører kollektivt til dårlig helserelatert livskvalitet, med reduksjoner i funksjonell ytelse. Daglige aktiviteter og generell livskvalitet påvirkes oftest av vaskulære komplikasjoner ved diabetes type II. Redusert lungefunksjon og forstyrret gassutveksling er også knyttet til sykdommen. Kronisk hyperglykemi fører til produksjon av reaktive oksygenarter på grunn av en prosess kjent som ikke-protein enzymatisk glykering. Avansert glykering og kontinuerlig oksidativ stress utløser en kronisk inflammatorisk respons. I tillegg er det en betydelig nedgang i glukoseopptak i skjelettmusklene hos pasienter med diabetes type II. På grunn av nedsatt insulinproduksjon og -utnyttelse opplever pasienter en konstant tilstand av forhøyede blodsukkernivåer som kan føre til alvorlige kortsiktige og langsiktige konsekvenser. Diabetes type II representerer derfor en kompleks lidelse preget av defekter i insulinproduksjon og -utnyttelse. Forskning indikerer også at kosthold med høyt sukkerinnhold, raffinert mat og høykalorimat øker risikoen for å utvikle diabetes type II betydelig.
Denne studien har som mål å utforske de kombinerte effektene av behandlingsregimer på lungefunksjon, funksjonell kapasitet, tilfeldige blodsukkernivåer og livskvalitet. Undersøkelsen søker å gi en dypere forståelse av effektene av disse intervensjonene på ulike helsevariabler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: kinza Maqbool, DPT
- Telefonnummer: 03077493722
- E-post: kinzamaqbool88@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03218529475
- E-post: sana.bashir65@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnostiserte pasienter med type II-diabetes bekreftet av en medisinsk spesialist, allmennlege eller endokrinolog fra FFH eller private sykehus i Rawalpindi og Islamabad.
- Alder mellom 30 og 55 år.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Villighet til å delta i treningsprogrammet og evne til å gi informert samtykke.
- På et stabilt regime med antidiabetika i minst tre måneder før studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med type I-diabetes, diabetes insipidus eller svangerskapsdiabetes.
- Diagnostiserte kroniske luftveissykdommer som KOLS eller astma som ikke er relatert til diabetes.
- Historie med abdominal, ortopedisk eller ryggkirurgi som kan forstyrre balansen.
- Ukontrollerte kardiovaskulære tilstander som arytmier eller nylig hjerteinfarkt.
- Morbid fedme (BMI > 40).
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjerneforsterkning med diafragmabåndpusting
detaljerte komponenter av kjernestyrkeøvelser og diafragmatisk pusting
|
Sveitsisk ball sittende marsjering: Sitt på ballen med føttene flatt på gulvet, skjevidde fra hverandre.
Hold ryggen rett og kjernemusklene aktive. Løft sakte høyre fot noen centimeter fra bakken. Hold i 1-2 sekunder, senk deretter. Løft venstre fot på samme måte. Fortsett vekselvis i en langsom, kontrollert bevegelse. |
|
Eksperimentell: kjerneforsterkning med pilates pusteteknikk
detaljerte komponenter av kjerneforsterkende øvelser og pilates pusteteknikk
|
Pilates pusting: Sitt/ligg i nøytral ryggrad, hånd på ribbeina og magen.
Inhaler gjennom nesen, utvid ribbeina (ikke skuldrene).
Ekshaler, trekk navlen mot ryggraden, aktiver kjernen.
Kjerneforsterkning: Abdominal bracing: Stram magemusklene, hold mens du puster.
Bekkenvipp: Flatt underrygg, løft halebeinet litt.
Hold 5-10 sek.
Død insekt: Senk motsatt arm og bein, returner.
Alterner.
Firbent (fugl hund): På alle fire, strekk motsatt arm og bein.
Hold 2-3 sek.
Planke: Underarmene ned, rett kropp.
Hold 20-60 sek.
Bro: Løft hoftene, klem setemusklene, senk sakte.
Segmentert rulling: Rull med overkroppen først, deretter underkroppen.
Sveitsisk ball marching: Sitt oppreist, løft en fot om gangen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av spirometri i henhold til standard ATS/ERS-prosedyrer.
Viktige parametere som registreres vil inkludere FVC, FEV₁, og FEV₁/FVC-forholdet.
Spirometri vil bli brukt til å evaluere basisrespiratorisk status og overvåke eventuelle endringer over tid.
|
6 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtest (6MWT).
Deltakerne vil bli instruert til å gå i sitt vanlige tempo i seks minutter langs en standardisert, oppmålt korridor.
Den totale tilbakelagte distansen (i meter) vil bli registrert som resultat.
Standardisert oppmuntring og sikkerhetsovervåkning vil bli fulgt i henhold til etablerte retningslinjer.
|
6 uker
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: 6 uker
|
Blodsukkernivået vil bli målt ved hjelp av en kalibrert glukometer.
En kapillær blodprøve vil bli tatt via fingerprikk, og glukosekonsentrasjonen vil bli registrert i mg/dL i henhold til standard operasjonsprosedyrer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/93
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .