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ミネソタ州の医療サービスを受けにくいがん患者の精神的健康アウトカムを改善するためのマインドフルネス・ストレス低減プログラム

2026年6月18日 更新者:Mayo Clinic

ミネソタ州のサービス不足および農村地域に住むストレスを経験しているがん患者を対象とした、マインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)のパイロット研究

この臨床試験は、マインドフルネスに基づくストレス低減(MBSR)技術を用いた仮想ストレス低減プログラムが、ミネソタ州の医療サービスが行き届いていない/地方の地域に住むがん患者の精神的健康アウトカムを改善するために効果があるかどうかを評価します。 ミネソタ州の郡の80%は、精神的健康ケア不足地域と見なされています。 この不足は、精神的健康ケアサービスを受けるためにさらに遠くまで移動しなければならないため、医療サービスが行き届いていない地方地域に住むミネソタ州民に不均衡に影響を及ぼします。 患者自身の家の快適さから精神的健康リソースを提供する介入は、精神的健康ケアへのアクセスを制限する障壁を減らすのに役立ちます。 MBSRコースは、患者がストレスの多い出来事への反応をコントロールし、慢性的なストレスの影響を減らし、医学的/心理的状態に対処するより効果的な方法を開発し、全体的な幸福感を高めるのに役立ちます。 MBSRコースは、精神的健康ケアとミネソタ州の医療サービスが行き届いていない/地方の地域に住むがん患者との間のギャップを埋める方法として役立つかもしれません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahauve Orusa, MD, MPH
  • 電話番号:507-284-5162

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者:
          • Stacy D. D'Andre
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Ahauve Oruse, MD, MPH
          • 電話番号:507-284-5162

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • がんの既往歴がある、または現在がんを患っている患者
  • 過去2週間以内に0-10スケールで感情的な苦痛が4/10を超えると報告している患者
  • コンピューターまたはスマートフォンを所有している
  • アンケートに回答する意思がある

除外基準:

  • 英語を話さない患者
  • 余命が12か月未満の患者
  • 活動性の精神疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:支持療法(MBSR)
患者は8週間にわたり、毎週MBSRセッションに参加します。
補助研究
補助研究
MBSR介入を受ける
他の名前:
  • MBSR
  • マインドフルネスによるストレス軽減
  • マインドフルネス瞑想
  • マインドフル瞑想

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了率
時間枠:最大10週間
バーチャルストレス軽減プログラム(MBSR)プログラムを完了した参加者の数によって評価される
最大10週間
Change in Stress
時間枠:Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days. The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month. Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often. Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Change in Anxiety
時間枠:Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale. The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days. The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Change in Mindfulness
時間枠:Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present). The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience. The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items. Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Barriers to completion of the course
時間枠:At course completion (week 10)
Assessed using a study-specific questionnaire. Responses will be evaluated and reported descriptively.
At course completion (week 10)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stacy D. D'Andre, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (推定)

2029年11月15日

研究の完了 (推定)

2029年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08924 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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