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Um Programa de Redução de Stress Baseado na Atenção Plena para Melhorar os Resultados de Saúde Mental de Doentes Oncológicos Carenciados no Minnesota

18 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Um Estudo Piloto de Redução de Stress Baseada na Atenção Plena (MBSR) em Pacientes com Cancro que Sofrem de Stress e Vivem em Regiões Carentes e Rurais do Minnesota

Este ensaio clínico avalia se um programa virtual de redução do stress que utiliza técnicas de redução do stress baseadas na atenção plena (MBSR) funciona para melhorar os resultados de saúde mental em doentes com cancro que vivem em regiões desfavorecidas/rurais do Minnesota.
80% dos condados do Minnesota são considerados áreas com falta de cuidados de saúde mental.
Esta escassez afeta desproporcionalmente os habitantes do Minnesota que vivem em regiões desfavorecidas e rurais, pois têm de viajar mais longe para aceder a serviços de saúde mental.
Intervenções que fornecem aos doentes recursos de saúde mental a partir do conforto da sua própria casa ajudam a reduzir as barreiras que limitam o acesso aos cuidados de saúde mental.
Os cursos de MBSR podem ajudar os doentes a controlar as suas respostas a eventos stressantes, a reduzir o impacto do stress crónico, a desenvolver formas mais eficazes de lidar com condições médicas/psicológicas e a aumentar o sentido geral de bem-estar.
Os cursos de MBSR podem servir como uma forma de colmatar a lacuna entre os cuidados de saúde mental e os doentes com cancro que vivem em regiões desfavorecidas/rurais do Minnesota.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahauve Orusa, MD, MPH
  • Número de telefone: 507-284-5162

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Stacy D. D'Andre
        • Contato:
        • Contato:
          • Ahauve Oruse, MD, MPH
          • Número de telefone: 507-284-5162

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com histórico de cancro, ou que atualmente tenham cancro
  • Pacientes que reportem > 4/10 de sofrimento emocional numa escala de 0-10 nas últimas duas semanas
  • Ter um computador ou smartphone
  • Disposição para completar questionários

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não falem inglês
  • Esperança de vida < 12 meses
  • Doença psiquiátrica ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (MBSR)
Os doentes participam em sessões de MBSR semanalmente durante 8 semanas.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Comportamental: Relaxação de Mindfulness
Receber a intervenção MBSR
Outros nomes:
  • MBSR
  • Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
  • Meditação Mindfulness
  • Meditação consciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Conclusão
Prazo: Até 10 semanas
Avaliado pelo número de participantes que completam o programa virtual de redução de stress (MBSR)
Até 10 semanas
Change in Stress
Prazo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days. The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month. Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often. Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Change in Anxiety
Prazo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale. The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days. The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Change in Mindfulness
Prazo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present). The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience. The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items. Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
Barriers to completion of the course
Prazo: At course completion (week 10)
Assessed using a study-specific questionnaire. Responses will be evaluated and reported descriptively.
At course completion (week 10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08924 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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