Program Redukcji Stresu Opartej na Uważności dla Poprawy Wyników Zdrowia Psychicznego u Niedostatecznie Obsługiwanych Pacjentów Onkologicznych w Minnesocie
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Pilotażowe badanie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) u pacjentów z nowotworami doświadczających stresu, mieszkających w niedostatecznie obsługiwanych i wiejskich regionach Minnesoty
To badanie kliniczne ocenia, czy wirtualny program redukcji stresu wykorzystujący techniki redukcji stresu oparte na uważności (MBSR) działa w celu poprawy wyników zdrowia psychicznego u pacjentów onkologicznych mieszkających w niedostatecznie obsługiwanych/wiejskich regionach Minnesoty.
80% hrabstw Minnesoty jest uważanych za obszary niedoboru opieki zdrowia psychicznego.
Ten niedobór nieproporcjonalnie dotyka mieszkańców Minnesoty mieszkających w niedostatecznie obsługiwanych i wiejskich regionach, ponieważ muszą oni pokonywać dalsze odległości, aby uzyskać dostęp do usług opieki zdrowia psychicznego.
Interwencje, które zapewniają pacjentom zasoby zdrowia psychicznego z komfortu ich własnego domu, pomagają zmniejszyć bariery ograniczające dostęp do opieki zdrowia psychicznego.
Kursy MBSR mogą pomóc pacjentom kontrolować ich reakcje na stresujące wydarzenia, zmniejszyć wpływ przewlekłego stresu, rozwinąć bardziej skuteczne sposoby radzenia sobie z chorobami/stanami psychologicznymi i zwiększyć ogólne poczucie dobrostanu.
Kursy MBSR mogą służyć jako sposób na zmniejszenie luki między opieką zdrowia psychicznego a pacjentami z rakiem mieszkającymi w niedostatecznie obsługiwanych/wiejskich regionach Minnesoty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Numer telefonu: 507-284-5162
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Stacy D. D'Andre
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Numer telefonu: 507-284-5162
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z historią nowotworu lub obecnie chorujący na nowotwór
- Pacjenci zgłaszający > 4/10 w skali dystresu emocjonalnego w skali 0-10 w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Posiadający komputer lub smartfon
- Chętni do wypełniania kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieposługujący się językiem angielskim
- Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
- Aktywna choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (MBSR)
Pacjenci uczestniczą w sesjach MBSR co tydzień przez 8 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymaj interwencję MBSR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy ukończą wirtualny program redukcji stresu (MBSR)
|
Do 10 tygodni
|
|
Change in Stress
Ramy czasowe: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Anxiety
Ramy czasowe: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Mindfulness
Ramy czasowe: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Barriers to completion of the course
Ramy czasowe: At course completion (week 10)
|
Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
|
At course completion (week 10)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .