Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program založený na mindfulness pro snížení stresu ke zlepšení výsledků duševního zdraví u znevýhodněných pacientů s rakovinou v Minnesotě

5. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní studie mindfulness-based stress reduction (MBSR) u pacientů s rakovinou prožívajících stres, kteří žijí v nedostatečně obsluhovaných a venkovských oblastech Minnesoty

Tato klinická studie vyhodnocuje, zda virtuální program na snížení stresu využívající techniky mindfulness-based stress reduction (MBSR) funguje ke zlepšení duševního zdraví u pacientů s rakovinou žijících v nedostatečně obsloužených/venkovských oblastech Minnesoty.
80 % okresů Minnesoty je považováno za oblasti s nedostatkem péče o duševní zdraví.
Tento nedostatek neúměrně dopadá na obyvatele Minnesoty žijící v nedostatečně obsloužených a venkovských oblastech, protože musejí cestovat dále za službami péče o duševní zdraví.
Intervence, které poskytují pacientům zdroje duševního zdraví z pohodlí jejich vlastního domova, pomáhají snižovat překážky, které omezují přístup k péči o duševní zdraví.
Kurzy MBSR mohou pacientům pomoci ovládat své reakce na stresové události, snížit dopad chronického stresu, rozvíjet efektivnější způsoby, jak zvládat lékařské/psychologické stavy, a zvýšit celkový pocit pohody.
Kurzy MBSR mohou sloužit jako způsob, jak překlenout propast mezi péčí o duševní zdraví a pacienty s rakovinou žijícími v nedostatečně obsloužených/venkovských oblastech Minnesoty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy D. D'Andre
        • Kontakt:
          • Stacy D. D'Andre
          • Telefonní číslo: 507-284-2511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s anamnézou rakoviny nebo aktuálně trpící rakovinou
  • Pacienti hlásící emocionální tíseň > 4/10 na škále 0-10 během posledních dvou týdnů
  • Vlastní počítač nebo chytrý telefon
  • Ochotní vyplňovat dotazníky

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky
  • Očekávaná délka života < 12 měsíců
  • Aktivní psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (MBSR)
Pacienti se účastní sezení MBSR týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Behaviorální: Uvolnění pomocí mindfulness
Obdržet MBSR intervenci
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení
Časové okno: Až 10 týdnů
Hodnoceno podle počtu účastníků, kteří dokončí program virtuálního snižování stresu (MBSR)
Až 10 týdnů
Změna stresu
Časové okno: Výchozí hodnota, po dokončení 8týdenního kurzu, 3 měsíce, 6 měsíců
Hodnoceno pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS), která měří celkový vnímaný stres, který účastník zažil během předchozích 30 dnů. PSS se skládá z 10 otázek, které hodnotí, jak často se účastník během posledního měsíce cítil nebo myslel určitým způsobem. Možné odpovědi zahrnují: 0 - nikdy; 1 - téměř nikdy; 2 - někdy; 3 - poměrně často; a 4 - velmi často. Možné skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž nižší skóre indikuje lepší výsledek (méně stresu).
Výchozí hodnota, po dokončení 8týdenního kurzu, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota, po dokončení 8týdenního kurzu, 3 měsíce, 6 měsíců
Hodnoceno pomocí škály General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). GAD-7 se skládá ze 7 otázek, na které se odpovídá na škále 0-3, kde 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2= více než polovinu dní a 3=téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, kde 0 znamená žádnou úzkost, 1-4 znamená minimální úzkost, 5-9 znamená mírnou úzkost, 10-14 znamená střední úzkost a 15-21 znamená těžkou úzkost.
Výchozí hodnota, po dokončení 8týdenního kurzu, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v mindfulness
Časové okno: Výchozí hodnoty, po dokončení 8týdenního kurzu, 3 měsíce, 6 měsíců
Hodnoceno pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomění (Mindful Attention Awareness Scale, MAAS), což je 15položková škála určená k posouzení klíčové charakteristiky dispoziční všímavosti (otevřeného nebo vnímavého uvědomění si a pozornosti k tomu, co se děje v přítomném okamžiku). Škála MAAS se skládá z 15 tvrzení o každodenních zkušenostech, přičemž každá položka je hodnocena na škále od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy), aby naznačila, jak často nebo zřídka mají účastníci danou zkušenost. Škála MAAS se boduje výpočtem průměru všech 15 položek. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
Výchozí hodnoty, po dokončení 8týdenního kurzu, 3 měsíce, 6 měsíců
Překážky k dokončení kurzu
Časové okno: 10 týdnů po zápisu do kurzu
Hodnoceno pomocí dotazníku specifického pro danou studii. Odpovědi budou vyhodnoceny a popsány deskriptivně.
10 týdnů po zápisu do kurzu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy D D'Andre, Mayo Clinic in Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-013451 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08924 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit