- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291011
Program založený na mindfulness pro snížení stresu ke zlepšení výsledků duševního zdraví u znevýhodněných pacientů s rakovinou v Minnesotě
18. června 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Pilotní studie mindfulness-based stress reduction (MBSR) u pacientů s rakovinou prožívajících stres, kteří žijí v nedostatečně obsluhovaných a venkovských oblastech Minnesoty
Tato klinická studie vyhodnocuje, zda virtuální program na snížení stresu využívající techniky mindfulness-based stress reduction (MBSR) funguje ke zlepšení duševního zdraví u pacientů s rakovinou žijících v nedostatečně obsloužených/venkovských oblastech Minnesoty.
80 % okresů Minnesoty je považováno za oblasti s nedostatkem péče o duševní zdraví.
Tento nedostatek neúměrně dopadá na obyvatele Minnesoty žijící v nedostatečně obsloužených a venkovských oblastech, protože musejí cestovat dále za službami péče o duševní zdraví.
Intervence, které poskytují pacientům zdroje duševního zdraví z pohodlí jejich vlastního domova, pomáhají snižovat překážky, které omezují přístup k péči o duševní zdraví.
Kurzy MBSR mohou pacientům pomoci ovládat své reakce na stresové události, snížit dopad chronického stresu, rozvíjet efektivnější způsoby, jak zvládat lékařské/psychologické stavy, a zvýšit celkový pocit pohody.
Kurzy MBSR mohou sloužit jako způsob, jak překlenout propast mezi péčí o duševní zdraví a pacienty s rakovinou žijícími v nedostatečně obsloužených/venkovských oblastech Minnesoty.
80 % okresů Minnesoty je považováno za oblasti s nedostatkem péče o duševní zdraví.
Tento nedostatek neúměrně dopadá na obyvatele Minnesoty žijící v nedostatečně obsloužených a venkovských oblastech, protože musejí cestovat dále za službami péče o duševní zdraví.
Intervence, které poskytují pacientům zdroje duševního zdraví z pohodlí jejich vlastního domova, pomáhají snižovat překážky, které omezují přístup k péči o duševní zdraví.
Kurzy MBSR mohou pacientům pomoci ovládat své reakce na stresové události, snížit dopad chronického stresu, rozvíjet efektivnější způsoby, jak zvládat lékařské/psychologické stavy, a zvýšit celkový pocit pohody.
Kurzy MBSR mohou sloužit jako způsob, jak překlenout propast mezi péčí o duševní zdraví a pacienty s rakovinou žijícími v nedostatečně obsloužených/venkovských oblastech Minnesoty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Telefonní číslo: 507-284-5162
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stacy D. D'Andre
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Telefonní číslo: 507-284-5162
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s anamnézou rakoviny nebo aktuálně trpící rakovinou
- Pacienti hlásící emocionální tíseň > 4/10 na škále 0-10 během posledních dvou týdnů
- Vlastní počítač nebo chytrý telefon
- Ochotní vyplňovat dotazníky
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
- Očekávaná délka života < 12 měsíců
- Aktivní psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (MBSR)
Pacienti se účastní sezení MBSR týdně po dobu 8 týdnů.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Obdržet MBSR intervenci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Hodnoceno podle počtu účastníků, kteří dokončí program virtuálního snižování stresu (MBSR)
|
Až 10 týdnů
|
|
Change in Stress
Časové okno: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Anxiety
Časové okno: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Mindfulness
Časové okno: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Barriers to completion of the course
Časové okno: At course completion (week 10)
|
Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
|
At course completion (week 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .