Un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience pour améliorer les résultats en matière de santé mentale des patients atteints de cancer défavorisés dans le Minnesota
18 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Une étude pilote de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) chez les patients atteints de cancer souffrant de stress vivant dans les régions rurales et mal desservies du Minnesota
Cet essai clinique évalue si un programme virtuel de réduction du stress utilisant des techniques de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) fonctionne pour améliorer les résultats de santé mentale chez les patients atteints de cancer vivant dans les régions mal desservies/rurales du Minnesota.
80 % des comtés du Minnesota sont considérés comme des zones de pénurie de soins de santé mentale.
Cette pénurie affecte de manière disproportionnée les Minnesotains vivant dans des régions mal desservies et rurales car ils doivent se déplacer plus loin pour accéder aux services de santé mentale.
Les interventions qui fournissent aux patients des ressources en santé mentale depuis le confort de leur domicile aident à réduire les obstacles qui limitent l'accès aux soins de santé mentale.
Les cours de MBSR peuvent aider les patients à contrôler leurs réponses aux événements stressants, à réduire l'impact du stress chronique, à développer des moyens plus efficaces de faire face aux conditions médicales/psychologiques et à augmenter le sentiment général de bien-être.
Les cours de MBSR peuvent servir de moyen pour combler l'écart entre les soins de santé mentale et les patients atteints de cancer vivant dans les régions mal desservies/rurales du Minnesota.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 507-284-5162
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Chercheur principal:
- Stacy D. D'Andre
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contact:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 507-284-5162
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant des antécédents de cancer, ou actuellement atteints d'un cancer
- Patients rapportant une détresse émotionnelle > 4/10 sur une échelle de 0 à 10 au cours des deux dernières semaines
- Posséder un ordinateur ou un smartphone
- Disposés à remplir des questionnaires
Critères d'exclusion :
- Patients non anglophones
- Espérance de vie < 12 mois
- Maladie psychiatrique active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (MBSR)
Les patients participent à des séances de MBSR hebdomadaires pendant 8 semaines.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir l'intervention MBSR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'Achèvement
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Évalué par le nombre de participants ayant terminé le programme de réduction du stress virtuel (MBSR)
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Jusqu'à 10 semaines
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Change in Stress
Délai: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Anxiety
Délai: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Mindfulness
Délai: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Barriers to completion of the course
Délai: At course completion (week 10)
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Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
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At course completion (week 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .