Un Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena para Mejorar los Resultados de Salud Mental de Pacientes de Cáncer Desatendidos en Minnesota
18 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Un estudio piloto de Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR) en pacientes con cáncer que experimentan estrés y viven en regiones desatendidas y rurales de Minnesota
Este ensayo clínico evalúa si un programa virtual de reducción del estrés que utiliza técnicas de reducción del estrés basadas en mindfulness (MBSR) funciona para mejorar los resultados de salud mental en pacientes con cáncer que viven en regiones desatendidas/rurales de Minnesota.
El 80% de los condados de Minnesota se consideran áreas con escasez de atención de salud mental.
Esta escasez afecta de manera desproporcionada a los habitantes de Minnesota que viven en regiones desatendidas y rurales, ya que tienen que viajar más lejos para acceder a servicios de atención de salud mental.
Las intervenciones que brindan a los pacientes recursos de salud mental desde la comodidad de su hogar ayudan a reducir las barreras que limitan el acceso a la atención de salud mental.
Los cursos de MBSR pueden ayudar a los pacientes a controlar sus respuestas a eventos estresantes, reducir el impacto del estrés crónico, desarrollar formas más efectivas de afrontar condiciones médicas/psicológicas y aumentar la sensación general de bienestar.
Los cursos de MBSR pueden servir como una forma de cerrar la brecha entre la atención de salud mental y los pacientes con cáncer que viven en regiones desatendidas/rurales de Minnesota.
El 80% de los condados de Minnesota se consideran áreas con escasez de atención de salud mental.
Esta escasez afecta de manera desproporcionada a los habitantes de Minnesota que viven en regiones desatendidas y rurales, ya que tienen que viajar más lejos para acceder a servicios de atención de salud mental.
Las intervenciones que brindan a los pacientes recursos de salud mental desde la comodidad de su hogar ayudan a reducir las barreras que limitan el acceso a la atención de salud mental.
Los cursos de MBSR pueden ayudar a los pacientes a controlar sus respuestas a eventos estresantes, reducir el impacto del estrés crónico, desarrollar formas más efectivas de afrontar condiciones médicas/psicológicas y aumentar la sensación general de bienestar.
Los cursos de MBSR pueden servir como una forma de cerrar la brecha entre la atención de salud mental y los pacientes con cáncer que viven en regiones desatendidas/rurales de Minnesota.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Número de teléfono: 507-284-5162
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Stacy D. D'Andre
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contacto:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Número de teléfono: 507-284-5162
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de cáncer, o que actualmente tengan cáncer
- Pacientes que reportan > 4/10 de angustia emocional en una escala de 0-10 durante las últimas dos semanas
- Disponer de un ordenador o teléfono inteligente
- Dispuestos a completar cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no hablen inglés
- Expectativa de vida < 12 meses
- Enfermedad psiquiátrica activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de soporte (MBSR)
Los pacientes participan en sesiones de MBSR semanalmente durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Recibir intervención MBSR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Finalización
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Evaluado por el número de participantes que completan el programa virtual de reducción del estrés (MBSR)
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Hasta 10 semanas
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Change in Stress
Periodo de tiempo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Anxiety
Periodo de tiempo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Mindfulness
Periodo de tiempo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Barriers to completion of the course
Periodo de tiempo: At course completion (week 10)
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Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
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At course completion (week 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .