- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07291011
Ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram för att förbättra psykisk hälsa hos underbetjänade cancerpatienter i Minnesota
18 juni 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
En pilotstudie om mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) hos patienter med cancer som upplever stress och som bor i underbetjänade och landsbygdsregioner i Minnesota
Denna kliniska prövning utvärderar om ett virtuellt stressreduceringsprogram som använder mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) fungerar för att förbättra psykisk hälsa hos cancerpatienter som bor i underbetjänade/landsbygdsområden i Minnesota.
80% av Minnesotas län räknas som områden med brist på psykisk vård.
Denna brist drabbar oproportionellt många invånare i Minnesota som bor i underbetjänade och landsbygdsområden eftersom de måste resa längre för att få psykisk vård.
Insatser som ger patienter tillgång till psykisk hälsovård från hemmet hjälper till att minska de hinder som begränsar tillgången till psykisk vård.
MBSR-kurser kan hjälpa patienter att kontrollera sina reaktioner på stressande händelser, minska effekten av kronisk stress, utveckla mer effektiva sätt att hantera medicinska/psykologiska tillstånd och öka den övergripande känslan av välbefinnande.
MBSR-kurser kan fungera som ett sätt att överbrygga gapet mellan psykisk vård och cancerpatienter som bor i underbetjänade/landsbygdsområden i Minnesota.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Telefonnummer: 507-284-5162
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Stacy D. D'Andre
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Telefonnummer: 507-284-5162
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en tidigare cancerdiagnos, eller som för närvarande har cancer
- Patienter som rapporterat > 4/10 i emotionell distress på en 0-10 skala under de senaste två veckorna
- Har tillgång till dator eller smartphone
- Villiga att fylla i frågeformulär
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte talar engelska
- Livsförväntning < 12 månader
- Aktiv psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (MBSR)
Patienterna deltar i MBSR-sessioner varje vecka i 8 veckor.
|
Sidostudier
Sidostudier
Få MBSR-intervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförandegrad
Tidsram: Upp till 10 veckor
|
Uppskattat baserat på antalet deltagare som fullföljer det virtuella stressreduceringsprogrammet (MBSR)
|
Upp till 10 veckor
|
|
Change in Stress
Tidsram: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Anxiety
Tidsram: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Mindfulness
Tidsram: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Barriers to completion of the course
Tidsram: At course completion (week 10)
|
Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
|
At course completion (week 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2029
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .