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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07291011
미네소타 주의 의료 취약 계층 암환자들의 정신 건강 결과 개선을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램
2026년 6월 18일 업데이트: Mayo Clinic
미네소타의 서비스가 부족한 농촌 지역에 거주하는 스트레스를 경험하는 암 환자들을 대상으로 한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 예비 연구
이 임상시험은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 기법을 사용하는 가상 스트레스 감소 프로그램이 미네소타주의 의료 서비스가 부족한/시골 지역에 거주하는 암 환자의 정신 건강 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 평가합니다.
미네소타주의 80% 카운티가 정신 건강 치료 부족 지역으로 간주됩니다.
이러한 부족은 미네소타주의 의료 서비스가 부족한 및 시골 지역에 거주하는 주민들에게 불균형적으로 영향을 미치며, 그들은 정신 건강 치료 서비스를 이용하기 위해 더 먼 거리를 이동해야 합니다.
환자들이 집에서 편안하게 정신 건강 자원을 이용할 수 있도록 하는 중재는 정신 건강 치료 접근을 제한하는 장벽을 줄이는 데 도움이 됩니다.
MBSR 코스는 환자들이 스트레스 사건에 대한 반응을 통제하고, 만성 스트레스의 영향을 감소시키며, 의학적/심리적 상태에 대처하는 더 효과적인 방법을 개발하고, 전반적인 웰빙 감각을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
MBSR 코스는 정신 건강 치료와 미네소타주의 의료 서비스가 부족한/시골 지역에 거주하는 암 환자 사이의 격차를 해소하는 방법으로 기능할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ahauve Orusa, MD, MPH
- 전화번호: 507-284-5162
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Stacy D. D'Andre
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- 전화번호: 507-284-5162
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 이력이 있거나 현재 암을 앓고 있는 환자
- 지난 2주 동안 0-10 척도에서 4/10 이상의 정서적 고통을 보고한 환자
- 컴퓨터 또는 스마트폰을 보유한 환자
- 설문지를 작성할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 환자
- 기대 수명이 12개월 미만인 환자
- 활성 정신 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지적 치료 (MBSR)
환자는 8주 동안 매주 MBSR 세션에 참여합니다.
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보조 연구
보조 연구
MBSR 중재 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 최대 10주
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가상 스트레스 감소 프로그램(MBSR) 프로그램을 완료한 참가자 수로 평가됨
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최대 10주
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Change in Stress
기간: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Anxiety
기간: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Mindfulness
기간: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Barriers to completion of the course
기간: At course completion (week 10)
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Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
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At course completion (week 10)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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