Et mindfulness-basert stressreduseringsprogram for å forbedre psykisk helse hos underrepresenterte kreftpasienter i Minnesota
18. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
En pilotstudie av bevissthetsbasert stressreduksjon (MBSR) hos kreftpasienter med stress som bor i underbetjente og landlige regioner i Minnesota
Denne kliniske studien evaluerer om et virtuelt stressreduksjonsprogram som bruker mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-teknikker fungerer for å forbedre psykisk helse hos kreftpasienter som bor i underbetjente/landlige regioner i Minnesota.
80 % av Minnesotas fylker regnes som områder med mangel på psykisk helsevern.
Denne mangelen rammer minnesotere som bor i underbetjente og landlige regioner uforholdsmessig hardt, da de må reise lenger for å få psykisk helsehjelp.
Intervensjoner som gir pasienter tilgang til psykisk helsehjelp hjemmefra bidrar til å redusere barrierer som begrenser tilgangen til psykisk helsevern.
MBSR-kurs kan hjelpe pasienter med å kontrollere sine reaksjoner på stressende hendelser, redusere virkningen av kronisk stress, utvikle mer effektive måter å håndtere medisinske/psykologiske tilstander på, og øke den generelle følelsen av velvære.
MBSR-kurs kan fungere som en måte å bygge bro mellom psykisk helsevern og kreftpasienter som bor i underbetjente/landlige regioner i Minnesota.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Telefonnummer: 507-284-5162
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Stacy D. D'Andre
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Telefonnummer: 507-284-5162
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie av kreft, eller som for tiden har kreft
- Pasienter som rapporterer > 4/10 emosjonell belastning på en skala fra 0-10 de siste to ukene
- Har en datamaskin eller smarttelefon
- Villig til å fylle ut spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke snakker engelsk
- Forventet levealder < 12 måneder
- Aktiv psykisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttebehandling (MBSR)
Pasienter deltar i MBSR-sesjoner ukentlig i 8 uker.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta MBSR-intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsrate
Tidsramme: Opptil 10 uker
|
Vurdert ut fra antall deltakere som fullfører det virtuelle stressreduksjonsprogrammet (MBSR-programmet)
|
Opptil 10 uker
|
|
Change in Stress
Tidsramme: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Anxiety
Tidsramme: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Mindfulness
Tidsramme: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Barriers to completion of the course
Tidsramme: At course completion (week 10)
|
Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
|
At course completion (week 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2029
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .