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Un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness per migliorare i risultati di salute mentale per i pazienti oncologici svantaggiati in Minnesota

5 dicembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Uno Studio Pilota sulla Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) in Pazienti con Cancro che Sperimentano Stress e Vivono in Regioni Sottoservite e Rurali del Minnesota

Questo studio clinico valuta se un programma virtuale di riduzione dello stress che utilizza tecniche di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza (MBSR) funzioni per migliorare i risultati di salute mentale nei pazienti oncologici che vivono nelle regioni svantaggiate/rurali del Minnesota.
L'80% delle contee del Minnesota sono considerate aree con carenza di assistenza sanitaria mentale.
Questa carenza colpisce in modo sproporzionato i residenti del Minnesota che vivono in regioni svantaggiate e rurali poiché devono viaggiare più lontano per i servizi di assistenza sanitaria mentale.
Gli interventi che forniscono ai pazienti risorse di salute mentale direttamente da casa aiutano a ridurre le barriere che limitano l'accesso all'assistenza sanitaria mentale.
I corsi MBSR possono aiutare i pazienti a controllare le loro risposte agli eventi stressanti, ridurre l'impatto dello stress cronico, sviluppare modi più efficaci per affrontare le condizioni mediche/psicologiche e aumentare il senso generale di benessere.
I corsi MBSR possono servire come un modo per colmare il divario tra l'assistenza sanitaria mentale e i pazienti con cancro che vivono nelle regioni svantaggiate/rurali del Minnesota.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Stacy D. D'Andre
        • Contatto:
          • Stacy D. D'Andre
          • Numero di telefono: 507-284-2511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con una storia di cancro o che attualmente hanno il cancro
  • Pazienti che riportano > 4/10 di disagio emotivo su una scala 0-10 nelle ultime due settimane
  • Disporre di un computer o smartphone
  • Disponibilità a compilare questionari

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni
  • Aspettativa di vita < 12 mesi
  • Malattia psichiatrica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza di supporto (MBSR)
I pazienti partecipano a sessioni MBSR settimanalmente per 8 settimane.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Comportamentale: Rilassamento Consapevole
Ricevere l'intervento MBSR
Altri nomi:
  • MBSR
  • Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
  • Meditazione consapevole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Completamento
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Valutato in base al numero di partecipanti che completano il programma di riduzione dello stress virtuale (MBSR)
Fino a 10 settimane
Cambiamento nello Stress
Lasso di tempo: Baseline, al termine del corso di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Valutato utilizzando la scala di stress percepito a 10 item (PSS), che misura lo stress percepito globale sperimentato dal partecipante nei 30 giorni precedenti. Il PSS consiste in 10 domande che valutano quanto spesso il partecipante si è sentito o ha pensato in un certo modo durante il mese scorso. Le possibili risposte includono: 0 - mai; 1 - quasi mai; 2 - a volte; 3 - abbastanza spesso e 4 - molto spesso. I punteggi possibili vanno da 0 a 40, con punteggi più bassi che indicano un esito migliore (meno stress).
Baseline, al termine del corso di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Variazione dell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline, al completamento del corso di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Valutato utilizzando la scala General Anxiety Disorder a 7 item (GAD-7). Il GAD-7 consiste di 7 domande a cui si risponde su una scala da 0 a 3, dove 0=per niente, 1=alcuni giorni, 2=più della metà dei giorni e 3=quasi ogni giorno. Il punteggio totale va da 0 a 21, dove 0 indica nessuna ansia, 1-4 indica ansia minima, 5-9 indica ansia lieve, 10-14 indica ansia moderata e 15-21 indica ansia grave.
Baseline, al completamento del corso di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nella Consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, al termine del corso di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Valutato utilizzando la Scala di Attenzione Consapevole (MAAS), una scala di 15 elementi progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza disposizionale (consapevolezza aperta o ricettiva e attenzione a ciò che sta accadendo nel presente). La MAAS consiste in 15 affermazioni sull'esperienza quotidiana, con ciascun elemento risposto su una scala che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai) per indicare con quale frequenza o rarità i partecipanti hanno ciascuna esperienza. La MAAS viene valutata calcolando la media (media aritmetica) di tutti i 15 elementi. Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di consapevolezza disposizionale.
Baseline, al termine del corso di 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Barriere al completamento del corso
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'iscrizione al corso
Valutato utilizzando un questionario specifico per lo studio. Le risposte saranno valutate e riportate in modo descrittivo.
10 settimane dopo l'iscrizione al corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy D D'Andre, Mayo Clinic in Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-013451 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08924 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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