Un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness per migliorare i risultati di salute mentale per i pazienti oncologici svantaggiati in Minnesota
18 giugno 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Uno Studio Pilota sulla Riduzione dello Stress Basata sulla Consapevolezza (MBSR) in Pazienti con Cancro che Sperimentano Stress e Vivono in Regioni Sottoservite e Rurali del Minnesota
Questo studio clinico valuta se un programma virtuale di riduzione dello stress che utilizza tecniche di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza (MBSR) funzioni per migliorare i risultati di salute mentale nei pazienti oncologici che vivono nelle regioni svantaggiate/rurali del Minnesota.
L'80% delle contee del Minnesota sono considerate aree con carenza di assistenza sanitaria mentale.
Questa carenza colpisce in modo sproporzionato i residenti del Minnesota che vivono in regioni svantaggiate e rurali poiché devono viaggiare più lontano per i servizi di assistenza sanitaria mentale.
Gli interventi che forniscono ai pazienti risorse di salute mentale direttamente da casa aiutano a ridurre le barriere che limitano l'accesso all'assistenza sanitaria mentale.
I corsi MBSR possono aiutare i pazienti a controllare le loro risposte agli eventi stressanti, ridurre l'impatto dello stress cronico, sviluppare modi più efficaci per affrontare le condizioni mediche/psicologiche e aumentare il senso generale di benessere.
I corsi MBSR possono servire come un modo per colmare il divario tra l'assistenza sanitaria mentale e i pazienti con cancro che vivono nelle regioni svantaggiate/rurali del Minnesota.
L'80% delle contee del Minnesota sono considerate aree con carenza di assistenza sanitaria mentale.
Questa carenza colpisce in modo sproporzionato i residenti del Minnesota che vivono in regioni svantaggiate e rurali poiché devono viaggiare più lontano per i servizi di assistenza sanitaria mentale.
Gli interventi che forniscono ai pazienti risorse di salute mentale direttamente da casa aiutano a ridurre le barriere che limitano l'accesso all'assistenza sanitaria mentale.
I corsi MBSR possono aiutare i pazienti a controllare le loro risposte agli eventi stressanti, ridurre l'impatto dello stress cronico, sviluppare modi più efficaci per affrontare le condizioni mediche/psicologiche e aumentare il senso generale di benessere.
I corsi MBSR possono servire come un modo per colmare il divario tra l'assistenza sanitaria mentale e i pazienti con cancro che vivono nelle regioni svantaggiate/rurali del Minnesota.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Numero di telefono: 507-284-5162
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigatore principale:
- Stacy D. D'Andre
-
Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contatto:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Numero di telefono: 507-284-5162
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con una storia di cancro o che attualmente hanno il cancro
- Pazienti che riportano > 4/10 di disagio emotivo su una scala 0-10 nelle ultime due settimane
- Disporre di un computer o smartphone
- Disponibilità a compilare questionari
Criteri di esclusione:
- Pazienti non anglofoni
- Aspettativa di vita < 12 mesi
- Malattia psichiatrica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistenza di supporto (MBSR)
I pazienti partecipano a sessioni MBSR settimanalmente per 8 settimane.
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Studi accessori
Studi accessori
Ricevere l'intervento MBSR
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Completamento
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Valutato in base al numero di partecipanti che completano il programma di riduzione dello stress virtuale (MBSR)
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Fino a 10 settimane
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Change in Stress
Lasso di tempo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Anxiety
Lasso di tempo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Barriers to completion of the course
Lasso di tempo: At course completion (week 10)
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Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
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At course completion (week 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .