- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07291011
Een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma voor het verbeteren van de mentale gezondheidsuitkomsten voor onderbediende kankerpatiënten in Minnesota
18 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Een pilotstudie naar op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) bij patiënten met kanker die stress ervaren en wonen in onderbediende en landelijke gebieden van Minnesota
Deze klinische studie onderzoekt of een virtueel stressreductieprogramma dat gebruikmaakt van mindfulness-gebaseerde stressreductie (MBSR)-technieken effectief is om de mentale gezondheidsuitkomsten te verbeteren bij kankerpatiënten die in onderbedeelde/plattelandsgebieden van Minnesota wonen.
80% van de counties in Minnesota worden beschouwd als gebieden met een tekort aan geestelijke gezondheidszorg.
Dit tekort treft Minnesotanen die in onderbedeelde en plattelandsgebieden wonen onevenredig veel, omdat zij verder moeten reizen voor geestelijke gezondheidszorg.
Interventies die patiënten mentale gezondheidsbronnen bieden vanuit het comfort van hun eigen huis helpen om barrières te verminderen die de toegang tot geestelijke gezondheidszorg beperken.
MBSR-cursussen kunnen patiënten helpen hun reacties op stressvolle gebeurtenissen te beheersen, de impact van chronische stress te verminderen, effectievere manieren te ontwikkelen om met medische/psychologische aandoeningen om te gaan, en het algemene gevoel van welzijn te vergroten.
MBSR-cursussen kunnen dienen als een manier om de kloof te overbruggen tussen geestelijke gezondheidszorg en kankerpatiënten die in onderbedeelde/plattelandsgebieden van Minnesota wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Telefoonnummer: 507-284-5162
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Stacy D. D'Andre
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contact:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Telefoonnummer: 507-284-5162
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, of die momenteel kanker hebben
- Patiënten die > 4/10 emotionele stress rapporteren op een schaal van 0-10 in de afgelopen twee weken
- Een computer of smartphone hebben
- Bereid zijn vragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Niet-Engelssprekende patiënten
- Levensverwachting < 12 maanden
- Actieve psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (MBSR)
Patiënten nemen wekelijks deel aan MBSR-sessies gedurende 8 weken.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang MBSR-interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afrondingspercentage
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
Beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat het virtuele stressreductieprogramma (MBSR) voltooit
|
Tot 10 weken
|
|
Change in Stress
Tijdsspanne: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Anxiety
Tijdsspanne: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Barriers to completion of the course
Tijdsspanne: At course completion (week 10)
|
Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
|
At course completion (week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2029
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .