Программа снижения стресса на основе осознанности для улучшения показателей психического здоровья у онкологических пациентов из уязвимых групп в Миннесоте
18 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Пилотное исследование снижения стресса на основе осознанности (MBSR) у пациентов с онкологическими заболеваниями, испытывающих стресс и проживающих в недостаточно обслуживаемых и сельских регионах Миннесоты
Это клиническое испытание оценивает, работает ли программа виртуального снижения стресса, использующая техники снижения стресса на основе осознанности (MBSR), для улучшения показателей психического здоровья у онкологических пациентов, проживающих в недостаточно обслуживаемых/сельских регионах Миннесоты.
80% округов Миннесоты считаются районами с дефицитом психиатрической помощи.
Этот дефицит непропорционально затрагивает жителей Миннесоты, проживающих в недостаточно обслуживаемых и сельских регионах, поскольку им приходится ехать дальше для получения услуг психиатрической помощи.
Вмешательства, предоставляющие пациентам ресурсы для психического здоровья из комфорта их собственного дома, помогают снизить барьеры, ограничивающие доступ к психиатрической помощи.
Курсы MBSR могут помочь пациентам контролировать свои реакции на стрессовые события, уменьшить воздействие хронического стресса, выработать более эффективные способы справляться с медицинскими/психологическими состояниями и повысить общее чувство благополучия.
Курсы MBSR могут служить способом преодоления разрыва между психиатрической помощью и пациентами с раком, проживающими в недостаточно обслуживаемых/сельских регионах Миннесоты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Номер телефона: 507-284-5162
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Stacy D. D'Andre
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Номер телефона: 507-284-5162
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с онкологическим анамнезом или с текущим онкологическим заболеванием
- Пациенты, сообщающие об эмоциональном дистрессе > 4/10 по шкале от 0 до 10 в течение последних двух недель
- Наличие компьютера или смартфона
- Готовность заполнять анкеты
Критерии исключения:
- Пациенты, не говорящие на английском языке
- Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
- Активное психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (MBSR)
Пациенты участвуют в сессиях MBSR еженедельно в течение 8 недель.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получить вмешательство MBSR
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент завершения
Временное ограничение: До 10 недель
|
Оценка по количеству участников, завершивших виртуальную программу по снижению стресса (программа MBSR)
|
До 10 недель
|
|
Change in Stress
Временное ограничение: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Anxiety
Временное ограничение: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Change in Mindfulness
Временное ограничение: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
|
Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
|
|
Barriers to completion of the course
Временное ограничение: At course completion (week 10)
|
Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
|
At course completion (week 10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .