Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram for at forbedre mentale sundhedsresultater for underservicerede kræftpatienter i Minnesota

5. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Et pilotstudie af Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) hos patienter med kræft, der oplever stress, og som bor i underservicerede og landlige regioner i Minnesota

Denne kliniske undersøgelse evaluerer, om et virtuelt stressreduktionsprogram, der anvender mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) teknikker, virker for at forbedre mentale sundhedsresultater hos kræftpatienter, der bor i underbetalte/landlige regioner i Minnesota. 80% af Minnesotas amter betragtes som områder med mangel på mental sundhedspleje. Denne mangel rammer uforholdsmæssigt hårdt minnesotanere, der bor i underbetalte og landlige regioner, da de skal rejse længere for at få mental sundhedspleje. Interventioner, der giver patienter adgang til mentale sundhedsressourcer fra komforten af deres eget hjem, hjælper med at reducere barrierer, der begrænser adgangen til mental sundhedspleje. MBSR-kurser kan hjælpe patienter med at kontrollere deres reaktioner på stressende begivenheder, reducere virkningen af kronisk stress, udvikle mere effektive måder at håndtere medicinske/psykologiske tilstande på og øge den generelle følelse af velvære. MBSR-kurser kan fungere som en måde at overbygge kløften mellem mental sundhedspleje og patienter med kræft, der bor i underbetalte/landlige regioner i Minnesota.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy D. D'Andre
        • Kontakt:
          • Stacy D. D'Andre
          • Telefonnummer: 507-284-2511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en tidligere kræftdiagnose eller nuværende kræft
  • Patienter, der rapporterer > 4/10 følelsesmæssig belastning på en 0-10 skala inden for de sidste to uger
  • Har en computer eller smartphone
  • Villige til at udfylde spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk
  • Forventet levetid < 12 måneder
  • Aktiv psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttebehandling (MBSR)
Patienter deltager i MBSR-sessioner ugentligt i 8 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Afslapning
Modtag MBSR-intervention
Andre navne:
  • MBSR
  • Mindfulness-baseret stressreduktion
  • Mindfulness meditation
  • Mindful Meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelsesrate
Tidsramme: Op til 10 uger
Vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemfører det virtuelle stressreduktionsprogram (MBSR-program)
Op til 10 uger
Ændring i Stress
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af 8-ugers kursus, 3 måneder, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS), som måler den globale oplevede stress, som deltageren har oplevet i de foregående 30 dage. PSS består af 10 spørgsmål, der vurderer, hvor ofte deltageren har følt eller tænkt på en bestemt måde i løbet af den sidste måned. Mulige svar inkluderer: 0 - aldrig; 1 - næsten aldrig; 2 - nogle gange; 3 - ret ofte og 4 - meget ofte. Mulige scorer spænder fra 0 til 40, hvor lavere scorer indikerer et bedre resultat (mindre stress).
Baseline, ved afslutning af 8-ugers kursus, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af 8-ugers kursus, 3 måneder, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalaen. GAD-7 består af 7 spørgsmål besvaret på en skala fra 0-3 hvor 0=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af dagene og 3=næsten hver dag. Den samlede score spænder fra 0 til 21 hvor 0 indikerer ingen angst, 1-4 indikerer minimal angst, 5-9 indikerer mild angst, 10-14 indikerer moderat angst og 15-21 indikerer svær angst.
Baseline, ved afslutning af 8-ugers kursus, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i bevidst tilstedeværelse
Tidsramme: Baseline, ved afslutning af 8-ugers kursus, 3 måneder, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts skala designet til at vurdere en kerneegenskab ved dispositionel mindfulness (åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet). MAAS består af 15 udsagn om hverdagsoplevelser, hvor hvert punkt besvares på en skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig) for at angive, hvor ofte eller sjældent deltagerne har hver oplevelse. MAAS scores ved at beregne et gennemsnit af alle 15 punkter. Højere score reflekterer højere niveauer af dispositionel mindfulness.
Baseline, ved afslutning af 8-ugers kursus, 3 måneder, 6 måneder
Barrierer for gennemførelse af kurset
Tidsramme: 10 uger efter kursusstart
Vurderet ved hjælp af en studiespecifik spørgeskema. Svar vil blive evalueret og rapporteret beskrivende.
10 uger efter kursusstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy D D'Andre, Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-013451 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08924 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner