- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07291011
Ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse für unterversorgte Krebspatienten in Minnesota
18. Juni 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Eine Pilotstudie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) bei Krebspatienten mit Stress, die in unterversorgten und ländlichen Regionen Minnesotas leben
Diese klinische Studie untersucht, ob ein virtuelles Stressreduktionsprogramm, das auf achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) setzt, die psychische Gesundheit von Krebspatienten in unterversorgten/ländlichen Regionen Minnesotas verbessert.
80 % der Landkreise Minnesotas gelten als Gebiete mit Mangel an psychiatrischer Versorgung.
Dieser Mangel betrifft die Bewohner unterversorgter und ländlicher Regionen in Minnesota überproportional, da sie weitere Wege für psychiatrische Versorgung zurücklegen müssen.
Interventionen, die Patienten psychische Gesundheitsressourcen von zu Hause aus bieten, helfen dabei, Barrieren abzubauen, die den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung einschränken.
MBSR-Kurse können Patienten helfen, ihre Reaktionen auf stressige Ereignisse zu kontrollieren, die Auswirkungen von chronischem Stress zu reduzieren, effektivere Wege zur Bewältigung medizinischer/psychologischer Erkrankungen zu entwickeln und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern.
MBSR-Kurse können dazu beitragen, die Lücke zwischen psychischer Gesundheitsversorgung und Krebspatienten in unterversorgten/ländlichen Regionen Minnesotas zu schließen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahauve Orusa, MD, MPH
- Telefonnummer: 507-284-5162
Studienorte
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
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Hauptermittler:
- Stacy D. D'Andre
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Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ahauve Oruse, MD, MPH
- Telefonnummer: 507-284-5162
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte oder aktuell an Krebs erkrankt
- Patienten, die in den letzten zwei Wochen emotionale Belastung > 4/10 auf einer Skala von 0-10 angegeben haben
- Besitzen einen Computer oder ein Smartphone
- Bereit, Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht Englisch sprechen
- Lebenserwartung < 12 Monate
- Aktive psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützende Pflege (MBSR)
Patienten nehmen wöchentlich für 8 Wochen an MBSR-Sitzungen teil.
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Nebenstudien
Nebenstudien
MBSR-Intervention erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschlussrate
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die das virtuelle Stressreduktionsprogramm (MBSR) abschließen
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Bis zu 10 Wochen
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Change in Stress
Zeitfenster: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS), which measures global perceived stress experienced by the participant over the preceding 30 days.
The PSS consists of 10 questions assessing how often the participant felt or thought a certain way during the past month.
Possible answers include: 0 - never; 1 - almost never; 2 - sometimes; 3 - fairly often, and 4 - very often.
Possible scores range from 0 to 40, with lower scores indicating a better outcome (less stress).
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Anxiety
Zeitfenster: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale.
The GAD-7 consists of 7 questions answered on a scale of 0-3 where 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, and 3=nearly every days.
The total score ranges from 0 to 21 where 0 indicates no anxiety, 1-4 indicates minimal anxiety, 5-9 indicates mild anxiety, 10-14 indicates moderate anxiety, and 15-21 indicates severe anxiety.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Change in Mindfulness
Zeitfenster: Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a 15-item scale designed to assess a core characteristic of dispositional mindfulness (open or receptive awareness of and attention to what is taking place in the present).
The MAAS consists of 15 statements about everyday experience, with each item answered on a scale ranging from 1 (almost always) to 6 (almost never) to indicate how frequently or infrequently participants have each experience.
The MAAS is scored by computing a mean (average) of all 15 items.
Higher scores reflect higher levels of dispositional mindfulness.
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Baseline, at course completion (week 10), 3 months, 6 months
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Barriers to completion of the course
Zeitfenster: At course completion (week 10)
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Assessed using a study-specific questionnaire.
Responses will be evaluated and reported descriptively.
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At course completion (week 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy D. D'Andre, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-013451 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08924 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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