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Ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse für unterversorgte Krebspatienten in Minnesota

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Eine Pilotstudie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) bei Krebspatienten mit Stress, die in unterversorgten und ländlichen Regionen Minnesotas leben

Diese klinische Studie untersucht, ob ein virtuelles Stressreduktionsprogramm, das auf achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) setzt, die psychische Gesundheit von Krebspatienten in unterversorgten/ländlichen Regionen Minnesotas verbessert. 80 % der Landkreise Minnesotas gelten als Gebiete mit Mangel an psychiatrischer Versorgung. Dieser Mangel betrifft die Bewohner unterversorgter und ländlicher Regionen in Minnesota überproportional, da sie weitere Wege für psychiatrische Versorgung zurücklegen müssen. Interventionen, die Patienten psychische Gesundheitsressourcen von zu Hause aus bieten, helfen dabei, Barrieren abzubauen, die den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung einschränken. MBSR-Kurse können Patienten helfen, ihre Reaktionen auf stressige Ereignisse zu kontrollieren, die Auswirkungen von chronischem Stress zu reduzieren, effektivere Wege zur Bewältigung medizinischer/psychologischer Erkrankungen zu entwickeln und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern. MBSR-Kurse können dazu beitragen, die Lücke zwischen psychischer Gesundheitsversorgung und Krebspatienten in unterversorgten/ländlichen Regionen Minnesotas zu schließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Stacy D. D'Andre
        • Kontakt:
          • Stacy D. D'Andre
          • Telefonnummer: 507-284-2511

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte oder aktuell an Krebs erkrankt
  • Patienten, die in den letzten zwei Wochen emotionale Belastung > 4/10 auf einer Skala von 0-10 angegeben haben
  • Besitzen einen Computer oder ein Smartphone
  • Bereit, Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht Englisch sprechen
  • Lebenserwartung < 12 Monate
  • Aktive psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (MBSR)
Patienten nehmen wöchentlich für 8 Wochen an MBSR-Sitzungen teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verhalten: Achtsamkeitsentspannung
MBSR-Intervention erhalten
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die das virtuelle Stressreduktionsprogramm (MBSR) abschließen
Bis zu 10 Wochen
Änderung bei Stress
Zeitfenster: Baseline, bei Abschluss des 8-wöchigen Kurses, 3 Monate, 6 Monate
Erfasst mittels der 10-Punkte-Wahrgenommenen-Stress-Skala (PSS), die das global wahrgenommene Stresserleben des Teilnehmers in den vorangegangenen 30 Tagen misst. Die PSS besteht aus 10 Fragen, die erfassen, wie oft der Teilnehmer im vergangenen Monat auf bestimmte Weise fühlte oder dachte. Mögliche Antworten umfassen: 0 – nie; 1 – fast nie; 2 – manchmal; 3 – ziemlich oft und 4 – sehr oft. Mögliche Punktwerte reichen von 0 bis 40, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis (weniger Stress) anzeigen.
Baseline, bei Abschluss des 8-wöchigen Kurses, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss des 8-wöchigen Kurses, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten
Bewertet mit der General Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Skala. Die GAD-7 besteht aus 7 Fragen, die auf einer Skala von 0-3 beantwortet werden, wobei 0=überhaupt nicht, 1=an mehreren Tagen, 2=an mehr als der Hälfte der Tage und 3=fast jeden Tag bedeutet. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 21, wobei 0 keine Angst anzeigt, 1-4 minimale Angst, 5-9 leichte Angst, 10-14 mittlere Angst und 15-21 schwere Angst anzeigt.
Ausgangswert, nach Abschluss des 8-wöchigen Kurses, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, nach Abschluss des 8-wöchigen Kurses, 3 Monate, 6 Monate
Bewertet mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), einer 15-Item-Skala, die entwickelt wurde, um ein Kernmerkmal der dispositionellen Achtsamkeit zu erfassen (offene oder rezeptive Bewusstheit und Aufmerksamkeit für das, was im gegenwärtigen Moment geschieht). Die MAAS besteht aus 15 Aussagen über alltägliche Erfahrungen, wobei jedes Item auf einer Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) beantwortet wird, um anzugeben, wie häufig oder selten Teilnehmer die jeweilige Erfahrung haben. Die MAAS wird ausgewertet, indem der Mittelwert (Durchschnitt) aller 15 Items berechnet wird. Höhere Werte spiegeln höhere Ausprägungen der dispositionellen Achtsamkeit wider.
Baseline, nach Abschluss des 8-wöchigen Kurses, 3 Monate, 6 Monate
Barrieren für den Abschluss des Kurses
Zeitfenster: 10 Wochen nach Kursanmeldung
Bewertet anhand eines studienspezifischen Fragebogens. Antworten werden deskriptiv ausgewertet und berichtet.
10 Wochen nach Kursanmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy D D'Andre, Mayo Clinic in Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-013451 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08924 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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