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APP支援型患者管理が血液浄化療法の品質管理に与える影響

2025年12月5日 更新者：Yunfeng Xia

多くの維持血液透析（MHD）患者は、病気や合併症により否定的な見通しを抱き、その生活の質と予後が臨床的な懸念事項となっています。 効果的な生活管理と治療協力は、透析の質と患者の転帰を改善するために重要です。 この試験は、「Yueya」ミニプログラムとWeChatを通じた管理が、健康教育、食事、運動、薬剤監督、状態モニタリングなどの個別化された指導を提供し、治療遵守率、生活の質を向上させ、血液透析ユニットの品質管理を強化し、患者の予後を改善できるかどうかを評価することを目的としています。

患者は、「Yueya」ミニプログラムとWeChatによるサポートを受けるグループと、通常のケアを受ける対照グループに分けられます。 臨床および検査指標、心血管イベント、死亡、入院、生活の質、遵守率が記録され、グループ間で比較され、APP支援患者管理がMHD血液浄化療法の質とMHD患者の予後に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自身の疾患と様々な合併症の影響を受けて、多くの維持血液透析（MHD）患者は人生に対して否定的で悲観的な態度を抱いています。 彼らの生活の質と予後は常に臨床医の関心事となっています。 したがって、これらの患者の生活をどのように調整・管理し、彼らが積極的に様々な治療法に協力できるようにし、血液浄化療法の質を最大限に高め、彼らの生活の質と予後を改善するかは、極めて重要な研究課題となっています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

392

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ステージ5の慢性腎臓病を有し、維持血液透析を3ヶ月以上受けている患者で、年齢が18歳から75歳の間であり、週に3回定期的な透析を受けている患者。
  • 比較的安定した状態で、自己管理が可能であり、研究に協力する意思がある患者。
  • 本研究で使用されるWeChatおよび「Yueya」ミニプログラムを理解し、熟練して使用できる患者。

除外基準：

  • 研究への協力を妨げるコミュニケーション障害またはその他の状態を有する患者。
  • 過去6ヶ月以内に急性心筋梗塞、脳梗塞、または脳内出血の既往歴がある患者。
  • 研究に積極的に協力する意思がない患者。
  • 重度の肝硬変、活動性結核、およびエイズを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：APP管理グループ
APP管理グループでは、患者の年齢、性別、原疾患、合併症などの具体的な状況に応じて、「Yueya」ミニプログラムとWeChatを活用し、透析患者の日常生活において個別化かつ24時間体制の指導を提供します。これには、健康知識の教育、食事および運動指導、服薬監督、病状モニタリング、リアルタイムフィードバックが含まれます。
行動：アプリベースの管理
患者の年齢、性別、原疾患、合併症などの具体的な状態に基づき、APPベースの管理は「Yueya」ミニプログラムとWeChatを通じて、透析患者の日常生活に個別化された24時間体制の指導を提供します。 この指導には、健康知識の教育、食事と運動の指導、薬剤管理の監督、状態のモニタリング、およびリアルタイムのフィードバックなど、さまざまな側面が含まれます。
介入なし：非APP管理群
非APP管理群では、APPミニプログラムは患者の日常生活を導くために使用されず、従来のルーチン管理方法のみが採用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：約1年
この研究では、死亡率が予後指標として用いられました。
約1年
入院率
時間枠：約1年
この研究では、入院率が予後指標として使用されました。
約1年
腎臓疾患生活の質
時間枠：約1年
腎臓病QOL-36（KDQOL-36）尺度を用いて血液透析患者の生活の質を測定する。 KDQOL-36スコアが上昇すると、生活の質が改善されたとみなされます。
約1年
心血管イベントの発生率
時間枠：約1年
約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yunfeng Xia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月22日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1st ChongqingMedicalUniversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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