- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291154
Impact de la gestion des patients assistée par APP sur le contrôle qualité de la thérapie de purification sanguine
Impact de la Gestion Assistée par APP des Patients sur le Contrôle Qualité de la Thérapie de Purification Sanguine
De nombreux patients sous hémodialyse de maintenance (HDM) développent des perspectives négatives en raison de leurs maladies et complications, ce qui rend leur qualité de vie et leur pronostic une préoccupation clinique. Une gestion efficace de la vie et une coopération au traitement sont cruciales pour améliorer la qualité de la dialyse et les résultats des patients. Cet essai vise à évaluer si la gestion par le biais de la mini-application "Yueya" et de WeChat peut fournir un accompagnement personnalisé tel que l'éducation à la santé, l'alimentation, l'exercice, la supervision des médicaments et la surveillance de l'état de santé, afin d'améliorer l'observance thérapeutique, la qualité de vie, de renforcer le contrôle de la qualité dans l'unité d'hémodialyse et d'améliorer le pronostic des patients.
Les patients seront divisés en un groupe bénéficiant d'un accompagnement via la mini-application "Yueya" et WeChat, et un groupe témoin recevant les soins habituels. Les indicateurs cliniques et de laboratoire, les événements cardiovasculaires, les décès, les hospitalisations, la qualité de vie et l'observance seront enregistrés et comparés entre les groupes pour évaluer l'impact de la gestion des patients assistée par application sur la qualité du traitement de purification sanguine par HDM et le pronostic des patients sous HDM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunfeng Xia Dr
- Numéro de téléphone: 86-023-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
Lieux d'étude
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Yunfeng Xia Dr
- Numéro de téléphone: 86-23-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5, qui ont reçu une hémodialyse d'entretien pendant plus de 3 mois, sont âgés de 18 à 75 ans et subissent une dialyse régulière trois fois par semaine.
- Patients dont l'état est relativement stable, capables de prendre soin d'eux-mêmes et disposés à coopérer avec l'étude.
- Patients capables de comprendre et d'utiliser couramment WeChat et la mini-application « Yueya » utilisée dans cette étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des obstacles à la communication ou d'autres conditions les empêchant de coopérer avec l'étude.
- Patients ayant des antécédents d'infarctus aigu du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracérébrale au cours des six derniers mois.
- Patients ne souhaitant pas coopérer activement avec l'étude.
- Patients atteints de cirrhose hépatique sévère, de tuberculose active et du SIDA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gestion de l'APP
Pour le groupe de gestion APP, en fonction des conditions spécifiques des patients telles que l'âge, le sexe, la maladie primaire et les complications, la mini-application « Yueya » et WeChat seront utilisées pour fournir des conseils individualisés et 24h/24 aux patients dialysés dans leur vie quotidienne, y compris l'éducation aux connaissances en santé, les conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice, la supervision des médicaments, la surveillance de l'état et la rétroaction en temps réel.
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En fonction des conditions spécifiques des patients telles que l'âge, le sexe, la maladie primaire et les complications, la gestion basée sur l'application fournira des conseils individualisés et disponibles 24 heures sur 24 aux patients dialysés dans leur vie quotidienne via la mini-programme « Yueya » et WeChat.
Ces conseils couvrent divers aspects, notamment l'éducation aux connaissances en santé, les conseils en matière d'alimentation et d'exercice, la supervision des médicaments, la surveillance de l'état de santé et les retours en temps réel.
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Aucune intervention: Groupe de gestion non-APP
Pour le groupe de gestion non-APP, la mini-application APP ne sera pas utilisée pour guider la vie quotidienne des patients, et seules les méthodes de gestion de routine précédentes seront adoptées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de mortalité
Délai: Environ 1 an
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Dans cette étude, le taux de mortalité a été utilisé comme indicateur pronostique.
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Environ 1 an
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Taux d'hospitalisation
Délai: Environ 1 an
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Dans cette étude, le taux d'hospitalisation a été utilisé comme indicateur pronostique.
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Environ 1 an
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Qualité de Vie dans la Maladie Rénale
Délai: Environ 1 an
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Mesure de la qualité de vie des patients sous hémodialyse à l'aide de l'échelle Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36).
Si le score KDQOL-36 augmente, la qualité de vie est considérée comme améliorée.
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Environ 1 an
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Incidence des événements cardiovasculaires
Délai: Environ 1 an
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Environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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