- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291154
Impacto da Gestão do Doente Assistida por APP no Controlo de Qualidade da Terapia de Purificação Sanguínea
Impacto da Gestão de Doentes Assistida por APP no Controlo de Qualidade da Terapia de Purificação Sanguínea
Muitos doentes em hemodiálise de manutenção (MHD) desenvolvem perspetivas negativas devido às suas doenças e complicações, tornando a sua qualidade de vida e prognóstico uma preocupação clínica. Uma gestão de vida eficaz e uma cooperação no tratamento são cruciais para melhorar a qualidade da diálise e os resultados dos doentes. Este ensaio visa avaliar se a gestão através do mini-programa "Yueya" e do WeChat pode fornecer orientação personalizada, como educação para a saúde, dieta, exercício, supervisão de medicação e monitorização da condição, para melhorar a adesão ao tratamento, a qualidade de vida, reforçar o controlo de qualidade na unidade de hemodiálise e melhorar o prognóstico dos doentes.
Os doentes serão divididos num grupo que recebe apoio através do mini-programa "Yueya" e do WeChat, e num grupo de controlo que recebe cuidados de rotina. Indicadores clínicos e laboratoriais, eventos cardiovasculares, morte, hospitalização, qualidade de vida e adesão serão registados e comparados entre os grupos para avaliar o impacto da gestão de doentes assistida por APP na qualidade da terapia de purificação sanguínea MHD e no prognóstico dos doentes MHD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yunfeng Xia Dr
- Número de telefone: 86-023-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Yunfeng Xia Dr
- Número de telefone: 86-23-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com doença renal crónica em estadio 5, que tenham recebido hemodiálise de manutenção por mais de 3 meses, tenham entre 18 e 75 anos de idade e realizem diálise regular três vezes por semana.
- Pacientes com condição relativamente estável, que sejam capazes de cuidar de si próprios e estejam dispostos a cooperar com o estudo.
- Pacientes que consigam compreender e utilizar proficiente o WeChat e o mini-programa "Yueya" utilizado neste estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com barreiras de comunicação ou outras condições que os impeçam de cooperar com o estudo.
- Pacientes com histórico de enfarte agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico ou hemorragia intracerebral nos últimos seis meses.
- Pacientes que não estejam dispostos a cooperar ativamente com o estudo.
- Pacientes com cirrose hepática grave, tuberculose ativa e SIDA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de gestão APP
Para o grupo de gestão da APP, de acordo com as condições específicas dos doentes, como idade, género, doença primária e complicações, a mini-aplicação "Yueya" e o WeChat serão utilizados para fornecer orientação individualizada e permanente aos doentes em diálise na sua vida quotidiana, incluindo educação sobre conhecimentos de saúde, orientação alimentar e de exercício, supervisão de medicação, monitorização da condição e feedback em tempo real.
|
Com base nas condições específicas dos pacientes, como idade, género, doença primária e complicações, a gestão baseada na APP fornecerá orientação individualizada e 24 horas por dia para pacientes em diálise na sua vida quotidiana através do mini-programa "Yueya" e do WeChat.
Esta orientação abrange vários aspetos, incluindo educação sobre conhecimentos de saúde, orientação sobre dieta e exercício, supervisão da medicação, monitorização da condição e feedback em tempo real.
|
|
Sem intervenção: Grupo de gestão não-APP
Para o grupo de gestão não-APP, a mini-aplicação APP não será usada para orientar a vida diária dos pacientes, sendo adotados apenas os métodos de gestão de rotina anteriores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de mortalidade
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Neste estudo, a taxa de mortalidade foi utilizada como indicador prognóstico.
|
Cerca de 1 ano
|
|
Taxa de hospitalização
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Neste estudo, a taxa de hospitalização foi utilizada como indicador prognóstico.
|
Cerca de 1 ano
|
|
Qualidade de Vida na Doença Renal
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Medição da qualidade de vida de pacientes em hemodiálise através da escala Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36).
Se a pontuação do KDQOL-36 aumentar, considera-se que a qualidade de vida melhorou.
|
Cerca de 1 ano
|
|
Incidência de eventos cardiovasculares
Prazo: Cerca de 1 ano
|
Cerca de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .