- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07291154
APP-avusteisen potilashoidon vaikutus verenpuhdistushoidon laadunvalvontaan
Monilla säännöllistä hemodialyysihoitoa (MHD) saavilla potilailla kehittyy negatiivisia näkemyksiä sairautensa ja komplikaatioiden vuoksi, mikä tekee heidän elämänlaadustaan ja ennusteestaan kliinisen huolenaiheen. Tehokas elämänhallinta ja hoidon yhteistyö ovat ratkaisevan tärkeitä dialyysin laadun ja potilastulosten parantamiseksi. Tämän kokeilun tavoitteena on arvioida, voiko hallinta "Yueya"-miniohjelman ja WeChatin avulla tarjota henkilökohtaista ohjausta, kuten terveyskasvatusta, ruokavaliota, liikuntaa, lääkkeiden valvontaa ja tilan seurantaa, parantaakseen hoidon noudattamista, elämänlaatua, vahvistaakseen hemodialyysiyksikön laadunvalvontaa ja parantaakseen potilaan ennustetta.
Potilaat jaetaan ryhmään, joka saa tukea "Yueya"-miniohjelman ja WeChatin kautta, ja vertailuryhmään, joka saa rutiinihoidon. Kliiniset ja laboratorioindikaattorit, sydän- ja verisuonitapahtumat, kuolema, sairaalahoito, elämänlaatu ja noudattaminen kirjataan ja verrataan ryhmien välillä arvioitaessa sovelluksen avustaman potilashallinnan vaikutusta MHD-verenpuhdistushoidon laatuun ja MHD-potilaiden ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunfeng Xia Dr
- Puhelinnumero: 86-023-89012687
- Sähköposti: yunfengxia0920@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Xia Dr
- Puhelinnumero: 86-23-89012687
- Sähköposti: yunfengxia0920@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaihe 5:n krooninen munuaissairaus, jotka ovat saaneet ylläpitoverensiirtoa yli 3 kuukautta, ovat 18–75-vuotiaita ja saavat säännöllistä dialyysiä kolme kertaa viikossa.
- Potilaat, joiden tila on suhteellisen vakaa, jotka pystyvät huolehtimaan itsestään ja ovat halukkaita yhteistyöhön tutkimuksen kanssa.
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja hallitsevat WeChatin sekä tässä tutkimuksessa käytetyn "Yueya"-miniohjelman käytön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatioesteitä tai muita tiloja, jotka estävät heitä yhteistyöstä tutkimuksen kanssa.
- Potilaat, joilla on akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen tai aivoverenvuodon historiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita aktiiviseen yhteistyöhön tutkimuksen kanssa.
- Potilaat, joilla on vakava maksakirroosi, aktiivinen tuberkuloosi ja AIDS.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APP-hallintaryhmä
APP-hallintaryhmälle tarjotaan potilaiden erityisolosuhteiden, kuten iän, sukupuolen, perussairauden ja komplikaatioiden, mukaisesti "Yueya"-miniohjelman ja WeChatin avulla yksilöllistä ja ympärivuorokautista ohjausta dialyysipotilaille heidän jokapäiväisessä elämässään, mukaan lukien terveystietokasvatus, ruokavalio- ja liikuntaohjaus, lääkevalvonta, tilanneseuranta ja reaaliaikainen palaute.
|
Potilaiden erityisolosuhteet, kuten ikä, sukupuoli, pääsairaus ja komplikaatiot huomioon ottaen, APP-pohjainen hallinta tarjoaa yksilöllistä ja ympärivuorokautista ohjausta dialyysipotilaille heidän jokapäiväisessä elämässään "Yueya"-miniohjelman ja WeChatin kautta.
Tämä ohjaus kattaa useita osa-alueita, mukaan lukien terveystietokasvatus, ruokavalio- ja liikuntaohjaus, lääkkeiden valvonta, tilan seuranta ja reaaliaikainen palaute.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-APP:n hallintoryhmä
APP-ohjelman hallintaryhmän ulkopuolisille potilaille ei käytetä APP-miniohjelmaa päivittäisen elämän ohjaamiseen, vaan käytetään vain aiemmin käytettyjä rutiininomaisia hallintamenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa kuolleisuusastetta käytettiin ennusteellisena indikaattorina.
|
Noin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa sairaalahoitoprosenttia käytettiin ennustetekijänä.
|
Noin 1 vuosi
|
|
Munuaistautien elämänlaatu
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Hemodialyysipotilaiden elämänlaadun mittaaminen Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) -asteikolla.
Jos KDQOL-36-pisteet nousevat, elämänlaatua pidetään parantuneena.
|
Noin 1 vuosi
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .