- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291154
Wpływ zarządzania pacjentem wspomaganego przez aplikację na kontrolę jakości terapii oczyszczania krwi
Wielu pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie (MHD) rozwija negatywne nastawienie z powodu choroby i powikłań, co sprawia, że jakość ich życia i rokowanie stają się problemem klinicznym. Skuteczne zarządzanie życiem i współpraca w leczeniu są kluczowe dla poprawy jakości dializ i wyników leczenia pacjentów. To badanie ma na celu ocenę, czy zarządzanie poprzez mini-program "Yueya" i WeChat może zapewnić spersonalizowane wskazówki, takie jak edukacja zdrowotna, dieta, ćwiczenia, nadzór nad lekami i monitorowanie stanu, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, jakość życia, wzmocnić kontrolę jakości w jednostce hemodializy oraz poprawić rokowanie pacjentów.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupę otrzymującą wsparcie poprzez mini-program "Yueya" i WeChat oraz grupę kontrolną otrzymującą rutynową opiekę. Kliniczne i laboratoryjne wskaźniki, zdarzenia sercowo-naczyniowe, zgony, hospitalizacje, jakość życia i przestrzeganie zaleceń będą rejestrowane i porównywane między grupami w celu oceny wpływu zarządzania pacjentami wspomaganego aplikacją na jakość terapii oczyszczania krwi MHD oraz rokowanie pacjentów z MHD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunfeng Xia Dr
- Numer telefonu: 86-023-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunfeng Xia Dr
- Numer telefonu: 86-23-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5, którzy otrzymują hemodializę podtrzymującą przez ponad 3 miesiące, mają od 18 do 75 lat i regularnie dializowani są trzy razy w tygodniu.
- Pacjenci w stosunkowo stabilnym stanie, którzy są w stanie samodzielnie się opiekować i chcą współpracować w badaniu.
- Pacjenci, którzy potrafią zrozumieć i biegle korzystać z WeChat oraz mini-programu "Yueya" używanego w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z barierami komunikacyjnymi lub innymi stanami uniemożliwiającymi współpracę w badaniu.
- Pacjenci, którzy mieli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub krwotok śródmózgowy.
- Pacjenci niechętni do aktywnej współpracy w badaniu.
- Pacjenci z ciężką marskością wątroby, aktywną gruźlicą i AIDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zarządzająca APP
Dla grupy zarządzającej APP, zgodnie ze specyficznymi warunkami pacjentów, takimi jak wiek, płeć, choroba podstawowa i powikłania, miniprogram "Yueya" i WeChat będą wykorzystywane do zapewnienia zindywidualizowanego i całodobowego wsparcia dla pacjentów dializowanych w ich codziennym życiu, w tym edukacji w zakresie wiedzy o zdrowiu, wskazówek dotyczących diety i ćwiczeń, nadzoru nad lekami, monitorowania stanu i natychmiastowego przekazywania informacji zwrotnej.
|
Na podstawie konkretnych warunków pacjentów, takich jak wiek, płeć, choroba podstawowa i powikłania, zarządzanie oparte na aplikacji zapewni spersonalizowane i całodobowe wsparcie dla pacjentów dializowanych w ich codziennym życiu za pośrednictwem mini-programu "Yueya" i WeChat.
To wsparcie obejmuje różne aspekty, w tym edukację zdrowotną, wskazówki dotyczące diety i ćwiczeń, nadzór nad lekami, monitorowanie stanu i natychmiastową informację zwrotną.
|
|
Brak interwencji: Grupa zarządzania nie-APP
Dla grupy zarządzania nie-APP, miniprogram APP nie będzie używany do kierowania codziennym życiem pacjentów, a jedynie zostaną przyjęte wcześniejsze rutynowe metody zarządzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
W tym badaniu wskaźnik śmiertelności został wykorzystany jako wskaźnik prognostyczny.
|
Około 1 roku
|
|
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
W tym badaniu wskaźnik hospitalizacji został wykorzystany jako wskaźnik prognostyczny.
|
Około 1 roku
|
|
Jakość życia w chorobie nerek
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
Pomiar jakości życia pacjentów hemodializowanych za pomocą skali Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36).
Jeśli wynik KDQOL-36 wzrasta, uważa się, że jakość życia uległa poprawie.
|
Około 1 roku
|
|
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
Około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .