- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07291154
Impatto della Gestione del Paziente assistita da APP sul Controllo della Qualità della Terapia di Purificazione del Sangue
Impatto della gestione dei pazienti assistita da APP sul controllo di qualità della terapia di depurazione del sangue
Molti pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD) sviluppano prospettive negative a causa delle loro malattie e complicazioni, rendendo la loro qualità della vita e la prognosi una preoccupazione clinica. Una gestione efficace della vita e la cooperazione al trattamento sono cruciali per migliorare la qualità della dialisi e i risultati dei pazienti. Questo studio mira a valutare se la gestione attraverso il mini-programma "Yueya" e WeChat possa fornire una guida personalizzata come educazione sanitaria, dieta, esercizio fisico, supervisione dei farmaci e monitoraggio delle condizioni per migliorare l'aderenza al trattamento, la qualità della vita, rafforzare il controllo della qualità nell'unità di emodialisi e migliorare la prognosi dei pazienti.
I pazienti saranno divisi in un gruppo che riceve supporto tramite il mini-programma "Yueya" e WeChat, e un gruppo di controllo che riceve cure di routine. Indicatori clinici e di laboratorio, eventi cardiovascolari, morte, ospedalizzazione, qualità della vita e aderenza saranno registrati e confrontati tra i gruppi per valutare l'impatto della gestione del paziente assistita dall'APP sulla qualità della terapia di purificazione del sangue MHD e sulla prognosi dei pazienti MHD.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yunfeng Xia Dr
- Numero di telefono: 86-023-89012687
- Email: yunfengxia0920@126.com
Luoghi di studio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Yunfeng Xia Dr
- Numero di telefono: 86-23-89012687
- Email: yunfengxia0920@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica allo stadio 5, che hanno ricevuto emodialisi di mantenimento per più di 3 mesi, hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni e ricevono dialisi regolare tre volte a settimana.
- Pazienti con condizioni relativamente stabili, che sono in grado di prendersi cura di sé stessi e disposti a collaborare con lo studio.
- Pazienti che possono comprendere e utilizzare con competenza WeChat e il mini-programma "Yueya" utilizzato in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con barriere comunicative o altre condizioni che impediscono loro di collaborare con lo studio.
- Pazienti che hanno avuto una storia di infarto miocardico acuto, ictus cerebrale o emorragia intracerebrale negli ultimi sei mesi.
- Pazienti che non sono disposti a collaborare attivamente con lo studio.
- Pazienti con cirrosi epatica grave, tubercolosi attiva e AIDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di gestione APP
Per il gruppo di gestione APP, secondo le condizioni specifiche dei pazienti come età, sesso, malattia primaria e complicazioni, verranno utilizzati il mini-programma "Yueya" e WeChat per fornire una guida individualizzata e h24 ai pazienti in dialisi nella loro vita quotidiana, inclusa l'educazione alla conoscenza della salute, la guida alla dieta e all'esercizio fisico, la supervisione dei farmaci, il monitoraggio delle condizioni e il feedback in tempo reale.
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In base alle condizioni specifiche dei pazienti, come età, sesso, malattia primaria e complicazioni, la gestione basata sull'APP fornirà una guida individualizzata e disponibile 24 ore su 24 per i pazienti in dialisi nella loro vita quotidiana attraverso il mini-programma "Yueya" e WeChat.
Questa guida copre vari aspetti, tra cui l'educazione sulla conoscenza della salute, la guida su dieta ed esercizio fisico, la supervisione dei farmaci, il monitoraggio delle condizioni e il feedback in tempo reale.
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Nessun intervento: Gruppo di gestione non-APP
Per il gruppo di gestione non-APP, il mini-programma APP non sarà utilizzato per guidare la vita quotidiana dei pazienti e verranno adottati solo i precedenti metodi di gestione di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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In questo studio, il tasso di mortalità è stato utilizzato come indicatore prognostico.
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Circa 1 anno
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Tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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In questo studio, il tasso di ospedalizzazione è stato utilizzato come indicatore prognostico.
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Circa 1 anno
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Qualità della Vita nella Malattia Renale
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Misurazione della qualità della vita dei pazienti in emodialisi tramite la scala Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36).
Se il punteggio KDQOL-36 aumenta, la qualità della vita è considerata migliorata.
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Circa 1 anno
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Incidenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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