- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291154
Impacto de la Gestión Asistida por APP en el Control de Calidad de la Terapia de Purificación Sanguínea
Impacto de la Gestión de Pacientes Asistida por APP en el Control de Calidad de la Terapia de Purificación Sanguínea
Muchos pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (MHD) desarrollan perspectivas negativas debido a sus enfermedades y complicaciones, lo que convierte su calidad de vida y pronóstico en una preocupación clínica. La gestión efectiva de la vida y la cooperación en el tratamiento son cruciales para mejorar la calidad de la diálisis y los resultados de los pacientes. Este ensayo tiene como objetivo evaluar si la gestión a través del mini-programa "Yueya" y WeChat puede proporcionar orientación personalizada, como educación sanitaria, dieta, ejercicio, supervisión de medicamentos y monitorización de la condición, para mejorar el cumplimiento del tratamiento, la calidad de vida, fortalecer el control de calidad en la unidad de hemodiálisis y mejorar el pronóstico del paciente.
Los pacientes se dividirán en un grupo que recibe apoyo a través del mini-programa "Yueya" y WeChat, y un grupo de control que recibe atención rutinaria. Se registrarán y compararán entre grupos los indicadores clínicos y de laboratorio, eventos cardiovasculares, muerte, hospitalización, calidad de vida y cumplimiento, para evaluar el impacto de la gestión de pacientes asistida por APP en la calidad de la terapia de purificación sanguínea de MHD y el pronóstico de los pacientes con MHD.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yunfeng Xia Dr
- Número de teléfono: 86-023-89012687
- Correo electrónico: yunfengxia0920@126.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Yunfeng Xia Dr
- Número de teléfono: 86-23-89012687
- Correo electrónico: yunfengxia0920@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5, que hayan recibido hemodiálisis de mantenimiento durante más de 3 meses, tengan entre 18 y 75 años de edad y se sometan a diálisis regular tres veces por semana.
- Pacientes con una condición relativamente estable, que puedan cuidarse por sí mismos y estén dispuestos a cooperar con el estudio.
- Pacientes que puedan comprender y utilizar con destreza WeChat y el miniprograma "Yueya" utilizado en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con barreras de comunicación u otras condiciones que les impidan cooperar con el estudio.
- Pacientes que hayan tenido antecedentes de infarto agudo de miocardio, infarto cerebral o hemorragia intracerebral en los últimos seis meses.
- Pacientes que no estén dispuestos a cooperar activamente con el estudio.
- Pacientes con cirrosis hepática grave, tuberculosis activa y SIDA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gestión APP
Para el grupo de gestión de APP, según las condiciones específicas de los pacientes como la edad, el género, la enfermedad primaria y las complicaciones, se utilizará el mini-programa "Yueya" y WeChat para proporcionar orientación individualizada y las 24 horas a los pacientes de diálisis en su vida diaria, incluyendo educación en conocimientos de salud, orientación sobre dieta y ejercicio, supervisión de medicamentos, monitoreo de condiciones y retroalimentación en tiempo real.
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Basándose en las condiciones específicas de los pacientes, como la edad, el sexo, la enfermedad primaria y las complicaciones, la gestión basada en la aplicación proporcionará orientación individualizada y las 24 horas del día para los pacientes en diálisis en su vida diaria a través del mini-programa "Yueya" y WeChat.
Esta orientación cubre varios aspectos, incluida la educación en conocimientos de salud, la orientación sobre dieta y ejercicio, la supervisión de la medicación, el seguimiento de la condición y la retroalimentación en tiempo real.
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Sin intervención: Grupo de gestión no-APP
Para el grupo de gestión no-APP, no se utilizará la mini-aplicación APP para guiar la vida diaria de los pacientes, y solo se adoptarán los métodos de gestión rutinarios anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 año
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En este estudio, la tasa de mortalidad se utilizó como indicador pronóstico.
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Alrededor de 1 año
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Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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En este estudio, se utilizó la tasa de hospitalización como indicador pronóstico.
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Aproximadamente 1 año
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Calidad de Vida en la Enfermedad Renal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Medición de la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis mediante la escala Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36).
Si la puntuación del KDQOL-36 aumenta, se considera que la calidad de vida ha mejorado.
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Aproximadamente 1 año
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Incidencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 año
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Alrededor de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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