- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07291154
Влияние управления пациентом с помощью приложения на контроль качества терапии очистки крови
Влияние управления пациентами с помощью приложения на контроль качества терапии очистки крови
Многие пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе (ПГД), развивают негативные взгляды из-за своих заболеваний и осложнений, что делает качество их жизни и прогноз клинической проблемой. Эффективное управление жизнью и сотрудничество в лечении имеют решающее значение для улучшения качества диализа и результатов лечения пациентов. Это испытание направлено на оценку того, может ли управление через мини-программу «Юэя» и WeChat предоставить персонализированные рекомендации, такие как обучение здоровью, диета, упражнения, контроль приема лекарств и мониторинг состояния, для повышения приверженности лечению, качества жизни, усиления контроля качества в отделении гемодиализа и улучшения прогноза пациентов.
Пациенты будут разделены на группу, получающую поддержку через мини-программу «Юэя» и WeChat, и контрольную группу, получающую обычный уход. Клинические и лабораторные показатели, сердечно-сосудистые события, смертность, госпитализация, качество жизни и приверженность будут регистрироваться и сравниваться между группами, чтобы оценить влияние управления пациентами с помощью приложения на качество терапии очистки крови при ПГД и прогноз пациентов с ПГД.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yunfeng Xia Dr
- Номер телефона: 86-023-89012687
- Электронная почта: yunfengxia0920@126.com
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400016
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Yunfeng Xia Dr
- Номер телефона: 86-23-89012687
- Электронная почта: yunfengxia0920@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болезнью почек 5-й стадии, получающие поддерживающий гемодиализ более 3 месяцев, в возрасте от 18 до 75 лет, проходящие регулярный диализ три раза в неделю.
- Пациенты с относительно стабильным состоянием, способные самостоятельно себя обслуживать и готовые сотрудничать в рамках исследования.
- Пациенты, которые понимают и уверенно пользуются WeChat и мини-программой "Yueya", используемой в данном исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с коммуникативными барьерами или другими состояниями, препятствующими сотрудничеству в исследовании.
- Пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда, церебральный инфаркт или внутримозговое кровоизлияние в течение последних шести месяцев.
- Пациенты, не желающие активно сотрудничать в исследовании.
- Пациенты с тяжелым циррозом печени, активным туберкулезом и СПИДом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа управления приложением
Для группы управления ППП, в соответствии с конкретными условиями пациентов, такими как возраст, пол, первичное заболевание и осложнения, мини-программа «Юэя» и WeChat будут использоваться для предоставления индивидуального и круглосуточного руководства для пациентов на диализе в их повседневной жизни, включая обучение знаниям о здоровье, рекомендации по питанию и физическим упражнениям, контроль приема лекарств, мониторинг состояния и обратную связь в реальном времени.
|
На основе конкретных состояний пациентов, таких как возраст, пол, основное заболевание и осложнения, управление на основе приложения будет предоставлять индивидуальное и круглосуточное руководство для пациентов на диализе в их повседневной жизни через мини-программу «Yueya» и WeChat.
Это руководство охватывает различные аспекты, включая обучение знаниям о здоровье, рекомендации по питанию и физическим упражнениям, контроль приема лекарств, мониторинг состояния и обратную связь в реальном времени.
|
|
Без вмешательства: Группа управления без использования APP
Для группы управления без использования приложения (APP) мини-программа APP не будет использоваться для руководства повседневной жизнью пациентов, и будут применяться только прежние методы рутинного управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень смертности
Временное ограничение: Около 1 года
|
В этом исследовании уровень смертности использовался в качестве прогностического показателя.
|
Около 1 года
|
|
Частота госпитализации
Временное ограничение: Около 1 года
|
В этом исследовании уровень госпитализации использовался в качестве прогностического показателя.
|
Около 1 года
|
|
Качество жизни при заболеваниях почек
Временное ограничение: Около 1 года
|
Измерение качества жизни пациентов на гемодиализе с помощью шкалы Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36).
Если показатель KDQOL-36 повышается, качество жизни считается улучшенным.
|
Около 1 года
|
|
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: Около 1 года
|
Около 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .