- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07291154
Impact van APP-ondersteund Patiëntenbeheer op de Kwaliteitscontrole van Bloedzuiveringstherapie
Impact van APP-ondersteund patiëntenbeheer op de kwaliteitscontrole van bloedzuiveringstherapie
Veel patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) ontwikkelen een negatieve kijk als gevolg van hun ziekte en complicaties, waardoor hun kwaliteit van leven en prognose een klinische zorg zijn. Effectief levenmanagement en behandelingssamenwerking zijn cruciaal om de dialysekwaliteit en patiëntuitkomsten te verbeteren. Deze proef heeft tot doel te evalueren of management via het "Yueya" miniprogramma en WeChat gepersonaliseerde begeleiding kan bieden, zoals gezondheidsvoorlichting, voeding, lichaamsbeweging, medicatietoezicht en conditiemonitoring, om de therapietrouw, kwaliteit van leven te verbeteren, kwaliteitscontrole in de hemodialyse-eenheid te versterken en de prognose van patiënten te verbeteren.
Patiënten zullen worden verdeeld in een groep die ondersteuning krijgt via het "Yueya" miniprogramma en WeChat, en een controlegroep die routinematige zorg krijgt. Klinische en laboratoriumindicatoren, cardiovasculaire gebeurtenissen, overlijden, ziekenhuisopname, kwaliteit van leven en therapietrouw zullen worden geregistreerd en vergeleken tussen de groepen om de impact van APP-ondersteund patiëntenmanagement op de kwaliteit van MHD-bloedzuiveringstherapie en de prognose van MHD-patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yunfeng Xia Dr
- Telefoonnummer: 86-023-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Yunfeng Xia Dr
- Telefoonnummer: 86-23-89012687
- E-mail: yunfengxia0920@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische nierziekte stadium 5, die langer dan 3 maanden onderhoudshemodialyse hebben ondergaan, tussen de 18 en 75 jaar oud zijn, en drie keer per week regelmatig dialyse ondergaan.
- Patiënten met een relatief stabiele toestand, die voor zichzelf kunnen zorgen en bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek.
- Patiënten die WeChat en het in deze studie gebruikte "Yueya" mini-programma kunnen begrijpen en vaardig kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met communicatiebelemmeringen of andere aandoeningen die hen beletten mee te werken aan het onderzoek.
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een acuut myocardinfarct, een herseninfarct of een intracerebrale bloeding hebben gehad.
- Patiënten die niet bereid zijn om actief mee te werken aan het onderzoek.
- Patiënten met ernstige levercirrose, actieve tuberculose en aids.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: APP-beheergroep
Voor de APP-beheergroep wordt, volgens de specifieke omstandigheden van patiënten zoals leeftijd, geslacht, primaire ziekte en complicaties, de "Yueya" mini-programma en WeChat gebruikt om individuele en 24/7 begeleiding te bieden aan dialysepatiënten in hun dagelijks leven, inclusief gezondheidskenniseducatie, dieet- en bewegingsadvies, medicatietoezicht, conditiemonitoring en realtime feedback.
|
Op basis van specifieke aandoeningen van patiënten zoals leeftijd, geslacht, primaire ziekte en complicaties, biedt het op de app gebaseerde management gepersonaliseerde en 24-uurs begeleiding voor dialysepatiënten in hun dagelijks leven via het "Yueya" mini-programma en WeChat.
Deze begeleiding omvat verschillende aspecten, waaronder gezondheidskennisonderwijs, dieet- en bewegingsbegeleiding, medicatietoezicht, conditiemonitoring en real-time feedback.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-APP-beheergroep
Voor de niet-APP-beheergroep wordt de APP-miniprogramma niet gebruikt om het dagelijks leven van patiënten te begeleiden, en worden alleen de eerdere routinematige beheermethoden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
In deze studie werd de sterftecijfer gebruikt als prognostische indicator.
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Ziekenhuisopnamepercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
In deze studie werd de ziekenhuisopnamegraad gebruikt als prognostische indicator.
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Levenskwaliteit bij Nierziekte
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Het meten van de levenskwaliteit van hemodialysepatiënten via de Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) schaal.
Als de KDQOL-36 score toeneemt, wordt de levenskwaliteit als verbeterd beschouwd.
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 1st ChongqingMedicalUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .