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人工知能と消費者向けウェアラブルデバイスを用いた心房性不整脈の高精度検出と予測 (REMOTE-AF2)

人工知能と消費者向けウェアラブルデバイスを用いた心房性不整脈の高精度検出と予測(REMOTE-AF2)

心房細動(AF)は、英国で100万人以上に影響を及ぼす最も一般的な心臓不整脈です。 これは心血管疾患と死亡率の増加に関連し、NHSに年間14億ポンドから25億ポンドの費用をもたらしています。 現在のAF検出方法には、機会的な脈拍触診、単一時間点での12誘導心電図(ECG)、携帯型ホルター心電計、埋め込み型ループレコーダー(ILR)があります。 ECGやホルター心電計などのより広く使用されている間欠的モニタリング方法は、持続時間の面で制限があり、心房性不整脈の検出率が低くなります。 一方、ILRは連続的かつ正確な不整脈検出を提供できますが、侵襲的であり、専門知識を要する埋め込み、モニタリング、分析が必要です。

近年、心拍数や活動レベルなどのパラメータをモニタリングするための直接消費者向けオプションとして、ウェアラブルモバイルヘルス(mHealth)デバイスの使用が登場しています。 臨床的な観点から、これらは侵襲性が低く費用対効果の高い調査アプローチを提供し、遠隔モニタリングソリューションによってAFを予測・検出する可能性があります。 この技術は、AFの早期診断と管理を支援するための受動的、非侵襲的、かつ連続的なモニタリングの面で大きな可能性を秘めています。

元のREMOTE-AF研究(NCT05037136)は、ウェアラブルデバイスから得たPPGデータを使用してAFを検出する新しい方法論を開発しました。 この研究では、PPGデータを使用してAFを検出するAI対応の多パラメータアルゴリズムを開発するために患者を募集し、この基礎作業をさらに強化します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • London
      • London、London、イギリス、UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

洞調律を回復するための治療を受けた、発作性心房細動または持続性心房細動の確定診断を受けた患者

説明

選定基準:

  1. 発作性心房細動の確定診断を受けた18歳以上の成人、または発作性または持続性心房細動の治療を受け、洞調律が回復した方。
  2. インフォームドコンセントを提供する能力と、自己申告による十分なデジタルリテラシーを有すること。
  3. Wi-Fi接続への定期的なアクセス(少なくとも週1回)。
  4. スマートフォンを所有(2017年以降発売のもの)。

除外基準:

  1. 治療を受けているにもかかわらず制御不能な永続的または持続性心房細動の方。
  2. 研究指示への遵守またはデバイスの適切な使用を妨げる状態や障がいがある方。
  3. ウェアラブルまたは心電図デバイスに使用されるいずれかの材料に対する既知の重度のアレルギーがあり、参加者の安全性にリスクをもたらす方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ウェアラブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PPG由来の指標に基づくAIアルゴリズムの、断続的な心拍モニタリングに対する心房細動(AF)の予測および検出における精度を評価する。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月13日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (その他の助成金/資金番号:Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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