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Détection et Prédiction Précises des Arythmies Atriales à l'Aide de l'Intelligence Artificielle et des Dispositifs Portables Grand Public (REMOTE-AF2)

14 juillet 2026 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Détection et Prédiction de Précision des Arythmies Atriales à l'aide de l'Intelligence Artificielle et des Dispositifs Portables Grand Public (REMOTE-AF2)

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus répandue, touchant plus d'un million de personnes au Royaume-Uni. Elle est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et coûte au NHS entre 1,4 milliard et 2,5 milliards de livres sterling par an. Les méthodes actuelles de détection de la FA comprennent la palpation du pouls opportuniste, les électrocardiogrammes (ECG) à 12 dérivations à un moment donné, la surveillance ambulatoire Holter et les enregistreurs de boucle implantables (ILR). Les méthodes de surveillance intermittente plus largement utilisées, telles que les ECG et la surveillance Holter, sont limitées en termes de durée et ont des rendements de détection des arythmies auriculaires plus faibles. À l'autre extrémité du spectre, l'ILR peut fournir une détection d'arythmie continue et précise, mais il est invasif et nécessite une expertise spécialisée pour l'implantation, la surveillance et l'analyse.

Ces dernières années, l'utilisation de dispositifs de santé mobile (mHealth) portables est apparue comme une option directe au consommateur pour surveiller des paramètres tels que la fréquence cardiaque et les niveaux d'activité. D'un point de vue clinique, ils offrent potentiellement une approche d'investigation moins invasive et rentable, avec des solutions de surveillance à distance pour peut-être prédire et détecter la FA. Cette technologie a un potentiel significatif en termes de surveillance passive, non invasive et continue pour aider au diagnostic précoce et à la prise en charge de la FA.

L'étude originale REMOTE-AF (NCT05037136) a développé une nouvelle méthodologie pour détecter la FA en utilisant des données dérivées de la PPG provenant d'un dispositif portable. Cette étude approfondira ce travail fondateur en recrutant des patients pour développer un algorithme multi-paramétrique activé par l'IA utilisant des données dérivées de la PPG pour détecter la FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • London
      • London, London, Royaume-Uni, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic confirmé de FA paroxystique ou de FA persistante ayant subi un traitement pour rétablir le rythme sinusal

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic confirmé de FA paroxystique ou ceux qui ont subi un traitement pour une FA paroxystique ou persistante et ont retrouvé un rythme sinusal.
  2. Capacité à fournir un consentement éclairé, associée à une autodéclaration de compétences numériques suffisantes.
  3. Accès régulier à une connexion Wi-Fi (au moins hebdomadaire).
  4. Posséder un smartphone (sorti après 2017).

Critères d'exclusion :

  1. Personnes souffrant de FA permanente ou persistante qui reste incontrôlée malgré un traitement.
  2. Affections ou handicaps empêchant le respect des instructions de l'étude ou l'utilisation correcte des dispositifs.
  3. Une allergie grave connue à l'un des matériaux du dispositif portable ou de l'ECG présentant un risque pour la sécurité du participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Portable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer la précision d'un algorithme d'IA basé sur des métriques dérivées de la PPG dans la prédiction et la détection de la FA par rapport à une surveillance rythmique intermittente.
Délai: 6 Mois
6 Mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Autre subvention/numéro de financement: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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