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Detecção e Previsão Precisas de Arritmias Atriais Utilizando Inteligência Artificial e Dispositivos Wearable de Consumo (REMOTE-AF2)

14 de julho de 2026 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Deteção e Previsão de Precisão de Arritmias Atriais Utilizando Inteligência Artificial e Dispositivos de Consumo Vestíveis (REMOTE-AF2)

A fibrilhação auricular (FA) é a arritmia cardíaca mais prevalente, afetando mais de um milhão de pessoas no Reino Unido. Está associada a um aumento da morbilidade e mortalidade cardiovascular e custa ao SNS entre 1,4 mil milhões e 2,5 mil milhões de libras anualmente. Os métodos atuais para detetar a FA incluem a palpação do pulso oportunista, eletrocardiogramas (ECG) de 12 derivações num único momento, monitorização Holter ambulatória e gravadores de loop implantáveis (GLIs). Os métodos de monitorização intermitente mais utilizados, como os ECG e a monitorização Holter, são limitados em termos de duração e têm rendimentos de deteção mais baixos para arritmias auriculares. No outro extremo do espetro, o GLI pode fornecer uma deteção de arritmia contínua e precisa, mas é invasivo e requer conhecimentos especializados para implantar, monitorizar e analisar.

Nos últimos anos, o uso de dispositivos móveis de saúde (mHealth) vestíveis surgiu como uma opção direta ao consumidor para monitorizar parâmetros como a frequência cardíaca e os níveis de atividade. De uma perspetiva clínica, oferecem potencialmente uma abordagem de investigação menos invasiva e económica, com soluções de monitorização remota para possivelmente prever e detetar a FA. Esta tecnologia tem um potencial significativo em termos de monitorização passiva, não invasiva e contínua para auxiliar no diagnóstico precoce e gestão da FA.

O estudo original REMOTE-AF (NCT05037136) desenvolveu uma metodologia inovadora para detetar a FA utilizando dados derivados de PPG de um dispositivo vestível. Este estudo irá melhorar ainda mais este trabalho fundamental, recrutando doentes para desenvolver um algoritmo multi-paramétrico com IA, utilizando dados derivados de PPG para detetar a FA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • London
      • London, London, Reino Unido, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com diagnóstico confirmado de FA paroxística ou FA persistente que tenham sido submetidos a tratamento para restaurar o ritmo sinusal

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico confirmado de FA paroxística ou aqueles que tenham sido submetidos a tratamento para FA paroxística ou persistente e tenham restaurado o ritmo sinusal.
  2. Capacidade para dar consentimento informado, aliada a literacia digital suficiente reportada pelo próprio.
  3. Acesso regular a uma ligação Wi-Fi (pelo menos semanalmente).
  4. Possuir um smartphone (lançado após 2017).

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos com FA permanente ou persistente que permaneça não controlada apesar de receber tratamento.
  2. Condições ou incapacidades que impeçam a adesão às instruções do estudo ou o uso adequado dos dispositivos.
  3. Alergia grave conhecida a qualquer um dos materiais no dispositivo vestível ou de ECG que represente um risco para a segurança do participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Vestível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar a precisão de um algoritmo de IA baseado em métricas derivadas de PPG na previsão e deteção de FA contra a monitorização intermitente do ritmo cardíaco.
Prazo: 6 Meses
6 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Número de outro subsídio/financiamento: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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