Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen eteisrytmihäiriöiden tarkka havaitseminen ja ennustaminen tekoälyn ja kuluttajien käyttämien kannettavien laitteiden avulla (REMOTE-AF2)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Atriumien aritmioiden tarkka havaitseminen ja ennustaminen tekoälyn ja kuluttajien kannettavien laitteiden avulla (REMOTE-AF2)

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, joka vaivaa yli miljoonaa ihmistä Isossa-Britanniassa. Se liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitauteihin sekä kuolleisuuteen ja maksaa NHS:lle vuosittain 1,4–2,5 miljardia puntaa. Nykyiset AF:n havaitsemismenetelmät sisältävät satunnaisen pulssin tunnustelun, yksittäisen aikapisteen 12-liitännän elektrokardiogrammit (EKG), ambulantin Holter-seurannan ja implantoitavat silmukka-asetelmat (ILR). Laajemmin käytetyt epäjatkuvat seurantamenetelmät, kuten EKG ja Holter-seuranta, ovat rajallisia keston suhteen ja niillä on alhaisempi eteisrytmihäiriöiden havaitsemistuotto. Toisessa ääripäässä ILR voi tarjota jatkuvan ja tarkan rytmihäiriöiden havaitsemisen, mutta se on invasiivinen ja vaatii erikoistunutta osaamista asentaa, seurata ja analysoida.

Viime vuosina kannettavien mobiiliterveys (mHealth) -laitteiden käyttö on noussut suorana kuluttajavaihtoehtona seurata parametreja, kuten sykettä ja aktiivisuustasoja. Kliinisestä näkökulmasta ne tarjoavat mahdollisesti vähemmän invasiivisen ja kustannustehokkaan tutkimusmenetelmän, kaukoseurantaratkaisuilla mahdollisesti ennustaa ja havaita AF. Tällä teknologialla on merkittävä potentiaali passiivisessa, ei-invasiivisessa ja jatkuvassa seurannassa auttaen AF:n varhaista diagnosointia ja hoitoa.

Alkuperäinen REMOTE-AF-tutkimus (NCT05037136) kehitti uutta metodologiaa AF:n havaitsemiseksi käyttäen PPG:stä johdettua dataa kannettavasta laitteesta. Tämä tutkimus edistää tätä perustyötä rekrytoimalla potilaita kehittämään tekoälyllä varustetun, moniparametrisen algoritmin, joka käyttää PPG:stä johdettua dataa AF:n havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • London
      • London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu paroksysmaalisen AF:n tai persistoivan AF:n diagnoosi ja jotka ovat saaneet hoitoa sinusrytmin palauttamiseksi

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on todettu paroksysmaalinen AF-tauti tai jotka ovat saaneet hoitoa paroksysmaaliseen tai pysyvään AF-tautiin ja joiden sinusrytmi on palautettu.
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus sekä omakertomukseen perustuva riittävä digitaalinen lukutaito.
  3. Säännöllinen pääsy Wi-Fi-yhteyteen (vähintään viikoittain).
  4. Omistaa älypuhelimen (julkaistu vuoden 2017 jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on pysyvä tai pysyvä AF-tauti, joka pysyy hallitsemattomana hoidosta huolimatta.
  2. Tilat tai vammat, jotka estävät tutkimusohjeiden noudattamisen tai laitteiden oikean käytön.
  3. Tunnettu vakava allergia mihin tahansa puettavan tai EKG-laitteen materiaaleista, mikä aiheuttaa riskin osallistujan turvallisuudelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kannettava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida PPG-mittauksiin perustuvan tekoälyalgoritmin tarkkuutta ennustettaessa ja havaittaessa eteisvärinää verrattuna ajoittaiseen rytmiseurantaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa