Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsdetektion og -forudsigelse af atrielle arytmier ved brug af kunstig intelligens og forbrugerbærbare enheder (REMOTE-AF2)

5. december 2025 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Præcisionsdetektion og -forudsigelse af atrieflimmer ved brug af kunstig intelligens og forbrugerbærbare enheder (REMOTE-AF2)

Atrieflimren (AF) er den mest udbredte hjerterytmeforstyrrelse, som rammer over en million mennesker i Storbritannien. Det er forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og koster NHS mellem 1,4 milliarder og 2,5 milliarder pund årligt. Nuværende metoder til at opdage AF omfatter opportunistisk pulspalpation, enkeltpunkts 12-leds elektrokardiogrammer (EKG), ambulant Holter-overvågning og implanterbare løkkeregistratorer (ILR'er). De mere udbredte intermitterende overvågningsmetoder, såsom EKG og Holter-overvågning, er begrænsede i varighed og har lavere detektionsudbytte af atrieflimren. I den anden ende af spektret kan ILR'en give kontinuerlig og præcis arytmidetektion, men den er invasiv og kræver specialiseret ekspertise til implantation, overvågning og analyse.

I de senere år er brugen af bærbare mobil sundhed (mHealth) enheder opstået som en direkte-til-forbruger mulighed for at overvåge parametre som hjertefrekvens og aktivitetsniveauer. Fra et klinisk perspektiv tilbyder de potentielt en mindre invasiv og omkostningseffektiv undersøgelsesmetode med fjernovervågningsløsninger til muligvis at forudsige og opdage AF. Denne teknologi har betydeligt potentiale i forhold til passiv, ikke-invasiv og kontinuerlig overvågning til at hjælpe med tidlig diagnose og behandling af AF.

Den originale REMOTE-AF undersøgelse (NCT05037136) udviklede en ny metode til at detektere AF ved hjælp af PPG-afledte data fra en bærbar enhed. Denne undersøgelse vil yderligere forbedre dette grundlæggende arbejde ved at rekruttere patienter til at udvikle en AI-aktiveret, multi-parametrisk algoritme ved hjælp af PPG-afledte data til at detektere AF.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shouvik K Haldar, MBBS, MD (Res)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet diagnose af paroksysmal atrieflimren eller persisterende atrieflimren, som har gennemgået behandling for at gendanne sinusrytme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år og derover med en bekræftet diagnose af paroksysmal AF eller dem, der har gennemgået behandling for paroksysmal eller vedvarende AF og har fået genoprettet sinusrytme.
  2. Evne til at give informeret samtykke, kombineret med selvrapporteret tilstrækkelig digital læsefærdighed.
  3. Regelmæssig adgang til en Wi-Fi-forbindelse (mindst ugentligt).
  4. Eje en smartphone (udgivet efter 2017).

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med permanent eller vedvarende AF, der forbliver ukontrolleret på trods af behandling.
  2. Tilstande eller handicap, der forhindrer overholdelse af studieinstruktioner eller korrekt brug af enhederne.
  3. En kendt alvorlig allergi mod noget af materialet i det bærbare eller EKG-apparat udgør en risiko for deltagersikkerheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bærbar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere nøjagtigheden af en AI-algoritme baseret på PPG-afledte målinger i forudsigelse og detektion af atrieflimren (AF) i forhold til intermitterende rytmeovervågning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner