Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne wykrywanie i przewidywanie arytmii przedsionkowych przy użyciu sztucznej inteligencji i konsumenckich urządzeń do noszenia (REMOTE-AF2)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Precyzyjne wykrywanie i przewidywanie arytmii przedsionkowych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i konsumenckich urządzeń noszonych (REMOTE-AF2)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęściej występującą arytmią serca, dotykającą ponad milion osób w Wielkiej Brytanii. Jest ono związane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i kosztuje NHS od 1,4 miliarda do 2,5 miliarda funtów rocznie. Obecne metody wykrywania AF obejmują okazjonalną palpację tętna, jednopunktowe 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy (EKG), ambulatoryjne monitorowanie metodą Holtera oraz wszczepialne rejestratory pętli (ILR). Bardziej powszechnie stosowane metody monitorowania przerywanego, takie jak EKG i monitorowanie metodą Holtera, są ograniczone pod względem czasu trwania i mają niższą skuteczność wykrywania arytmii przedsionkowych. Na drugim końcu spektrum, ILR może zapewnić ciągłe i dokładne wykrywanie arytmii, ale jest inwazyjny i wymaga specjalistycznej wiedzy do wszczepienia, monitorowania i analizy.

W ostatnich latach użycie noszonych urządzeń mobilnego zdrowia (mHealth) pojawiło się jako opcja bezpośrednio dla konsumenta do monitorowania parametrów takich jak tętno i poziom aktywności. Z perspektywy klinicznej potencjalnie oferują one mniej inwazyjne i opłacalne podejście diagnostyczne, z rozwiązaniami monitorowania zdalnego, które mogą przewidywać i wykrywać AF. Ta technologia ma znaczący potencjał pod względem biernego, nieinwazyjnego i ciągłego monitorowania, aby pomóc we wczesnej diagnozie i leczeniu AF.

Oryginalne badanie REMOTE-AF (NCT05037136) opracowało nowatorską metodologię wykrywania AF przy użyciu danych pochodzących z PPG z urządzenia noszonego. To badanie dodatkowo wzmocni tę podstawową pracę, rekrutując pacjentów do opracowania algorytmu wieloparametrycznego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji, wykorzystującego dane pochodzące z PPG do wykrywania AF.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem napadowego migotania przedsionków lub przetrwałego migotania przedsionków, którzy przeszli leczenie mające na celu przywrócenie rytmu zatokowego

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z potwierdzonym rozpoznaniem napadowego migotania przedsionków (AF) lub osoby, które przeszły leczenie napadowego lub przetrwałego AF i u których przywrócono rytm zatokowy.
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody, połączona z samodzielnie zgłaszaną wystarczającą znajomością cyfrową.
  3. Regularny dostęp do połączenia Wi-Fi (co najmniej raz w tygodniu).
  4. Posiadanie smartfona (wydanego po 2017 roku).

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z trwałym lub przetrwałym AF, które pozostaje niekontrolowane pomimo otrzymanego leczenia.
  2. Stany lub niepełnosprawności uniemożliwiające przestrzeganie instrukcji badania lub prawidłowe używanie urządzeń.
  3. Znana ciężka alergia na którykolwiek z materiałów w urządzeniu noszonym lub EKG stanowiąca zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Urządzenie noszone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena dokładności algorytmu sztucznej inteligencji opartego na metrykach pochodzących z PPG w przewidywaniu i wykrywaniu migotania przedsionków w porównaniu z przerywanym monitorowaniem rytmu serca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Inny numer grantu/finansowania: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj