Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná detekce a predikce síňových arytmií pomocí umělé inteligence a spotřebitelských nositelných zařízení (REMOTE-AF2)

5. prosince 2025 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Precizní detekce a predikce síňových arytmií pomocí umělé inteligence a spotřebitelských nositelných zařízení (REMOTE-AF2)

Fibrilace síní (AF) je nejčastější srdeční arytmie postihující přes milion lidí ve Spojeném království. Je spojena se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou a stojí NHS mezi 1,4 miliardami a 2,5 miliardami liber ročně. Současné metody detekce AF zahrnují oportunní palpaci pulsu, jednorázové 12-svodové elektrokardiogramy (EKG), ambulantní Holterovo monitorování a implantovatelné smyčkové rekordéry (ILR). Častěji používané přerušované monitorovací metody, jako jsou EKG a Holterovo monitorování, jsou časově omezené a mají nižší výtěžnost detekce síňových arytmií. Na druhém konci spektra může ILR poskytovat kontinuální a přesnou detekci arytmií, ale je invazivní a vyžaduje odborné znalosti pro implantaci, monitorování a analýzu.

V posledních letech se použití nositelných mobilních zdravotnických zařízení (mHealth) objevilo jako přímá možnost pro spotřebitele pro monitorování parametrů, jako je srdeční frekvence a úroveň aktivity. Z klinického hlediska potenciálně nabízejí méně invazivní a nákladově efektivní vyšetřovací přístup s možností vzdáleného monitorování pro případnou predikci a detekci AF. Tato technologie má významný potenciál z hlediska pasivního, neinvazivního a kontinuálního monitorování pro pomoc při včasné diagnostice a léčbě AF.

Původní studie REMOTE-AF (NCT05037136) vyvinula novou metodiku pro detekci AF pomocí PPG dat z nositelného zařízení. Tato studie dále rozvine tuto základní práci tím, že získá pacienty pro vývoj AI-podporovaného multi-parametrického algoritmu využívajícího PPG data k detekci AF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • London, London, Spojené království, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shouvik K Haldar, MBBS, MD (Res)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou diagnózou paroxysmální fibrilace síní nebo perzistující fibrilace síní, kteří podstoupili léčbu k obnovení sinusového rytmu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18 let a starší s potvrzenou diagnózou paroxyzmální fibrilace síní nebo ti, kteří podstoupili léčbu paroxyzmální nebo perzistentní fibrilace síní a u nichž byl obnoven sinusový rytmus.
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas, spojená s vlastním hodnocením dostatečné digitální gramotnosti.
  3. Pravidelný přístup k Wi-Fi připojení (alespoň týdně).
  4. Vlastní chytrý telefon (vydaný po roce 2017).

Vylučovací kritéria:

  1. Jedinci s trvalou nebo perzistentní fibrilací síní, která zůstává nekontrolovaná i přes léčbu.
  2. Stavy nebo postižení, která znemožňují dodržování pokynů studie nebo správné používání zařízení.
  3. Známá závažná alergie na jakýkoli materiál v nositelném zařízení nebo EKG přístroji představuje riziko pro bezpečnost účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Wearable

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro vyhodnocení přesnosti algoritmu umělé inteligence založeného na metrikách odvozených z PPG při predikci a detekci fibrilace síní ve srovnání s přerušovaným monitorováním srdečního rytmu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Jiné číslo grantu/financování: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit