Precisie-detectie en -voorspelling van atriale aritmieën met behulp van kunstmatige intelligentie en consumenten-draagbare apparaten (REMOTE-AF2)
Precisiedetectie en -voorspelling van atriale aritmieën met behulp van kunstmatige intelligentie en consumenten-draagbare apparaten (REMOTE-AF2)
Atriumfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis die meer dan een miljoen mensen in het VK treft. Het wordt geassocieerd met verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en kost de NHS jaarlijks tussen de 1,4 miljard en 2,5 miljard pond. Huidige methoden om AF op te sporen zijn onder meer opportunistische polspalpatie, enkelvoudige 12-afleidingen elektrocardiogrammen (ECG's), ambulante Holter-monitoring en implanteerbare looprecorders (ILR's). De meer algemeen gebruikte intermitterende monitoringmethoden, zoals ECG's en Holter-monitoring, zijn beperkt in duur en hebben een lagere detectieopbrengst van atriale aritmieën. Aan de andere kant kan de ILR continue en nauwkeurige aritmiedetectie geven, maar is invasief en vereist specialistische expertise om te implanteren, te monitoren en te analyseren.
In de afgelopen jaren is het gebruik van draagbare mobiele gezondheid (mHealth) apparaten naar voren gekomen als een rechtstreekse consumentenoptie voor het monitoren van parameters zoals hartslag en activiteitsniveaus. Vanuit klinisch perspectief bieden ze mogelijk een minder invasieve en kosteneffectieve onderzoeksbenadering, met oplossingen voor telemonitoring om mogelijk AF te voorspellen en op te sporen. Deze technologie heeft aanzienlijk potentieel op het gebied van passieve, niet-invasieve en continue monitoring om de vroege diagnose en behandeling van AF te ondersteunen.
De oorspronkelijke REMOTE-AF-studie (NCT05037136) ontwikkelde een nieuwe methodologie om AF op te sporen met behulp van PPG-afgeleide gegevens van een draagbaar apparaat. Deze studie zal dit fundamentele werk verder verbeteren door patiënten te werven om een AI-gestuurd, multiparametrisch algoritme te ontwikkelen met behulp van PPG-afgeleide gegevens om AF op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
London, London, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van paroxysmale AF of degenen die een behandeling hebben ondergaan voor paroxysmale of persistente AF en bij wie het sinusritme is hersteld.
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, in combinatie met zelfgerapporteerde voldoende digitale vaardigheden.
- Regelmatige toegang tot een Wi-Fi-verbinding (minstens wekelijks).
- Een smartphone bezitten (uitgebracht na 2017).
Exclusiecriteria:
- Personen met permanente of persistente AF die ondanks behandeling ongecontroleerd blijft.
- Aandoeningen of beperkingen die naleving van de studie-instructies of correct gebruik van de apparaten verhinderen.
- Een bekende ernstige allergie voor een van de materialen in het draagbare apparaat of ECG-apparaat die een risico vormt voor de veiligheid van de deelnemer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Draagbaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid te evalueren van een AI-algoritme op basis van PPG-afgeleide metingen bij het voorspellen en detecteren van AF ten opzichte van intermitterend ritmemonitoring.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 354811
- C0118: RFSG-26/2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .