인공 지능과 소비자용 웨어러블 기기를 이용한 심방 부정맥의 정밀 감지 및 예측 (REMOTE-AF2)
인공 지능과 소비자용 웨어러블 장치를 이용한 심방 부정맥의 정밀 탐지 및 예측 (REMOTE-AF2)
심방세동(AF)은 영국에서 100만 명 이상에게 영향을 미치는 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 이는 심혈관 질환 및 사망률 증가와 연관되어 있으며, NHS에 연간 14억 파운드에서 25억 파운드의 비용을 발생시킵니다. 현재 AF를 감지하는 방법에는 기회적 맥박 촉진, 단일 시점 12-도유도 심전도(ECG), 휴대형 홀터 모니터링, 그리고 이식형 루프 레코더(ILR)가 있습니다. ECG와 홀터 모니터링과 같이 더 널리 사용되는 간헐적 모니터링 방법은 기간 측면에서 제한적이며 심방 부정맥의 감지율이 낮습니다. 반대편 끝에는, ILR은 지속적이고 정확한 부정맥 감지를 제공할 수 있지만 침습적이며 이식, 모니터링 및 분석을 위해 전문가의 전문 지식이 필요합니다.
최근 몇 년 동안, 웨어러블 모바일 헬스(mHealth) 장치의 사용이 심박수 및 활동 수준과 같은 매개변수를 모니터링하기 위한 직접 소비자 옵션으로 등장했습니다. 임상적 관점에서, 이들은 잠재적으로 덜 침습적이고 비용 효율적인 조사 접근법을 제공하며, AF를 예측하고 감지할 수 있는 원격 모니터링 솔루션을 제공합니다. 이 기술은 AF의 조기 진단 및 관리를 돕기 위한 수동적, 비침습적, 지속적 모니터링 측면에서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
원래 REMOTE-AF 연구(NCT05037136)는 웨어러블 장치의 PPG 파생 데이터를 사용하여 AF를 감지하는 새로운 방법론을 개발했습니다. 이 연구는 PPG 파생 데이터를 사용하여 AF를 감지하는 AI 기반 다중 매개변수 알고리즘을 개발하기 위해 환자를 모집함으로써 이 기초 작업을 더욱 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
London
-
London, London, 영국, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발작성 심방세동의 확진을 받은 18세 이상 성인 또는 발작성 또는 지속성 심방세동 치료를 받고 정상 심장 리듬이 회복된 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 함께 자가 보고된 디지털 문해력 충분성.
- 정기적인 Wi-Fi 연결 접근성(최소 주 1회).
- 스마트폰 소유(2017년 이후 출시 모델).
제외 기준:
- 치료에도 불구하고 통제되지 않는 영구적 또는 지속성 심방세동 환자.
- 연구 지침 준수 또는 장치 적절한 사용을 방해하는 상태나 장애.
- 착용형 또는 ECG 장치 내 어떤 물질에 대한 알려진 심각한 알레르기로 참가자 안전에 위험을 초래하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
웨어러블
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간헐적 리듬 모니터링에 비해 PPG 기반 지표를 활용한 AI 알고리즘의 AF 예측 및 검출 정확도를 평가하기 위해.
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 354811
- C0118: RFSG-26/2 (기타 보조금/기금 번호: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .