Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento e Previsione di Precisione delle Aritmie Atriali Utilizzando l'Intelligenza Artificiale e Dispositivi Indossabili Consumer (REMOTE-AF2)

Rilevazione e Previsione di Precisione delle Aritmie Atriali Utilizzando Intelligenza Artificiale e Dispositivi Indossabili per Consumatori (REMOTE-AF2)

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più diffusa, che colpisce oltre un milione di persone nel Regno Unito. È associata a un aumento della morbilità e mortalità cardiovascolare e costa al NHS tra 1,4 e 2,5 miliardi di sterline all'anno. I metodi attuali per rilevare la FA includono la palpazione del polso opportunistica, gli elettrocardiogrammi (ECG) a 12 derivazioni in un singolo momento, il monitoraggio ambulatoriale Holter e i registratori ad anello impiantabili (ILR). I metodi di monitoraggio intermittente più utilizzati, come gli ECG e il monitoraggio Holter, sono limitati in termini di durata e hanno rese di rilevamento inferiori per le aritmie atriali. All'altro estremo dello spettro, l'ILR può fornire un rilevamento continuo e accurato delle aritmie, ma è invasivo e richiede competenze specialistiche per l'impianto, il monitoraggio e l'analisi.

Negli ultimi anni, l'uso di dispositivi mobili indossabili per la salute (mHealth) è emerso come un'opzione diretta al consumatore per monitorare parametri come la frequenza cardiaca e i livelli di attività. Da una prospettiva clinica, offrono potenzialmente un approccio investigativo meno invasivo e conveniente, con soluzioni di monitoraggio remoto per prevedere e rilevare la FA. Questa tecnologia ha un potenziale significativo in termini di monitoraggio passivo, non invasivo e continuo per aiutare la diagnosi precoce e la gestione della FA.

Lo studio originale REMOTE-AF (NCT05037136) ha sviluppato una metodologia innovativa per rilevare la FA utilizzando dati derivati da PPG da un dispositivo indossabile. Questo studio migliorerà ulteriormente questo lavoro fondamentale reclutando pazienti per sviluppare un algoritmo multi-parametrico abilitato all'intelligenza artificiale utilizzando dati derivati da PPG per rilevare la FA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • London
      • London, London, Regno Unito, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shouvik K Haldar, MBBS, MD (Res)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi confermata di FA parossistica o FA persistente che hanno subito un trattamento per ripristinare il ritmo sinusale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di FA parossistica o coloro che hanno subito un trattamento per FA parossistica o persistente e hanno ripristinato il ritmo sinusale.
  2. Capacità di fornire il consenso informato, unita a un'autovalutazione di sufficiente alfabetizzazione digitale.
  3. Accesso regolare a una connessione Wi-Fi (almeno settimanalmente).
  4. Possedere uno smartphone (rilasciato dopo il 2017).

Criteri di esclusione:

  1. Individui con FA permanente o persistente che rimane incontrollata nonostante il trattamento ricevuto.
  2. Condizioni o disabilità che impediscono l'adesione alle istruzioni dello studio o l'uso corretto dei dispositivi.
  3. Un'allergia grave nota a uno qualsiasi dei materiali presenti nel dispositivo indossabile o ECG rappresenta un rischio per la sicurezza del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Indossabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'accuratezza di un algoritmo di intelligenza artificiale basato su metriche derivate da PPG nella previsione e rilevamento di FA rispetto al monitoraggio intermittente del ritmo.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrillazione atriale (FA)

Sottoscrivi