Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presis deteksjon og prediksjon av atrieflimmer ved hjelp av kunstig intelligens og forbrukerbærbare enheter (REMOTE-AF2)

Presis oppdagelse og prediksjon av atrieflimmer ved bruk av kunstig intelligens og forbrukerbærbare enheter (REMOTE-AF2)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjerterytmeforstyrrelsen som rammer over én million mennesker i Storbritannia. Det er forbundet med økt kardiovaskulær sykdomsbyrde og dødelighet og koster NHS mellom £1,4 milliarder og 2,5 milliarder årlig. Nåværende metoder for å oppdage AF inkluderer opportunistisk pulspalpasjon, enkelt-tidspunkt 12-ledningselektrokardiogrammer (EKG), ambulant Holter-overvåkning og implanterbare sløyferegistratorer (ILR). De mer utbredte intermitterende overvåkningsmetodene, som EKG og Holter-overvåkning, er begrenset i varighet og har lavere oppdagelsesutbytte av atrieflimmer. På den andre enden av spekteret kan ILR gi kontinuerlig og nøyaktig arytmioppdagelse, men er invasiv og krever spesialistkompetanse for implantasjon, overvåkning og analyse.

I de siste årene har bruken av bærbare mobile helse (mHealth) enheter dukket opp som et direkte-til-forbruker-alternativ for overvåkning av parametere som hjertefrekvens og aktivitetsnivå. Fra et klinisk perspektiv tilbyr de potensielt en mindre invasiv og kostnadseffektiv undersøkelsesmetode, med fjernovervåkningsløsninger som muligens kan forutsi og oppdage AF. Denne teknologien har betydelig potensial når det gjelder passiv, ikke-invasiv og kontinuerlig overvåkning for å bidra til tidlig diagnostisering og behandling av AF.

Den opprinnelige REMOTE-AF-studien (NCT05037136) utviklet ny metode for å oppdage AF ved hjelp av PPG-avledede data fra et bærbart enhet. Denne studien vil videre forbedre dette grunnleggende arbeidet ved å rekruttere pasienter for å utvikle en AI-drevet, multi-parametrisk algoritme som bruker PPG-avledede data for å oppdage AF.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • London
      • London, London, Storbritannia, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diagnose av paroksysmal AF eller persisterende AF som har gjennomgått behandling for å gjenopprette sinusrytme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år og over med bekreftet diagnose av paroksysmal AF eller de som har gjennomgått behandling for paroksysmal eller persisterende AF og har fått gjenopprettet sinusrytme.
  2. Evne til å gi informert samtykke, kombinert med selvrapportert tilstrekkelig digital kompetanse.
  3. Regelmessig tilgang til Wi-Fi-tilkobling (minst ukentlig).
  4. Eie en smarttelefon (lansert etter 2017).

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer med permanent eller persisterende AF som forblir ukontrollert til tross for behandling.
  2. Tilstander eller funksjonshemminger som hindrer overholdelse av studieinstruksjoner eller riktig bruk av enhetene.
  3. En kjent alvorlig allergi mot noe av materialet i den bærbare enheten eller EKG-enheten som utgjør en risiko for deltakersikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bærbar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere nøyaktigheten til en AI-algoritme basert på PPG-avledede mål i prediksjon og deteksjon av AF mot intermitterende rytmeovervåkning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Annet stipend/finansieringsnummer: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere