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Präzise Erkennung und Vorhersage von Vorhofarrhythmien mithilfe von künstlicher Intelligenz und tragbaren Verbrauchergeräten (REMOTE-AF2)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Präzise Erkennung und Vorhersage von Vorhofarrhythmien mithilfe von künstlicher Intelligenz und Verbraucher-Wearables (REMOTE-AF2)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung, von der über eine Million Menschen in Großbritannien betroffen sind. Es ist mit erhöhter kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität verbunden und kostet den NHS jährlich zwischen 1,4 Milliarden und 2,5 Milliarden Pfund. Aktuelle Methoden zur Erkennung von AF umfassen opportunistische Pulspalpation, Einzeitpunkt-12-Kanal-Elektrokardiogramme (EKG), ambulante Holter-Überwachung und implantierbare Loop-Rekorder (ILR). Die häufiger verwendeten intermittierenden Überwachungsmethoden, wie EKG und Holter-Überwachung, sind zeitlich begrenzt und weisen niedrigere Erkennungsraten von Vorhofarrhythmien auf. Am anderen Ende des Spektrums kann der ILR eine kontinuierliche und genaue Arrhythmieerkennung bieten, ist jedoch invasiv und erfordert Fachwissen zur Implantation, Überwachung und Analyse.

In den letzten Jahren hat sich der Einsatz tragbarer mobiler Gesundheitsgeräte (mHealth) als direkte Verbraucheroption zur Überwachung von Parametern wie Herzfrequenz und Aktivitätsniveaus etabliert. Aus klinischer Sicht bieten sie möglicherweise einen weniger invasiven und kosteneffektiven Untersuchungsansatz mit Fernüberwachungslösungen, um AF vorherzusagen und zu erkennen. Diese Technologie hat erhebliches Potenzial für passive, nicht-invasive und kontinuierliche Überwachung zur Unterstützung der Früherkennung und Behandlung von AF.

Die ursprüngliche REMOTE-AF-Studie (NCT05037136) entwickelte eine neuartige Methodik zur Erkennung von AF mithilfe von PPG-abgeleiteten Daten eines Wearables. Diese Studie wird diese Grundlagenarbeit weiter verbessern, indem Patienten rekrutiert werden, um einen KI-gestützten, multiparametrischen Algorithmus unter Verwendung von PPG-abgeleiteten Daten zur Erkennung von AF zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • London
      • London, London, Vereinigtes Königreich, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shouvik K Haldar, MBBS, MD (Res)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter Diagnose von paroxysmalem AF oder persistierendem AF, die eine Behandlung zur Wiederherstellung des Sinusrhythmus durchlaufen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren mit bestätigter Diagnose von paroxysmalem Vorhofflimmern oder Personen, die wegen paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern behandelt wurden und bei denen der Sinusrhythmus wiederhergestellt wurde.
  2. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, verbunden mit selbstberichteter ausreichender digitaler Kompetenz.
  3. Regelmäßiger Zugang zu einer WLAN-Verbindung (mindestens wöchentlich).
  4. Besitz eines Smartphones (veröffentlicht nach 2017).

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit permanentem oder persistierendem Vorhofflimmern, das trotz Behandlung unkontrolliert bleibt.
  2. Zustände oder Behinderungen, die die Einhaltung der Studienanweisungen oder die ordnungsgemäße Verwendung der Geräte verhindern.
  3. Eine bekannte schwere Allergie gegen eines der Materialien im Wearable oder EKG-Gerät, die ein Risiko für die Sicherheit der Teilnehmer darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wearable

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Bewertung der Genauigkeit eines KI-Algorithmus auf Basis von PPG-basierten Metriken bei der Vorhersage und Erkennung von VHF im Vergleich zum intermittierenden Rhythmusmonitoring.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 354811
  • C0118: RFSG-26/2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern (AF)

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