Detección y Predicción Precisas de Arritmias Auriculares Mediante Inteligencia Artificial y Dispositivos Portátiles de Consumo (REMOTE-AF2)
Detección y Predicción Precisas de Arritmias Atriales Mediante Inteligencia Artificial y Dispositivos Portátiles de Consumo (REMOTE-AF2)
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más prevalente que afecta a más de un millón de personas en el Reino Unido. Se asocia con un aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular y cuesta al NHS entre 1.400 millones y 2.500 millones de libras esterlinas al año. Los métodos actuales para detectar la FA incluyen la palpación del pulso oportunista, electrocardiogramas (ECG) de 12 derivaciones en un único momento, monitorización ambulatoria Holter y grabadores de bucle implantables (ILR, por sus siglas en inglés). Los métodos de monitorización intermitente más utilizados, como los ECG y la monitorización Holter, están limitados en términos de duración y tienen menores rendimientos de detección de arritmias auriculares. En el otro extremo del espectro, el ILR puede proporcionar una detección de arritmias continua y precisa, pero es invasivo y requiere experiencia especializada para implantarlo, monitorizarlo y analizarlo.
En los últimos años, el uso de dispositivos portátiles de salud móvil (mHealth) ha surgido como una opción directa al consumidor para monitorizar parámetros como la frecuencia cardíaca y los niveles de actividad. Desde una perspectiva clínica, ofrecen potencialmente un enfoque de investigación menos invasivo y rentable, con soluciones de monitorización remota para posiblemente predecir y detectar la FA. Esta tecnología tiene un potencial significativo en términos de monitorización pasiva, no invasiva y continua para ayudar en el diagnóstico temprano y el manejo de la FA.
El estudio original REMOTE-AF (NCT05037136) desarrolló una metodología novedosa para detectar la FA utilizando datos derivados de PPG de un dispositivo portátil. Este estudio mejorará aún más este trabajo fundacional reclutando pacientes para desarrollar un algoritmo de múltiples parámetros habilitado por IA que utilice datos derivados de PPG para detectar la FA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London
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London, London, Reino Unido, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más con diagnóstico confirmado de FA paroxística o aquellos que hayan recibido tratamiento para FA paroxística o persistente y hayan restaurado el ritmo sinusal.
- Capacidad para dar consentimiento informado, junto con alfabetización digital suficiente autodeclarada.
- Acceso regular a una conexión Wi-Fi (al menos semanalmente).
- Poseer un teléfono inteligente (lanzado después de 2017).
Criterios de exclusión:
- Personas con FA permanente o persistente que permanece incontrolada a pesar de recibir tratamiento.
- Condiciones o discapacidades que impidan la adherencia a las instrucciones del estudio o el uso adecuado de los dispositivos.
- Una alergia grave conocida a cualquiera de los materiales del dispositivo portátil o del dispositivo de ECG que suponga un riesgo para la seguridad del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dispositivo portátil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la precisión de un algoritmo de IA basado en métricas derivadas de PPG en la predicción y detección de FA frente a la monitorización intermitente del ritmo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 354811
- C0118: RFSG-26/2 (Otro número de subvención/financiamiento: Royal Brompton and Harefield Hospitals Charity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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