重症筋無力症における心理的健康と逆境的小児期体験：オンライン精神健康BMI学習プログラム
2025年12月5日 更新者：Jiann-Horng Yeh
オンライン陽性精神的健康BMI学習プログラムが重症筋無力症患者の心理的健康に及ぼす影響の評価と、その幼少期の逆境体験との関連性
本研究では、"ポジティブ・メンタルヘルスBMI学習プログラム"と呼ばれるオンライン行動プログラムを用いて、重症筋無力症（MG）患者の心理的健康を評価しました。
このプログラムは、対人的支援、感情調整、個人的意味に焦点を当てた4つの短いビデオユニットで構成されていました。
神経内科外来でケアを受けている患者は、オンラインプログラム視聴前後にアンケートを完了するよう招待されました。
参加者の精神的健康状態とプログラム期間中に観察された変化を記述するために、心理的ウェルビーイング、抑うつ症状、日常機能、生活の質が評価されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加者は、社会人口統計学的質問票、逆境的小児期体験（ACEs）評価、および4つの心理学的および疾患関連測定：重症筋無力症日常生活活動尺度（MG-ADL）、重症筋無力症生活の質15項目尺度（MG-QOL15）、精神的健康BMI指標（mBMI）、患者健康質問票-9（PHQ-9）を完了しました。
本研究は、オンラインプログラム前のベースラインデータと、4つのビデオユニット完了後の介入後データを収集しました。
分析では、ACEs曝露と心理学的測定間の関連、および介入期間中の臨床的および心理学的指標の変化を検討しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Taipei
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Taipei、Taipei、台湾、111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- アセチルコリン受容体抗体検査、単線維筋電図、反復神経刺激、または胸部コンピュータ断層撮影に基づいて重症筋無力症（MG）の確定診断を受けた患者。
- 自身の意思を明確に表現できる個人。
- 認知障害や精神疾患のない個人。
- Facebookを利用でき、研究への参加と書面によるインフォームド・コンセントの提供に同意する個人。
除外基準：
- MGの診断を受けていない個人。
- 北京語、台湾語、英語、または書面で十分にコミュニケーションできない患者。
- 言語表現を妨げる可能性のある頭部外傷、精神症状、または認知障害のある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
すべての参加者は単一の介入群に割り当てられ、ポジティブ・メンタルヘルスBMI学習プログラムを受けました。
このプログラムは、閉鎖的なFacebookグループを通じて4か月間にわたって配信された4つの事前録画されたオンラインビデオユニットで構成されていました。
ユニットは、対人支援、感情の調整、自己価値と意味について取り上げました。
参加者は、プログラム開始前に事前テスト評価を、すべての4つのユニットを完了後に事後テスト評価を実施しました。
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介入は、閉鎖的なFacebookグループを通じて提供される4つのユニットからなるオンライン行動プログラムである「ポジティブメンタルヘルスBMI学習プログラム」で構成されていました。
各ビデオユニットは約15分で、対人サポート、感情の調整、意味と自己価値の感覚など、ポジティブメンタルヘルスの構成要素に焦点を当てていました。
4か月間にわたり、毎月1ユニットがリリースされました。
参加者はプログラム開始前に事前評価を、4つのユニットをすべて完了した後に事後評価を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後の精神的健康指標BMI（mBMI）スコアの変化
時間枠：ベースラインから4ヶ月
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精神健康BMI（mBMI）指標は、以下の3つの領域を含むポジティブな心理的ウェルビーイングの測定尺度です：
心理的ウェルビーイングの変化を評価するため、介入前と4ユニットのオンラインプログラム完了後にスコアを収集しました。 |
ベースラインから4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから介入後までの患者健康調査票-9（PHQ-9）スコアの変化
時間枠：ベースラインから4ヶ月
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患者健康調査票-9（PHQ-9）は、うつ症状の重症度を評価するために使用される9項目の尺度です。
参加者は、介入前および4ユニットのオンラインプログラム完了後にPHQ-9を実施し、時間の経過に伴ううつ症状の重症度の変化を評価しました。 |
ベースラインから4ヶ月
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ベースラインから介入後までの重症筋無力症生活の質15項目 (MG-QOL15) スコアの変化
時間枠：ベースラインから4か月後
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筋無力症患者用生活の質15項目尺度（MG-QOL15）は、筋無力症が日常生活機能および全体的な生活の質に及ぼす影響を評価するために使用される疾患特異的指標です。
参加者は、介入前および4ユニットのオンラインプログラム完了後にMG-QOL15を実施し、疾患関連の生活の質の変化を評価しました。
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ベースラインから4か月後
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ベースラインから介入後までの重症筋無力症日常生活活動（MG-ADL）スコアの変化
時間枠：ベースラインから4か月
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重症筋無力症日常生活活動尺度（MG-ADL）は、症状の重症度と重症筋無力症が日常生活機能に与える影響を評価するために使用される8項目の測定尺度です。
参加者は、介入前にMG-ADLを完了し、4ユニットのオンラインプログラムを終了した後にも再度実施し、疾患関連の機能状態の変化を評価しました。
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ベースラインから4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jiann-Horng Yeh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
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- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
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- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2025年1月9日
研究の完了 (実際)
2025年1月9日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20230731R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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