중증 근무력증 환자의 정신 건강과 불리한 아동기 경험: 온라인 정신 건강 BMI 학습 프로그램
2025년 12월 5일 업데이트: Jiann-Horng Yeh
온라인 긍정적 정신 건강 BMI 학습 프로그램이 중증근무력증 환자의 심리적 건강에 미치는 영향 및 부정적 아동기 경험과의 연관성 평가
이 연구는 "긍정적 정신건강 BMI 학습 프로그램"이라는 온라인 행동 프로그램을 사용하여 중증근무력증(MG) 환자의 심리적 건강을 평가했습니다.
이 프로그램은 대인관계 지원, 정서 조절 및 개인적 의미에 초점을 맞춘 네 개의 짧은 동영상 단위로 구성되었습니다.
신경과 외래 진료를 받는 환자들은 온라인 프로그램 시청 전후에 설문지를 작성하도록 초대되었습니다.
심리적 안녕감, 우울 증상, 일상 기능 및 삶의 질을 평가하여 참가자의 정신건강 상태와 프로그램 진행 중 관찰된 변화를 기술했습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
참가자들은 사회인구학적 설문지, 불우한 어린 시절 경험(ACEs) 평가, 그리고 네 가지 심리적 및 질병 관련 측정 도구를 완료했습니다: 중증근무력증 일상생활 척도(MG-ADL), 중증근무력증 삶의 질 15항목 척도(MG-QOL15), 정신건강 BMI 지표(mBMI), 그리고 환자 건강 설문지-9(PHQ-9).
이 연구는 온라인 프로그램 전에 기초선 데이터를 수집하고, 네 개의 비디오 단위 완료 후 중재 후 데이터를 수집했습니다.
분석은 ACE 노출과 심리적 측정 도구 간의 연관성, 그리고 중재 기간 동안의 임상적 및 심리적 지표 변화를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Taipei
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Taipei, Taipei, 대만, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아세틸콜린 수용체 항체 검사, 단일 섬유 근전도, 반복 신경 자극, 또는 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 기반으로 중증 근무력증(MG)의 확진을 받은 환자.
- 자신의 의사를 명확히 표현할 수 있는 개인.
- 인지 장애나 정신 장애가 없는 개인.
- 페이스북을 사용할 수 있고 연구 참여에 동의하며 서면으로 사전 동의서를 제공할 수 있는 개인.
제외 기준:
- MG 진단을 받지 않은 개인.
- 중국어, 대만어, 영어 또는 서면으로 충분히 의사소통할 수 없는 환자.
- 언어 표현에 방해가 될 수 있는 두부 외상, 정신 증상 또는 인지 장애가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
모든 참가자는 단일 개입 그룹에 배정되어 긍정적 정신 건강 BMI 학습 프로그램을 받았습니다.
이 프로그램은 폐쇄형 페이스북 그룹을 통해 4개월에 걸쳐 제공된 네 개의 사전 녹화된 온라인 비디오 단위로 구성되었습니다.
단위는 대인 관계 지원, 정서 조절, 자아 가치와 의미를 다루었습니다.
참가자들은 프로그램 시작 전 사전 평가를 완료하고 네 개의 단위를 모두 마친 후 사후 평가를 완료했습니다.
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중재는 폐쇄형 페이스북 그룹을 통해 제공되는 4개 단위의 온라인 행동 프로그램인 긍정적 정신 건강 BMI 학습 프로그램으로 구성되었습니다.
각 동영상 단위는 약 15분 정도였으며, 대인 관계적 지지, 정서 조절, 의미와 자존감을 포함한 긍정적 정신 건강의 구성 요소에 초점을 맞추었습니다.
한 단위는 4개월 동안 매월 공개되었습니다.
참가자들은 프로그램 전에 사전 평가를 완료하고 4개 단위를 모두 완료한 후 사후 평가를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 후까지의 정신 건강 BMI 웰빙 지표(mBMI) 점수 변화
기간: 기준선부터 4개월까지
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정신 건강 지표인 mBMI(Befriend-Mindfulness-Identity)는 긍정적인 심리적 웰빙을 측정하는 지표로, 세 가지 영역을 포함합니다:
심리적 웰빙의 변화를 평가하기 위해, 중재 전과 4단계 온라인 프로그램 완료 후 점수를 수집하였습니다. |
기준선부터 4개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 중재 후까지의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수 변화
기간: 기준선에서 4개월까지
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 9개 항목 측정 도구입니다.
참가자들은 중재 전과 4개 단위의 온라인 프로그램 완료 후에 PHQ-9을 작성하여 시간 경과에 따른 우울 증상 심각도의 변화를 평가했습니다.
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기준선에서 4개월까지
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기저선에서 중재 후까지의 중증 근무력증 삶의 질 15항목(MG-QOL15) 점수 변화
기간: 기준점부터 4개월까지
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Myasthenia Gravis 15항목 삶의 질 척도(MG-QOL15)는 중증 근무력증이 일상 기능 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 사용되는 질병 특이적 측정 도구입니다.
참가자들은 중재 전과 4단계 온라인 프로그램 완료 후 다시 MG-QOL15를 작성하여 질병 관련 삶의 질 변화를 평가하였습니다.
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기준점부터 4개월까지
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중재 후까지의 기저선에서의 중증근무력증 일상생활 활동(MG-ADL) 점수 변화
기간: 기준선부터 4개월까지
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Myasthenia Gravis 일상생활 활동 척도(MG-ADL)는 중증 근무력증 증상의 심각성과 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 8항목 측정 도구입니다.
참가자들은 중재 전과 4단계 온라인 프로그램 완료 후 질병 관련 기능 상태 변화를 평가하기 위해 MG-ADL을 작성했습니다.
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기준선부터 4개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230731R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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