Psykisk Sundhed og Uheldige Barndomserfaringer ved Myasthenia Gravis: Online BMI Læringsprogram for Mental Sundhed
5. december 2025 opdateret af: Jiann-Horng Yeh
Evaluering af effekterne af et online positiv mental sundhed BMI-læringsprogram på psykisk sundhed hos patienter med myasthenia gravis og dets sammenhæng med negative barndomserfaringer
Denne undersøgelse evaluerede psykisk sundhed hos patienter med myasthenia gravis (MG) ved hjælp af et online adfærdsprogram kaldet "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Programmet bestod af fire korte videoenheder med fokus på interpersonel støtte, følelsesmæssig regulering og personlig mening.
Patienter, der modtog behandling på den neurologiske ambulatorieklinik, blev inviteret til at udfylde spørgeskemaer før og efter at have set onlineprogrammet.
Psykisk velvære, depressive symptomer, daglig funktionsevne og livskvalitet blev vurderet for at beskrive deltagernes psykiske sundhedsstatus og de observerede ændringer i løbet af programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne udfyldte sociodemografiske spørgeskemaer, vurderinger af uheldige barndomserfaringer (ACEs) og fire psykologiske og sygdomsrelaterede mål: Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL), Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item scale (MG-QOL15), den mentale sundheds BMI-indikator (mBMI) og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Studiet indsamlede baseline-data før online-programmet og data efter interventionen efter gennemførelse af de fire videoenheder.
Analyserne undersøgte sammenhænge mellem ACE-eksponering og psykologiske mål samt ændringer i kliniske og psykologiske indikatorer gennem interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose af myasthenia gravis (MG) baseret på acetylcholinreceptor-antistofprøver, single-fiber elektromyografi, repetitiv nervestimulering eller bryst computertomografi.
- Personer, der kan udtrykke deres egne intentioner klart.
- Personer uden kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser.
- Personer, der er i stand til at bruge Facebook og som accepterer at deltage i studiet og afgive skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke har en MG-diagnose.
- Patienter, der ikke kan kommunikere tilstrækkeligt på mandarin, taiwanesisk, engelsk eller skriftligt.
- Personer med hovedtraumer, psykiske symptomer eller kognitiv svækkelse, der kan forstyrre verbal udtryksevne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere blev tildelt en enkelt interventionsarm og modtog Positive Mental Health BMI Learning Program.
Dette program bestod af fire forudindspillede online videoenheder leveret over fire måneder gennem en lukket Facebook-gruppe.
Enhederne dækkede interpersonel støtte, følelsesmæssig regulering samt selvværd og mening.
Deltagerne gennemførte prætestvurderinger før programmets start og eftertestvurderinger efter afslutning af alle fire enheder.
|
Interventionen bestod af Positive Mental Health BMI Learning Program, et fire-enheders online adfærdsprogram leveret gennem en lukket Facebook-gruppe.
Hver videoenhed varede cirka 15 minutter og fokuserede på komponenter af positiv mental sundhed, herunder interpersonel støtte, følelsesmæssig regulering og følelse af mening og selvfølelse.
Én enhed blev frigivet hver måned over en fire-måneders periode.
Deltagerne gennemførte præ-test vurderinger før programmet og post-test vurderinger efter gennemførelse af alle fire enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indikatoren for mental sundhed BMI på trivsel (mBMI) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Indikatoren for mental sundhed BMI (mBMI) er et mål for positiv psykologisk trivsel, der omfatter tre domæner:
Score blev indsamlet før interventionen og efter afslutningen af det fire-enheders onlineprogram for at evaluere ændringer i den psykologiske trivsel. |
Baseline til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et mål med 9 spørgsmål, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer.
Deltagerne udfyldte PHQ-9 før interventionen og igen efter at have gennemført det fire-modulers onlineprogram for at evaluere ændringer i sværhedsgraden af depressive symptomer over tid.
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Ændring i Myasthenia Gravis Livskvalitet 15-spørgsmål (MG-QOL15) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item skalaen (MG-QOL15) er en sygdoms-specifik målestok, der bruges til at vurdere påvirkningen af myasthenia gravis på daglig funktion og generel livskvalitet.
Deltagerne udfyldte MG-QOL15 før interventionen og igen efter afslutning af det fire-modulers onlineprogram for at evaluere ændringer i sygdomsrelateret livskvalitet.
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Ændring i Myasthenia Gravis Daglige Aktiviteter (MG-ADL) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living-skalaen (MG-ADL) er et 8-punkts mål, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og myasthenia gravis' indvirkning på den daglige funktion.
Deltagerne udfyldte MG-ADL før interventionen og igen efter gennemførelsen af det fire-enheders onlineprogram for at evaluere ændringer i sygdomsrelateret funktionel status.
|
Baseline til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2025
Først opslået (Faktiske)
18. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Social adfærd
- Selvkontrol
- Depression
- Myasthenia gravis
- Stress, psykologisk
- Psykologisk velvære
- Følelsesmæssig regulering
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230731R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om at dele individuelle deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .