Psykisk helse og uheldige barndomsopplevelser ved myasthenia gravis: Online læreprogram for mental helse og BMI
5. desember 2025 oppdatert av: Jiann-Horng Yeh
Evaluering av effektene av et nettbasert positiv mental helse BMI-læringsprogram på psykisk helse hos pasienter med myasthenia gravis og dets sammenheng med uheldige barndomserfaringer
Denne studien evaluerte psykisk helse hos pasienter med myasthenia gravis (MG) ved bruk av et nettbasert atferdsprogram kalt "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Programmet besto av fire korte videoenheter med fokus på mellommenneskelig støtte, emosjonell regulering og personlig mening.
Pasienter som mottok behandling i nevrologisk poliklinikk ble invitert til å fylle ut spørreskjemaer før og etter å ha sett det nettbaserte programmet.
Psykisk velvære, depressive symptomer, daglig fungering og livskvalitet ble vurdert for å beskrive deltakernes psykiske helsetilstand og endringer observert i løpet av programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne fullførte sosiodemografiske spørreskjemaer, vurderinger av negative barndomserfaringer (ACEs), og fire psykologiske og sykdomsrelaterte mål: Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL), Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item scale (MG-QOL15), mental helse BMI-indikatoren (mBMI), og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Studien samlet inn utgangsdata før det nettbaserte programmet og etterintervensjonsdata etter fullføring av de fire videoenhetene.
Analysene undersøkte sammenhenger mellom ACE-eksponering og psykologiske mål, samt endringer i kliniske og psykologiske indikatorer gjennom intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av myasthenia gravis (MG) basert på test for antistoffer mot acetylkolinreseptorer, enkeltfiber-elektromyografi, repetitiv nervestimulering eller bryst-CT.
- Personer som kan tydelig uttrykke sine egne intensjoner.
- Personer uten kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser.
- Personer som er i stand til å bruke Facebook og som samtykker i å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke har en diagnose av MG.
- Pasienter som ikke kan kommunisere tilstrekkelig på mandarin, taiwansk, engelsk eller skriftlig.
- Personer med hodeskade, psykiatriske symptomer eller kognitiv svikt som kan forstyrre verbal kommunikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle deltakere ble tildelt en enkelt intervensjonsgruppe og mottok Positive Mental Health BMI Learning Program. Dette programmet bestod av fire forhåndsinnspilte online videoenheter levert over fire måneder gjennom en lukket Facebook-gruppe. Enhetene dekket mellommenneskelig støtte, emosjonell regulering og selvtillit og mening. Deltakerne fullførte pre-test-vurderinger før de startet programmet og post-test-vurderinger etter å ha fullført alle fire enheter.
|
Intervensjonen bestod av Positive Mental Health BMI Learning Program, et fire-moduls online atferdsprogram levert gjennom en lukket Facebook-gruppe.
Hver videoenhet var omtrent 15 minutter og fokuserte på komponenter i positiv mental helse, inkludert interpersonell støtte, emosjonell regulering og følelse av mening og selvværd.
En enhet ble lansert hver måned over en firemåneders periode.
Deltakerne fullførte pretest-undersøkelser før programmet og posttest-undersøkelser etter å ha fullført alle fire enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i indikatoren for mental helse BMI på velvære (mBMI) Score fra utgangspunkt til etter intervensjon
Tidsramme: Fra baseline til 4 måneder
|
Indikatoren for mental helse BMI (mBMI) er et mål på positiv psykologisk trivsel som inkluderer tre domener:
Skårer ble samlet inn før intervensjonen og etter fullføring av det fire-enhets nettbaserte programmet for å evaluere endringer i psykologisk trivsel. |
Fra baseline til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skår fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt til 4 måneder
|
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9) er et 9-punkts mål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Deltakerne fullførte PHQ-9 før intervensjonen og igjen etter å ha fullført det fire-enheters onlineprogrammet for å evaluere endringer i alvorlighetsgraden av depressive symptomer over tid.
|
Utgangspunkt til 4 måneder
|
|
Endring i Myasthenia Gravis Livskvalitet 15-spørsmål (MG-QOL15) skår fra utgangspunkt til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item scale (MG-QOL15) er en sykdomsspesifikk måling som brukes til å vurdere hvordan myasthenia gravis påvirker daglig funksjon og generell livskvalitet.
Deltakerne fullførte MG-QOL15 før intervensjonen og igjen etter å ha fullført det fire-enheter lange nettbaserte programmet for å evaluere endringer i sykdomsrelatert livskvalitet.
|
Baseline til 4 måneder
|
|
Endring i Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) skår fra utgangspunkt til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
|
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living-skalaen (MG-ADL) er et 8-punkts mål som brukes for å vurdere symptomalvorlighet og virkningen av myasthenia gravis på daglig funksjon.
Deltakerne fullførte MG-ADL før intervensjonen og igjen etter å ha fullført det fire-moduler nettbaserte programmet for å evaluere endringer i sykdomsrelatert funksjonsstatus.
|
Baseline til 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Atferdssymptomer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Sosial oppførsel
- Selvkontroll
- Depresjon
- Myasthenia Gravis
- Stress, psykologisk
- Psykologisk velvære
- Emosjonell regulering
Andre studie-ID-numre
- 20230731R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .