Psychologische Gezondheid en Negatieve Jeugdervaringen bij Myasthenia Gravis: Online BMI Leerprogramma voor Mentale Gezondheid
5 december 2025 bijgewerkt door: Jiann-Horng Yeh
Evaluatie van de effecten van een online BMI-leerprogramma voor positieve geestelijke gezondheid op de psychologische gezondheid bij patiënten met myasthenia gravis en de associatie met negatieve jeugdervaringen
Deze studie evalueerde de psychische gezondheid bij patiënten met myasthenia gravis (MG) met behulp van een online gedragsprogramma genaamd het "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Het programma bestond uit vier korte videounits gericht op interpersoonlijke ondersteuning, emotieregulatie en persoonlijke betekenis.
Patiënten die zorg ontvingen in de neurologische polikliniek werden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen voor en na het bekijken van het online programma.
Psychisch welzijn, depressieve symptomen, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven werden beoordeeld om de mentale gezondheidsstatus van de deelnemers en de veranderingen die tijdens het programma werden waargenomen te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers vulden vragenlijsten in over sociodemografische gegevens, beoordelingen van nare jeugdervaringen (ACE's) en vier psychologische en ziektegerelateerde meetinstrumenten: de Myasthenia Gravis Activiteiten van het Dagelijks Leven-schaal (MG-ADL), de Myasthenia Gravis Kwaliteit van Leven 15-item schaal (MG-QOL15), de mentale gezondheid BMI-indicator (mBMI) en de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
De studie verzamelde basisgegevens vóór het online programma en post-interventiegegevens na voltooiing van de vier videounits.
Analyses onderzochten verbanden tussen ACE-blootstelling en psychologische meetinstrumenten, evenals veranderingen in klinische en psychologische indicatoren gedurende de interventieperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van myasthenia gravis (MG) op basis van acetylcholinereceptor-antilichaamtesten, enkelvezel-elektromyografie, repetitieve zenuwstimulatie of computertomografie van de borstkas.
- Personen die in staat zijn hun eigen intenties duidelijk uit te drukken.
- Personen zonder cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen.
- Personen die Facebook kunnen gebruiken en die instemmen met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
- Personen die geen diagnose van MG hebben.
- Patiënten die niet adequaat kunnen communiceren in het Mandarijn, Taiwanees, Engels of schriftelijk.
- Personen met hoofdletsel, psychiatrische symptomen of cognitieve stoornissen die de verbale expressie kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Alle deelnemers werden toegewezen aan één enkele interventiegroep en ontvingen het Positive Mental Health BMI Leerprogramma.
Dit programma bestond uit vier vooraf opgenomen online videolessen die gedurende vier maanden werden aangeboden via een besloten Facebookgroep.
De lessen behandelden interpersoonlijke steun, emotieregulatie, en zelfwaarde en zingeving.
Deelnemers voltooiden voormetingen voordat ze met het programma begonnen en nametingen na het voltooien van alle vier de lessen.
|
De interventie bestond uit het Positive Mental Health BMI Learning Program, een online gedragsprogramma van vier eenheden dat werd aangeboden via een besloten Facebookgroep.
Elke video-eenheid duurde ongeveer 15 minuten en richtte zich op componenten van positieve mentale gezondheid, waaronder interpersoonlijke ondersteuning, emotieregulatie, en een gevoel van betekenis en eigenwaarde.
Elke maand werd één eenheid uitgebracht gedurende een periode van vier maanden.
Deelnemers voltooiden voorafgaande beoordelingen voor het programma en namensbeoordelingen na het voltooien van alle vier eenheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de indicator van mentale gezondheid BMI op welzijn (mBMI) Score van baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden
|
De indicator voor mentale gezondheid BMI (mBMI) is een maatstaf voor positief psychologisch welzijn die drie domeinen omvat:
Scores werden verzameld vóór de interventie en na voltooiing van het vierdelige online programma om veranderingen in psychologisch welzijn te evalueren. |
Baseline tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score van baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een 9-item meetinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
Deelnemers vulden de PHQ-9 in vóór de interventie en opnieuw na het voltooien van het vierdelige online programma om veranderingen in de ernst van depressieve symptomen in de loop van de tijd te evalueren.
|
Baseline tot 4 maanden
|
|
Verandering in Myasthenia Gravis Kwaliteit van Leven 15-item (MG-QOL15) Score van baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden
|
De Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item schaal (MG-QOL15) is een ziekte-specifieke maatstaf die wordt gebruikt om de impact van myasthenia gravis op het dagelijks functioneren en de algehele kwaliteit van leven te beoordelen.
Deelnemers voltooiden de MG-QOL15 voorafgaand aan de interventie en opnieuw na het voltooien van het vier-eenheden online programma om veranderingen in ziekte-gerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
|
Baseline tot 4 maanden
|
|
Verandering in Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score van baseline tot na interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 4 maanden
|
De Myasthenia Gravis Activities of Daily Living schaal (MG-ADL) is een 8-item meetinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen en de impact van myasthenia gravis op het dagelijks functioneren te beoordelen.
Deelnemers voltooiden de MG-ADL vóór de interventie en opnieuw na het voltooien van het vier-eenheden online programma om veranderingen in ziektegerelateerde functionele status te evalueren.
|
Baseline tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Gedragssymptomen
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Sociaal gedrag
- Zelfbeheersing
- Depressie
- Myasthenia Gravis
- Stress, psychisch
- Geestelijk welzijn
- Emotionele regulatie
Andere studie-ID-nummers
- 20230731R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om individuele deelnemersgegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .