Saúde Psicológica e Experiências Adversas na Infância na Miastenia Gravis: Programa de Aprendizagem de IMC de Saúde Mental Online
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Jiann-Horng Yeh
Avaliação dos Efeitos de um Programa de Aprendizagem Online de Saúde Mental Positiva BMI na Saúde Psicológica de Pacientes com Miastenia Gravis e a sua Associação com Experiências Adversas na Infância
Este estudo avaliou a saúde psicológica em pacientes com miastenia gravis (MG) utilizando um programa comportamental online denominado "Programa de Aprendizagem de IMC de Saúde Mental Positiva".
O programa consistia em quatro unidades de vídeo curtas focadas no apoio interpessoal, regulação emocional e significado pessoal.
Os pacientes que recebiam cuidados na clínica de neurologia ambulatorial foram convidados a preencher questionários antes e após visualizar o programa online.
O bem-estar psicológico, sintomas depressivos, funcionamento diário e qualidade de vida foram avaliados para descrever o estado de saúde mental dos participantes e as alterações observadas ao longo do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes preencheram questionários sociodemográficos, avaliações de experiências adversas na infância (ACEs) e quatro medidas psicológicas e relacionadas com a doença: a Escala de Atividades da Vida Diária da Miastenia Gravis (MG-ADL), a Escala de Qualidade de Vida da Miastenia Gravis com 15 itens (MG-QOL15), o indicador de IMC de saúde mental (mBMI) e o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
O estudo recolheu dados de base antes do programa online e dados pós-intervenção após a conclusão das quatro unidades de vídeo.
As análises examinaram associações entre a exposição a ACEs e medidas psicológicas, bem como alterações nos indicadores clínicos e psicológicos ao longo do período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de miastenia gravis (MG) baseado em teste de anticorpos do receptor de acetilcolina, electromiografia de fibra única, estimulação nervosa repetitiva ou tomografia computadorizada torácica.
- Indivíduos capazes de expressar claramente as suas próprias intenções.
- Indivíduos sem comprometimento cognitivo ou perturbações psiquiátricas.
- Indivíduos que conseguem usar o Facebook e que concordam em participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não tenham um diagnóstico de MG.
- Pacientes que não conseguem comunicar adequadamente em mandarim, taiwanês, inglês ou por escrito.
- Indivíduos com traumatismo craniano, sintomas psiquiátricos ou comprometimento cognitivo que possa interferir com a expressão verbal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Todos os participantes foram atribuídos a um único braço de intervenção e receberam o Programa de Aprendizagem de IMC para a Saúde Mental Positiva.
Este programa consistiu em quatro unidades de vídeo online pré-gravadas, entregues ao longo de quatro meses através de um grupo fechado no Facebook.
As unidades abordaram apoio interpessoal, regulação emocional e autoestima e significado.
Os participantes completaram avaliações pré-teste antes de iniciar o programa e avaliações pós-teste após completarem todas as quatro unidades.
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A intervenção consistiu no Programa de Aprendizagem de Saúde Mental Positiva BMI, um programa comportamental online de quatro unidades, disponibilizado através de um grupo fechado no Facebook.
Cada unidade em vídeo tinha aproximadamente 15 minutos e focava-se em componentes da saúde mental positiva, incluindo apoio interpessoal, regulação emocional e sentido de significado e autoestima.
Uma unidade era lançada por mês, durante um período de quatro meses.
Os participantes completaram avaliações pré-teste antes do programa e avaliações pós-teste após completarem todas as quatro unidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no indicador de saúde mental BMI no bem-estar (mBMI) Score desde a linha de base até ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base até 4 meses
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O indicador de saúde mental BMI (mBMI) é uma medida de bem-estar psicológico positivo que inclui três domínios:
As pontuações foram recolhidas antes da intervenção e após a conclusão do programa online de quatro unidades para avaliar alterações no bem-estar psicológico. |
Linha de base até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) da linha de base para pós-intervenção
Prazo: Baseline a 4 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de 9 itens utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
Os participantes preencheram o PHQ-9 antes da intervenção e novamente após completarem o programa online de quatro unidades para avaliar alterações na gravidade dos sintomas depressivos ao longo do tempo.
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Baseline a 4 meses
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Alteração na Pontuação da Escala de Qualidade de Vida para Miastenia Gravis de 15 Itens (MG-QOL15) desde a linha de base até após a intervenção
Prazo: Da linha de base aos 4 meses
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A escala de Qualidade de Vida de 15 itens para Miastenia Gravis (MG-QOL15) é uma medida específica da doença utilizada para avaliar o impacto da miastenia gravis no funcionamento diário e na qualidade de vida global.
Os participantes preencheram o MG-QOL15 antes da intervenção e novamente após completarem o programa online de quatro unidades para avaliar as alterações na qualidade de vida relacionada com a doença. |
Da linha de base aos 4 meses
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Alteração na Pontuação das Atividades de Vida Diária da Miastenia Gravis (MG-ADL) desde a linha de base até ao pós-intervenção
Prazo: Baseline a 4 meses
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A escala de Atividades de Vida Diária da Miastenia Gravis (MG-ADL) é uma medida de 8 itens usada para avaliar a gravidade dos sintomas e o impacto da miastenia gravis no funcionamento diário.
Os participantes completaram o MG-ADL antes da intervenção e novamente após concluírem o programa online de quatro unidades para avaliar alterações no estado funcional relacionado com a doença.
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Baseline a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
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- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Comportamento social
- Auto-controle
- Depressão
- Miastenia grave
- Estresse, Psicológico
- Bem-estar psicológico
- Regulação Emocional
Outros números de identificação do estudo
- 20230731R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para partilhar dados individuais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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