Salute Psicologica ed Esperienze Infantili Avverse nella Miastenia Gravis: Programma di Apprendimento BMI sulla Salute Mentale Online
5 dicembre 2025 aggiornato da: Jiann-Horng Yeh
Valutazione degli effetti di un programma di apprendimento online sulla salute mentale positiva BMI sulla salute psicologica in pazienti con miastenia grave e la sua associazione con esperienze infantili avverse
Questo studio ha valutato la salute psicologica nei pazienti con miastenia gravis (MG) utilizzando un programma comportamentale online chiamato "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Il programma consisteva in quattro brevi unità video incentrate sul supporto interpersonale, la regolazione emotiva e il significato personale.
Ai pazienti in cura presso l'ambulatorio di neurologia è stato chiesto di compilare questionari prima e dopo aver visualizzato il programma online.
Il benessere psicologico, i sintomi depressivi, il funzionamento quotidiano e la qualità della vita sono stati valutati per descrivere lo stato di salute mentale dei partecipanti e i cambiamenti osservati durante il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti hanno completato questionari sociodemografici, valutazioni delle esperienze infantili avverse (ACE) e quattro misure psicologiche e legate alla malattia: la Scala delle Attività della Vita Quotidiana per la Miastenia Gravis (MG-ADL), la Scala di Qualità della Vita a 15 item per la Miastenia Gravis (MG-QOL15), l'indicatore di salute mentale BMI (mBMI) e il Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9).
Lo studio ha raccolto dati basali prima del programma online e dati post-intervento dopo il completamento delle quattro unità video.
Le analisi hanno esaminato le associazioni tra l'esposizione alle ACE e le misure psicologiche, nonché i cambiamenti negli indicatori clinici e psicologici durante il periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di miastenia gravis (MG) basata su test anticorpali per il recettore dell'acetilcolina, elettromiografia a fibra singola, stimolazione nervosa ripetitiva o tomografia computerizzata del torace.
- Individui in grado di esprimere chiaramente le proprie intenzioni.
- Individui senza deficit cognitivo o disturbi psichiatrici.
- Individui in grado di utilizzare Facebook e che accettano di partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno una diagnosi di MG.
- Pazienti che non sono in grado di comunicare adeguatamente in mandarino, taiwanese, inglese o per iscritto.
- Individui con trauma cranico, sintomi psichiatrici o deficit cognitivo che potrebbero interferire con l'espressione verbale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Tutti i partecipanti sono stati assegnati a un unico braccio di intervento e hanno ricevuto il Positive Mental Health BMI Learning Program.
Questo programma consisteva in quattro unità video online pre-registrate erogate nell'arco di quattro mesi attraverso un gruppo Facebook chiuso.
Le unità trattavano il supporto interpersonale, la regolazione emotiva, e l'autostima e il significato.
I partecipanti hanno completato valutazioni pre-test prima di iniziare il programma e valutazioni post-test dopo aver completato tutte e quattro le unità.
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L'intervento consisteva nel Positive Mental Health BMI Learning Program, un programma comportamentale online di quattro unità erogato tramite un gruppo Facebook chiuso.
Ogni unità video durava circa 15 minuti e si concentrava su componenti della salute mentale positiva, tra cui supporto interpersonale, regolazione emotiva e senso di significato e autostima.
Una unità veniva rilasciata ogni mese per un periodo di quattro mesi.
I partecipanti hanno completato valutazioni pre-test prima del programma e valutazioni post-test dopo aver completato tutte e quattro le unità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'indicatore di salute mentale BMI sul benessere (mBMI) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Baseline a 4 mesi
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L'indicatore della salute mentale BMI (mBMI) è una misura del benessere psicologico positivo che comprende tre domini:
I punteggi sono stati raccolti prima dell'intervento e dopo il completamento del programma online di quattro unità per valutare i cambiamenti nel benessere psicologico. |
Baseline a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Da baseline a 4 mesi
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura di 9 voci utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi.
I partecipanti hanno completato il PHQ-9 prima dell'intervento e di nuovo dopo aver completato il programma online di quattro unità per valutare i cambiamenti nella gravità dei sintomi depressivi nel tempo.
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Da baseline a 4 mesi
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Variazione del punteggio Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item (MG-QOL15) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Da baseline a 4 mesi
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La scala di qualità della vita a 15 item per la miastenia gravis (MG-QOL15) è una misura specifica della malattia utilizzata per valutare l'impatto della miastenia gravis sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita complessiva.
I partecipanti hanno completato il MG-QOL15 prima dell'intervento e nuovamente dopo aver completato il programma online di quattro unità per valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla malattia.
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Da baseline a 4 mesi
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Variazione del punteggio delle attività quotidiane della miastenia grave (MG-ADL) dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: Da baseline a 4 mesi
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La scala delle Attività della Vita Quotidiana per la Miastenia Gravis (MG-ADL) è una misura di 8 voci utilizzata per valutare la gravità dei sintomi e l'impatto della miastenia gravis sul funzionamento quotidiano.
I partecipanti hanno completato il MG-ADL prima dell'intervento e nuovamente dopo aver completato il programma online di quattro unità per valutare i cambiamenti nello stato funzionale correlato alla malattia.
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Da baseline a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
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- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie neuromuscolari
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Sintomi comportamentali
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie Neurodegenerative
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Comportamento sociale
- Autocontrollo
- Depressione
- Miastenia grave
- Stress, Psicologico
- Benessere psicologico
- Regolazione emotiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230731R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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