Zdrowie psychiczne i traumatyczne doświadczenia z dzieciństwa w miastenii: internetowy program edukacyjny dotyczący zdrowia psychicznego BMI
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jiann-Horng Yeh
Ocena wpływu internetowego programu edukacyjnego dotyczącego pozytywnego zdrowia psychicznego BMI na zdrowie psychiczne pacjentów z miastenią i jego związek z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa
To badanie oceniało zdrowie psychiczne pacjentów z miastenią (MG) przy użyciu internetowego programu behawioralnego o nazwie "Program Nauki Pozytywnego Zdrowia Psychicznego BMI".
Program składał się z czterech krótkich jednostek wideo skupionych na wsparciu interpersonalnym, regulacji emocjonalnej i osobistym znaczeniu.
Pacjenci otrzymujący opiekę w poradni neurologicznej zostali zaproszeni do wypełnienia kwestionariuszy przed i po obejrzeniu programu online.
Dobrostan psychiczny, objawy depresyjne, codzienne funkcjonowanie i jakość życia zostały ocenione, aby opisać stan zdrowia psychicznego uczestników i zmiany zaobserwowane w trakcie programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wypełnili kwestionariusze socjodemograficzne, oceny niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) oraz cztery miary psychologiczne i chorobowe: Skalę Codziennego Funkcjonowania w Miastenii Gravis (MG-ADL), 15-punktową Skalę Jakości Życia w Miastenii Gravis (MG-QOL15), wskaźnik zdrowia psychicznego BMI (mBMI) i Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Badanie zebrało dane wyjściowe przed rozpoczęciem programu online oraz dane po interwencji po zakończeniu czterech jednostek wideo.
Analizy badały zależności między ekspozycją na ACE a miarami psychologicznymi, a także zmiany w klinicznych i psychologicznych wskaźnikach w okresie interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą miastenii gravis (MG) na podstawie badania przeciwciał przeciwko receptorom acetylocholiny, elektromiografii pojedynczego włókna, powtarzającej się stymulacji nerwów lub tomografii komputerowej klatki piersiowej.
- Osoby zdolne do jasnego wyrażania własnych intencji.
- Osoby bez zaburzeń poznawczych lub zaburzeń psychicznych.
- Osoby, które potrafią korzystać z Facebooka i które zgadzają się na udział w badaniu oraz dostarczą pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie mają diagnozy MG.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiednio komunikować się w języku mandaryńskim, tajwańskim, angielskim lub w formie pisemnej.
- Osoby z urazami głowy, objawami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi, które mogą zakłócać ekspresję werbalną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do jednej grupy interwencyjnej i otrzymali Program Nauczania Pozytywnego Zdrowia Psychicznego BMI.
Program ten składał się z czterech wcześniej nagranych jednostek wideo online, dostarczanych przez cztery miesiące za pośrednictwem zamkniętej grupy na Facebooku.
Jednostki obejmowały wsparcie interpersonalne, regulację emocjonalną oraz poczucie własnej wartości i sensu.
Uczestnicy wypełniali oceny wstępne przed rozpoczęciem programu i oceny końcowe po ukończeniu wszystkich czterech jednostek.
|
Interwencja składała się z programu Positive Mental Health BMI Learning Program, czteroczęściowego internetowego programu behawioralnego realizowanego przez zamkniętą grupę na Facebooku.
Każda część wideo trwała około 15 minut i koncentrowała się na komponentach pozytywnego zdrowia psychicznego, w tym wsparciu interpersonalnym, regulacji emocjonalnej oraz poczuciu sensu i własnej wartości.
Jedna część była udostępniana co miesiąc przez okres czterech miesięcy.
Uczestnicy wypełniali oceny przed rozpoczęciem programu oraz oceny po zakończeniu wszystkich czterech części.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zdrowia psychicznego BMI w zakresie dobrostanu (mBMI) od wartości wyjściowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Wskaźnik zdrowia psychicznego BMI (mBMI) to miara pozytywnego dobrostanu psychologicznego, który obejmuje trzy domeny:
Wyniki zebrano przed interwencją i po ukończeniu czteroczęściowego programu online, aby ocenić zmiany w dobrostanie psychologicznym. |
Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
Uczestnicy wypełniali PHQ-9 przed interwencją oraz ponownie po ukończeniu czteroczęściowego programu online w celu oceny zmian w nasileniu objawów depresji w czasie.
|
Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika jakości życia w miastenii (MG-QOL15) od wartości początkowej do czasu po interwencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 miesięcy
|
Skala jakości życia w miastenii gravis 15-punktowa (MG-QOL15) jest specyficznym dla choroby narzędziem pomiaru stosowanym do oceny wpływu miastenii gravis na codzienne funkcjonowanie i ogólną jakość życia.
Uczestnicy wypełniali MG-QOL15 przed interwencją oraz ponownie po ukończeniu czteroczęściowego programu online, aby ocenić zmiany w jakości życia związanej z chorobą.
|
Od punktu wyjściowego do 4 miesięcy
|
|
Zmiana w skali czynności dnia codziennego w miastenii (MG-ADL) od wartości wyjściowej do czasu po interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Skala MG-ADL (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living) to 8-punktowe narzędzie służące do oceny nasilenia objawów oraz wpływu miastenii gravis na codzienne funkcjonowanie.
Uczestnicy wypełniali MG-ADL przed rozpoczęciem interwencji, a następnie ponownie po ukończeniu czteroczęściowego programu online, aby ocenić zmiany w funkcjonalnym statusie związanym z chorobą.
|
Od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolfe GI, Herbelin L, Nations SP, Foster B, Bryan WW, Barohn RJ. Myasthenia gravis activities of daily living profile. Neurology. 1999 Apr 22;52(7):1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Mullins LL, Carpentier MY, Paul RH, Sanders DB; Muscle Study Group. Disease-specific measure of quality of life for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):947-56. doi: 10.1002/mus.21016.
- Liu, S. M. (2020). The Study of Cut-off Scores for Mental Health BMI Index. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p992dy
- Li, Y. C. (2019). The Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Special Research of the Ministry of Science and Technology (MOST 108-2637-H-227-001). Available at: https://www.airitilibrary.com/Article/Detail?DocID=U0068-0309202111314000
- Li, Y. C. and Chen, Y. F. (2016). National mental health BMI. Couns. Guid. 369, 50-55. doi: 10.6251/bep.202406_55(4).0008
- Li, Y. C., Fang, C. K., Liu, C. Y., and Chang, W. H. (2024). Cluster Analysis of the Positive and Negative Indicators of Complete Mental Health State Model. Chinese Journal of Guidance and Counseling, 69, 37-75. Chin. J. Guid. Couns. 69, 37-75. doi: 10.53106/172851862024010069002
- Harris, N. B. (2018). The Deepest Well: Healing the Long-Term Effects of Childhood Adversity. New York, NY: Houghton Mifflin Harcourt. ISBN-13: 978-0544828704
- Chiu, T. Y. (2021). Effect of Promoting Positive Mental Health BMI by Group Counseling for Myasthenia Gravis. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/62vwcp
- Chung, M. Y. (2018). Building Mental Health BMI Indicator on Well-Being: A Sampling from Myasthenia Gravis Patients. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taipei University of Nursing and Health Sciences. Available at: https://hdl.handle.net/11296/st3u9u
- Chen, Y. J. (2023). The relationships among adverse childhood experiences, resilience, and health status in patients with ankylosing spondylitis. [master's thesis]. [Taichung (Taiwan, R.O.C.)]: Chung Shan Medical University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d55q94
- Liao, C. M. (2022). A Relational Research on Personality Traits, Resilience, and Career Self-Efficacy among Adults with Adverse Childhood Experiences. [master's thesis]. [Taipei (Taiwan, R.O.C.)]: National Taiwan Normal University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/p3359x
- Huang, C. C. (2017). A Study on the Childhood Adversity Experiences and Resilience. [master's thesis]. [Kaohsiung (Taiwan, R.O.C.)]: Shu-Te University. Available at: https://hdl.handle.net/11296/d383p6
- Bellis MA, Hughes K, Ford K, Butler N, Wilson C, Quigg Z. Relative and combined contributions of adverse childhood experiences and self-reported child poverty to health and economic outcomes in adults - a retrospective study in a UK region. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3501. doi: 10.1186/s12889-025-23938-z.
- Bunting L, Davidson G, McCartan C, Hanratty J, Bywaters P, Mason W, Steils N. The association between child maltreatment and adult poverty - A systematic review of longitudinal research. Child Abuse Negl. 2018 Mar;77:121-133. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.12.022. Epub 2018 Jan 12.
- Liu SI, Yeh ZT, Huang HC, Sun FJ, Tjung JJ, Hwang LC, Shih YH, Yeh AW. Validation of Patient Health Questionnaire for depression screening among primary care patients in Taiwan. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):96-101. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.04.013. Epub 2010 Jul 1.
- Burns TM, Conaway MR, Cutter GR, Sanders DB; Muscle Study Group. Less is more, or almost as much: a 15-item quality-of-life instrument for myasthenia gravis. Muscle Nerve. 2008 Aug;38(2):957-63. doi: 10.1002/mus.21053.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy behawioralne
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zachowanie społeczne
- Samokontrola
- Depresja
- Myasthenia Gravis
- Stres, psychologiczny
- Samopoczucie psychiczne
- Regulacja emocjonalna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230731R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .